SOUTH SAN FRANCISCO - Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX), een biotechbedrijf in een klinische fase, heeft de start aangekondigd van de screening van patiënten in Ntrust-1, de eerste Amerikaanse klinische studie voor NKX019, een ontwikkelde natural killer (NK) celtherapie gericht op de behandeling van lupus nefritis. Tegelijkertijd heeft het bedrijf goedkeuring gekregen van de FDA voor Ntrust-2, een andere studie voor NKX019 gericht op systemische sclerose, myositis en vasculitis.
NKX019 is een chimere antigen receptor (CAR) NK-celtherapiekandidaat ontworpen om CD19-positieve B-cellen, die betrokken zijn bij auto-immuunziekten, uit te putten. Er wordt verwacht dat deze therapie een veiliger, toegankelijker alternatief zal bieden voor de huidige behandelingen, met het potentieel voor herhaalde dosering en verminderde toxiciteit.
De Ntrust-1 studie zal de veiligheid en het potentieel voor remissie op lange termijn van NKX019 beoordelen bij patiënten met lupusnefritis. In de studie zullen maximaal 12 patiënten worden opgenomen die cycli van drie doses NKX019 zullen ontvangen na lymfodepletie met cyclofosfamide. Indien nodig kunnen extra cycli worden toegediend aan patiënten.
Ntrust-2, dat zal starten na de goedkeuring van de IND, zal dezelfde therapie evalueren bij patiënten met systemische sclerose, idiopathische inflammatoire myopathie en ANCA-geassocieerde vasculitis. In deze studie zullen ook maximaal 12 patiënten in parallelle cohorten worden opgenomen, met NKX019 gedoseerd volgens een aangepast schema.
Paul J. Hastings, President & CEO van Nkarta, benadrukte het belang van deze studies voor het aanpakken van de onvervulde behoeften in de behandeling van auto-immuunziekten, waarbij hij het gemak van toediening en de brede toegankelijkheid van de therapie benadrukte.
Klinische gegevens van zowel Ntrust-1 als Ntrust-2 worden verwacht in 2025. Deze studies bouwen voort op eerder academisch onderzoek dat het potentieel heeft aangetoond voor duurzame, geneesmiddelvrije remissies bij auto-immuunziekten na CD19-gerichte celtherapie.
De benadering van het bedrijf is erop gericht om het immuunsysteem te resetten door pathogene B-cellen te elimineren, wat zou kunnen leiden tot langdurige remissies bij auto-immuunziekten. Deze studies betekenen een belangrijke vooruitgang in de ontwikkeling van NKX019 en de bredere toepassing van NK celtherapieën bij auto-immuunziekten.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Nkarta, Inc.
In ander recent nieuws heeft Nkarta, Inc. belangrijke stappen gezet in zijn strategische richting en financiële groei. Het biofarmaceutische bedrijf kondigde onlangs aan dat Dr. George Vratsanos, een expert in translationele immunologie, lid is geworden van de raad van bestuur. Deze ontwikkeling volgt op de aankondiging van Nkarta's winst over het vierde kwartaal van 2023 en een succesvolle beursgang van $ 240 miljoen. De fondsen zijn bestemd voor de ontwikkeling van NKX019, een potentiële behandeling voor auto-immuunziekten.
In reactie op deze ontwikkelingen hebben analisten hun houding ten opzichte van Nkarta aangepast. Canaccord Genuity handhaafde een Buy rating, terwijl Mizuho Securities ook een Buy rating handhaafde, maar het koersdoel aanpaste. Raymond James verlaagde echter de rating van het aandeel van Strong Buy naar Outperform.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) zijn klinische tests voor NKX019 voortzet, bieden de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf een achtergrond voor de operationele ontwikkelingen. Met een marktkapitalisatie van $420,69 miljoen heeft Nkarta een bescheiden positie in de biotechindustrie. Een van de InvestingPro Tips benadrukt dat het bedrijf meer cash dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit omdat het dure klinische studies financiert.
Ondanks het potentieel van NKX019 zal Nkarta volgens analisten dit jaar naar verwachting niet winstgevend zijn. Dit wordt bevestigd door een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -3,77, wat het huidige gebrek aan winst van het bedrijf weerspiegelt. Daarnaast staat het rendement op activa van het bedrijf in dezelfde periode op -22,45%, wat wijst op uitdagingen bij het genereren van winst uit haar activa. Beleggers hebben het afgelopen jaar echter aanzienlijke rendementen gezien, met een éénjarig koers-totaalrendement van 112,46%, wat de volatiliteit van het aandeel en de hoge risico's, hoge opbrengsten van biotechbeleggingen aantoont.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die toegankelijk zijn via het speciale InvestingPro platform voor Nkarta. Hoewel het bedrijf bijvoorbeeld snel geld heeft opgebruikt, is het opmerkelijk dat de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen. Met deze inzichten kunnen beleggers de risico's en kansen van Nkarta beter begrijpen. Bovendien kunnen lezers met de couponcode PRONEWS24 10% extra korting krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+, met nog meer diepgaande statistieken en tips van experts.
De volgende winst van het bedrijf staat gepland voor 8 augustus 2024, wat een kritiek moment zal zijn voor beleggers om de vooruitgang en financiële gezondheid van Nkarta te beoordelen. Met de huidige koers in de buurt van $5,97 en een InvestingPro schatting van de reële waarde van $7,22 kan het aandeel een kans zijn voor beleggers die geloven in de langetermijnstrategie van het bedrijf en het potentieel van zijn NK-celtherapieën.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.