ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in transdermale systemen voor de toediening van geneesmiddelen, is op weg naar een handelsmerk voor haar AVERSA™-technologie na ontvangst van een kennisgeving van toelating van het United States Patent and Trademark Office (USPTO) op 9 juli 2024. Het AVERSA™-merk is een belangrijk onderdeel van Nutriband's inspanningen om drugsmisbruik en misbruik tegen te gaan, met name in de context van opioïde geneesmiddelen zoals fentanyl.
De AVERSA™-technologie integreert aversieve stoffen in transdermale pleisters om misbruik te ontmoedigen door de ervaring onaangenaam te maken, gericht op geneesmiddelen met een hoog misbruikpotentieel. Het paradepaardje van Nutriband, AVERSA™ Fentanyl, is een fentanyl transdermaal systeem dat momenteel wordt ontwikkeld en misbruik afschrikt.
In samenwerking met Kindeva Drug Delivery werkt Nutriband aan het productieproces voor AVERSA™ Fentanyl op commerciële schaal. Deze vooruitgang volgt op de overgang van een haalbaarheidsovereenkomst naar een overeenkomst voor commerciële ontwikkeling en klinische levering, die de komende klinische studie naar het potentieel voor menselijk misbruik zal ondersteunen. Deze studie is essentieel voor de indiening van de New Drug Application (NDA) bij de FDA.
Na afronding van het productieproces zal Nutriband een Investigational New Drug (IND) aanvraag indienen bij de FDA. De IND zal gedetailleerde informatie bevatten over chemie, productie en controles (CMC), samen met het klinische studieprotocol voor het beoordelen van de misbruikafschrikkende eigenschappen van AVERSA™ Fentanyl volgens de richtlijnen van de FDA.
De komende klinische studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en positief gecontroleerde cross-overstudie zijn. AVERSA™ Fentanyl zal worden vergeleken met een op de markt gebrachte fentanylpleister zonder misbruikvertragende kenmerken, waarbij de aantrekkingskracht van het geneesmiddel onder recreatieve drugsgebruikers zal worden geëvalueerd - een voorspeller van misbruikpotentieel. Voorlopig onderzoek suggereert dat de AVERSA™-technologie zeer goed bestand is tegen manipulatie, wat de rol als afschrikmiddel voor misbruik zou kunnen versterken.
Een marktanalyse door Health Advances schat dat AVERSA™ Fentanyl een piekjaaromzet tussen $80 miljoen en $200 miljoen kan bereiken op de Amerikaanse markt, wat de significante potentiële impact van de AVERSA™-technologie op het gebied van geneesmiddelen die misbruik tegengaan benadrukt.
Nutriband's AVERSA™ technologie wordt ondersteund door een uitgebreide portfolio van intellectuele eigendommen, met patenten in meerdere landen, waaronder de Verenigde Staten, Europa, Japan, Korea, Rusland, Canada, Mexico en Australië.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Nutriband Inc. Het bedrijf waarschuwt dat zijn toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden met zich meebrengen en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten.
In ander recent nieuws heeft Nutriband Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn Aversa Fentanyl patch-programma. Het farmaceutische bedrijf heeft vooruitgang aangekondigd in het opschalen van zijn commerciële productieproces in samenwerking met Kindeva Drug Delivery, op weg naar een cruciale Fase 1 studie naar misbruikpotentieel bij mensen, een cruciale stap voor het indienen van een New Drug Application (NDA) bij de FDA.
Nutriband heeft haar haalbaarheidsovereenkomst met Kindeva afgerond en gaat nu over naar de commerciële ontwikkeling en de klinische leveringsovereenkomst.
Daarnaast heeft Nutriband Sergei Glinka benoemd tot lid van de raad van bestuur na zijn investering van $ 4,5 miljoen in het bedrijf. Deze investering zal naar verwachting het FDA goedkeuringsproces voor Nutriband's AVERSA™ technologie ondersteunen. Nutriband sloot ook een exclusieve leveranciersovereenkomst met Fit For Life Group (FFL), en delegeerde productietaken aan haar dochteronderneming Active Intelligence voor de komende productlancering van FFL.
Verder heeft Nutriband $8,4 miljoen verkregen in een private placement financieringsronde om AVERSA™ Fentanyl, haar belangrijkste product, verder te ontwikkelen. De financiering is bedoeld voor de voltooiing van de klinische ontwikkeling en de indiening van een NDA bij de FDA voor AVERSA™ Fentanyl.
Ten slotte is Nutriband van plan om een aanvraag in te dienen voor FDA-goedkeuring van AVERSA™ Fentanyl via een gestroomlijnd reguleringstraject. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen Nutriband's voortdurende inspanningen om haar innovatieve farmaceutische oplossingen verder te ontwikkelen.
InvesteringsPro Inzichten
Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn AVERSA™-technologie, die aan populariteit wint als een potentiële game-changer in de strijd van de farmaceutische industrie tegen opioïdenmisbruik. De financiële gegevens en marktprestaties van het bedrijf bieden een breder perspectief op de groei en stabiliteit.
Volgens gegevens van InvestingPro heeft Nutriband een marktkapitalisatie van $72,29 miljoen, wat de marktwaardering van het bedrijf weerspiegelt over de laatste twaalf maanden voorafgaand aan Q1 2025. Ondanks een uitdagende omzetgroei, met een lichte daling van -2,97% over de afgelopen twaalf maanden, staat de brutowinstmarge van het bedrijf op een gezonde 39,89%, wat duidt op een sterk vermogen om de kosten van de verkochte goederen te beheersen en de inkomsten uit de verkoop te behouden.
InvestingPro Tips benadrukken dat Nutriband meer geld in kas heeft dan schulden, wat een positief teken is van financiële gezondheid en het bedrijf de flexibiliteit kan geven om te investeren in verder onderzoek en ontwikkeling voor zijn AVERSA™-technologie. Bovendien verwachten analisten een omzetgroei in het lopende jaar, wat een weerspiegeling zou kunnen zijn van het optimisme van de markt over het potentieel van AVERSA™ Fentanyl en de misbruikvertragende eigenschappen ervan.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse kunnen een schat aan aanvullende InvestingPro Tips voor Nutriband Inc. vinden, waaronder inzichten in handelspatronen, waarderingsmultiples en winstgevendheid. Met in totaal 12 tips op InvestingPro kunnen gebruikers een uitgebreid inzicht krijgen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Om toegang te krijgen tot deze tips en meer, gebruik de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Terwijl Nutriband zijn AVERSA™-technologie verder ontwikkelt door middel van klinische studies en wettelijke goedkeuringen nastreeft, zullen deze financiële gegevens en analyses van experts cruciaal zijn voor beleggers die de voortgang van het bedrijf en de potentiële impact in de farmaceutische industrie volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.