CAMBRIDGE, Massachusetts. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) heeft de start aangekondigd van het multiple ascending dose (MAD) deel 2 van de Fase 1 klinische studie voor DA-1726, een nieuwe kandidaat voor de behandeling van obesitas. De dosering van de eerste patiënt in deze fase betekent een vooruitgang ten opzichte van het geplande schema en weerspiegelt het engagement van het bedrijf om de klinische ontwikkeling van het geneesmiddel te versnellen.
DA-1726 is een oxyntomoduline (OXM)-analoog die werkt als een dubbele agonist voor de glucagon-like peptide-1 receptor (GLP1R) en glucagon receptor (GCGR). Er wordt aangenomen dat deze dubbele werking de eetlust vermindert en het energieverbruik verhoogt, wat mogelijk leidt tot gewichtsverlies. In preklinische studies toonde DA-1726 veelbelovende resultaten, waaronder superieur gewichtsverlies in vergelijking met bestaande behandelingen zoals semaglutide en tirzepatide, terwijl ook de vetvrije lichaamsmassa behouden bleef en de lipidenverlagende effecten verbeterd werden.
De Fase 1 studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van DA-1726 te beoordelen bij zwaarlijvige maar verder gezonde proefpersonen. Deel 1 van de studie, met enkelvoudige oplopende doses, zal naar verwachting ongeveer 45 deelnemers opnemen. In deel 2, dat nu aan de gang is, zullen ongeveer 36 deelnemers deelnemen die meerdere doses van het geneesmiddel of een placebo zullen krijgen. Het primaire eindpunt van de studie is het monitoren van ongewenste voorvallen en de verdraagbaarheid van de behandeling.
NeuroBo's recente financiering, die tot $70 miljoen opbracht, is bedoeld om de lopende klinische ontwikkeling van DA-1726 te financieren. Met deze financiële steun is het bedrijf van plan om een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd deel 3 van de Fase 1-studie uit te voeren nadat deel 2 is voltooid. Deze volgende fase zal de impact van het geneesmiddel op het totale gewichtsverlies en andere metabolische en cardiale parameters gedurende 24 weken onderzoeken.
Het bedrijf verwacht in het derde kwartaal van dit jaar top-line gegevens te kunnen leveren van deel 1 met enkelvoudige oplopende dosering en in het eerste kwartaal van 2025 van deel 2 met meervoudige oplopende dosering. Tussentijdse gegevens van het aanstaande deel 3 worden verwacht rond het midden van 2026, en volledige top-line resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2026.
NeuroBo, een biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in cardiometabole ziekten, ontwikkelt ook DA-1241 voor Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH). De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van NeuroBo Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft NeuroBo Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn geneesmiddelenonderzoek. Het bedrijf kondigde preklinische bevindingen aan die erop wijzen dat zijn kandidaat-geneesmiddel DA-1241, in combinatie met semaglutide, verbeterde behandelingseffecten laat zien voor leverfibrose. De combinatietherapie leverde betere resultaten op bij het verminderen van leversteatose, ontsteking en fibrose, terwijl de glucoseregeling in preklinische studies werd verbeterd. Bovendien heeft het bedrijf de inschrijving afgerond voor deel 1 van de Fase 2a klinische studie van DA-1241 in MASH en verwacht het top-line gegevens van de lopende studie in het vierde kwartaal van dit jaar.
Daarnaast heeft Maxim Group een Buy-rating gegeven aan de NeuroBo-aandelen, met verwijzing naar de ontwikkeling van twee veelbelovende geneesmiddelen, DA-1726 en DA-1241. NeuroBo's DA-1241 ondergaat momenteel een Fase 2a studie voor MASH, met resultaten die worden verwacht in de tweede helft van 2024, en DA-1726, gericht op obesitas, bevindt zich in een Fase 1 studie, met eerste gegevens die worden verwacht in het derde kwartaal van 2024.
In andere ontwikkelingen heeft NeuroBo het eerste deel van zijn Fase 2a klinische studie afgerond voor DA-1241, een nieuwe kandidaat voor de behandeling van metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). De primaire maatstaf voor het succes van het geneesmiddel is de verandering in alaninetransaminasespiegel (ALT) ten opzichte van de uitgangswaarde op week 16. Het bedrijf verwacht de volledige onderzoeksgegevens in de tweede helft van dit jaar te kunnen rapporteren.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) zijn Fase 1 klinische studie voor DA-1726 voortzet, houden investeerders de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro bedraagt de marktkapitalisatie van NeuroBo een bescheiden $20,9 miljoen. Deze waardering weerspiegelt de huidige positie van het bedrijf in het concurrerende biotechnologische landschap.
Met een focus op de financiële gegevens van het bedrijf, geven de gegevens van InvestingPro aan dat NeuroBo een aangepaste koers-winstverhouding heeft van -1,26, wat onderstreept dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is. Bovendien vertonen de bedrijfsinkomsten van het bedrijf een aanzienlijk tekort van $20,25 miljoen voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat overeenkomt met de fase van het ontwikkelingsproces van het bedrijf waarin de aanloopkosten hoog zijn en de inkomsten nog niet zijn gerealiseerd.
Niet alle indicatoren zijn echter negatief. NeuroBo's aandelen hebben de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een totaal koersrendement van 10,94% en een nog indrukwekkender totaal koersrendement over zes maanden van 27,93%. Dit zou kunnen wijzen op een groeiend vertrouwen van beleggers in het potentieel van DA-1726 en de pijplijn van het bedrijf.
Beleggers die NeuroBo als onderdeel van hun portefeuille overwegen, kunnen waardevol zijn in de InvestingPro Tips die de liquiditeitspositie van het bedrijf benadrukken, waarbij de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen en het feit dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan. Deze inzichten suggereren een niveau van financiële stabiliteit dat de ambitieuze klinische onderzoeksdoelen van het bedrijf zou kunnen ondersteunen. Voor degenen die dieper willen duiken, biedt InvestingPro aanvullende tips om beleggers te helpen weloverwogen beslissingen te nemen. Momenteel zijn er nog 10 InvestingPro Tips beschikbaar voor NeuroBo, die geïnteresseerden kunnen bekijken op https://www.investing.com/pro/NRBO.
Lezers die toegang willen krijgen tot deze inzichten en meer, kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+ bij InvestingPro. Dit exclusieve aanbod kan een waardevolle context bieden voor het financiële traject en de marktprestaties van NeuroBo naarmate het bedrijf de klinische testfasen van DA-1726 doorloopt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.