CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) heeft positieve eerste gegevens gedeeld van het eerste deel van zijn Fase 1 klinische studie voor het obesitasmedicijn DA-1726. De enkelvoudige oplopende dosis (SAD) studie van DA-1726, een nieuwe duale oxyntomoduline-analoge agonist, toonde gunstige veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij 45 obese maar verder gezonde deelnemers.
De studie, die een dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp had, meldde geen ernstige bijwerkingen. De behandelingsgroep ervoer bijwerkingen bij 5 proefpersonen, vergeleken met 3 in de placebogroep. Het bedrijf nam ook een dosis-lineair farmacokinetisch profiel waar over het onderzochte dosisbereik.
NeuroBo's President en CEO, Hyung Heon Kim, uitte optimisme over de resultaten, die de voortgang naar het meervoudige oplopende dosis (MAD) deel van de studie ondersteunden. Het MAD Deel 2, waarbij naar verwachting ongeveer 36 deelnemers zullen worden ingeschreven, zal de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van DA-1726 verder onderzoeken.
De eerste patiënt in de MAD-studie werd eerder dan gepland eind juni gedoseerd. De topline-gegevens van deze studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025, wat inzicht zal geven in de klinische werkzaamheid van het medicijn. Een derde deel van de studie is gepland om vroeg bewijs van concept te evalueren.
DA-1726 werkt op glucagon-achtige peptide-1 receptoren (GLP1R) en glucagon receptoren (GCGR), wat geassocieerd wordt met verminderde eetlust en verhoogd energieverbruik. Dit mechanisme zou potentieel kunnen leiden tot effectiever gewichtsverlies in vergelijking met huidige behandelingen.
Het primaire eindpunt van de Fase 1-studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DA-1726. Secundaire eindpunten omvatten farmacokinetische beoordeling, terwijl verkennende eindpunten de impact van het medicijn op metabole en cardiale parameters, lipidenniveaus, lichaamsgewicht, tailleomtrek en body mass index (BMI) zullen evalueren.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van NeuroBo Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft NeuroBo Pharmaceuticals goedkeuring van aandeelhouders ontvangen voor een aanzienlijke uitgifte van aandelen, waardoor het gewone aandelenkapitaal van het bedrijf met meer dan 20% zou kunnen toenemen. Deze stap zou NeuroBo van extra kapitaal kunnen voorzien voor zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Het bedrijf heeft ook aanzienlijke vooruitgang geboekt in klinische studies, door het meervoudige oplopende dosis Deel 2 van zijn Fase 1 klinische studie voor DA-1726, een kandidaat-obesitasbehandeling, eerder dan gepland te starten.
In samenwerking met Dong-A ST Co. Ltd. en ImmunoForge ontwikkelt NeuroBo een maandelijkse obesitasbehandeling met behulp van een nieuwe technologie gericht op het verlengen van de halfwaardetijd van het medicijn. De samenwerking streeft ernaar DA-1726 om te zetten in een langwerkende vorm, wat mogelijk de uitdagingen van frequente dosering aanpakt. Deze technologie heeft veelbelovende resultaten laten zien in andere klinische studies uitgevoerd door ImmunoForge.
NeuroBo heeft ook NB-01, een kandidaat-medicijn voor pijnlijke diabetische neuropathie, in licentie gegeven aan MThera Pharma. MThera Pharma heeft de rechten om verder onderzoek uit te voeren en mogelijk een Fase 3 klinische studie te starten. Deze licentieverlening sluit aan bij NeuroBo's strategie om legacy-activa uit te licenseren en zich te concentreren op de ontwikkeling van andere klinische programma's.
Op financieel gebied heeft NeuroBo $20 miljoen veiliggesteld via een private plaatsing en een geregistreerde directe aanbieding, met de mogelijkheid van nog eens $50 miljoen bij volledige uitoefening van bijbehorende warrants. De Maxim Group is begonnen met de dekking van NeuroBo-aandelen en heeft een Koop-advies gegeven, verwijzend naar de ontwikkeling van zowel DA-1726 als DA-1241. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen NeuroBo's toewijding aan het vooruitbrengen van zijn klinische studies en weerspiegelen het potentieel van zijn kandidaat-medicijnen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO) zijn obesitasmedicijn DA-1726 door klinische studies loodst, zouden beleggers enkele belangrijke financiële maatstaven en inzichten van InvestingPro moeten overwegen.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft NeuroBo een marktkapitalisatie van $28,18 miljoen, wat zijn huidige status als small-cap biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt. De aandelenkoers van het bedrijf sloot op $3,32 in de meest recente handelssessie, wat ongeveer 49,19% van zijn 52-weken hoogtepunt is. Dit suggereert dat er ruimte voor groei kan zijn als de klinische studies positieve resultaten blijven opleveren.
InvestingPro Tips benadrukken dat NeuroBo meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in de kapitaalintensieve fase van geneesmiddelontwikkeling. Deze financiële buffer zou de nodige ruimte kunnen bieden om de lopende klinische studies te voltooien en DA-1726 mogelijk naar latere ontwikkelingsfasen te brengen.
Beleggers moeten zich er echter van bewust zijn dat NeuroBo snel door zijn contanten heen brandt, zoals aangegeven door een andere InvestingPro Tip. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van succesvolle studieresultaten en mogelijke toekomstige financieringsbehoeften.
Het bedrijfsresultaat van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt -$26,52 miljoen, wat de aanzienlijke kosten weerspiegelt die gepaard gaan met geneesmiddelontwikkeling. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip die opmerkt dat NeuroBo niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden, wat typisch is voor biofarmaceutische bedrijven in een vroeg stadium.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in NeuroBo's financiële gezondheid en marktpositie, biedt InvestingPro 9 aanvullende tips, die een uitgebreidere analyse bieden om investeringsbeslissingen in deze veelbelovende maar volatiele sector te ondersteunen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.