MIAMI - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), een bioelektrisch medicijnbedrijf, heeft voorlopige resultaten bekendgemaakt van een haalbaarheidsstudie die aantoont dat hun Nanosecond Pulsed Field Ablation (nano-PFA) technologie effectief het volume van goedaardige schildkliernodules vermindert en symptomatische verlichting biedt. De bevindingen werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Thyroid Association in 2024.
De studie, waarbij 30 patiënten betrokken waren, toonde een gemiddelde vermindering van de nodulesgrootte van meer dan 50% na behandeling met het Percutaneous Electrode System van het bedrijf, zonder tekenen van resterende fibrose of littekenvorming. Symptomatische verlichting werd gerapporteerd binnen de eerste maand na de behandeling, wat wijst op een niet-thermisch en minimaal invasief alternatief voor traditionele thermische ablatie of chirurgische verwijdering.
Dr. Stefano Spiezia, de hoofdonderzoeker van de studie, uitte zijn optimisme over het potentieel van nano-PFA om de zorgstandaard voor patiënten met goedaardige schildkliernodules te verbeteren. De resultaten van de studie zullen naar verwachting de opzet van een cruciale studie in medio 2025 beïnvloeden, met als doel een specifieke indicatie voor commercieel gebruik in de Verenigde Staten te verkrijgen.
De technologie van Pulse Biosciences, die FDA 510(k) goedkeuring heeft ontvangen voor zachte weefselablatie, maakt gebruik van nanosecondelange pulsen van elektrische energie om celweefsel te behandelen terwijl aangrenzende structuren worden gespaard. Het bedrijf onderzoekt ook zijn CellFX nsPFA-technologie voor de behandeling van atriumfibrilleren en andere aandoeningen.
In het persbericht werden deze resultaten als baanbrekend bestempeld en indicatief voor de potentiële voordelen van nano-PFA energie. Het bevatte echter ook toekomstgerichte verklaringen over de veiligheid, effectiviteit en mogelijke regelgevende goedkeuring van de technologie, die onderhevig zijn aan verschillende factoren en onzekerheden.
Investeerders en geïnteresseerden worden erop gewezen dat de informatie gebaseerd is op een persbericht, en dat verder onderzoek en klinische studies nodig zijn om de werkzaamheid en veiligheid van de nano-PFA technologie voor de behandeling van goedaardige schildkliernodules te valideren.
In ander recent nieuws rapporteerde Pulse Biosciences zijn financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2024 en deelde updates over zijn nano-Pulse Stimulation Technology (nano-PFA). Ondanks een GAAP nettoverlies van $12,7 miljoen, haalde het bedrijf $60 miljoen op via een claimemissie en eindigde het kwartaal met $79 miljoen aan contanten en kasequivalenten. Als hoogtepunt van recente ontwikkelingen behandelde het bedrijf zijn eerste Atriumfibrillatie (AF) patiënten in Europa met het nano-PFA Cardiac Surgical System. Het systeem heeft ook de Amerikaanse FDA breakthrough device designation ontvangen.
Het bedrijf plant pilootprogramma's en cruciale klinische studies voor verschillende toepassingen van nano-PFA in 2025. Vooruitkijkend bereidt Pulse Biosciences zich voor op drie cruciale klinische studies in 2025 en breidt het zijn team uit om de verwachte groei te ondersteunen. Het bedrijf heeft belangrijke aanwervingen gedaan in leidinggevende posities om klinische en operationele doelstellingen te bevorderen.
Hoewel het GAAP nettoverlies voor Q3 2024 $12,7 miljoen bedroeg, een stijging ten opzichte van het verlies van $10,6 miljoen in Q3 2023, bedroegen de contanten en kasequivalenten van het bedrijf $79 miljoen per 30 september 2024, een stijging ten opzichte van $44,4 miljoen eind 2023. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de reis van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende voorlopige resultaten van Pulse Biosciences voor zijn nano-PFA technologie weerspiegelen zich in de recente marktprestaties. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een opmerkelijk totaalrendement van 292,04% gezien over het afgelopen jaar, met een bijzonder sterk rendement van 140,43% in de laatste zes maanden. Deze stijging sluit aan bij de gerapporteerde positieve klinische resultaten en de potentiële marktkans voor hun innovatieve behandeling van schildkliernodules.
Ondanks deze bemoedigende ontwikkelingen is het belangrijk op te merken dat Pulse Biosciences momenteel niet winstgevend is, met een aangepast bedrijfsresultaat van -$46,13 miljoen over de laatste twaalf maanden. Een InvestingPro Tip suggereert echter dat het netto-inkomen dit jaar naar verwachting zal groeien, wat zou kunnen worden gedreven door de vooruitgang van hun nano-PFA technologie richting commercialisering.
Een andere relevante InvestingPro Tip geeft aan dat de liquide activa van het bedrijf de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat mogelijk financiële flexibiliteit biedt terwijl ze toewerken naar hun geplande cruciale studie medio 2025. Deze solide financiële basis kan cruciaal zijn voor het ondersteunen van lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Pulse Biosciences, die diepere inzichten verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.