CAMBRIDGE, MA – Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) is begonnen met een fase 3 klinische studie voor zijn experimentele norovirus-vaccin, een belangrijke stap in de aanpak van het wijdverspreide volksgezondheidsprobleem dat het virus veroorzaakt. De eerste deelnemer in de Verenigde Staten kreeg vandaag een dosis van het vaccinkandidaat, mRNA-1403, als onderdeel van de Nova 301 Trial, die tot doel heeft de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin te evalueren.
De gerandomiseerde, observer-blind, placebogecontroleerde Nova 301 Trial zal ongeveer 25.000 deelnemers wereldwijd werven, waaronder regio's in het noordelijk halfrond, rond de evenaar en het zuidelijk halfrond. De studie richt zich op volwassenen, met een sterke nadruk op 60-plussers, die een verhoogd risico lopen op ernstige gevolgen van een norovirusinfectie.
Norovirus is zeer besmettelijk en een belangrijke oorzaak van acute gastro-enteritis (AGE), verantwoordelijk voor ongeveer 18% van alle dergelijke gevallen, die kunnen leiden tot ziekenhuisopname en zelfs overlijden, vooral bij jonge kinderen en ouderen. Het virus wordt geassocieerd met ongeveer 200.000 sterfgevallen per jaar en veroorzaakt aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg.
Het mRNA-1403 vaccinkandidaat is een trivalente formulering die zich richt op meerdere norovirus-genotypen met als doel het voorkomen van matige tot ernstige AGE veroorzaakt door het virus. Het gebruikt mRNA-technologie om te coderen voor virusachtige deeltjes (VLP's), een vergelijkbare aanpak als die gebruikt werd bij de ontwikkeling van een van de vroegste en meest effectieve COVID-19 vaccins.
Moderna's CEO, Stéphane Bancel, benadrukte de belasting van norovirus op wereldwijde gezondheidssystemen en uitte optimisme over de potentiële impact van het vaccin op het voorkomen van infecties.
Het bedrijf, bekend om zijn pionierswerk in mRNA-geneeskunde, heeft zijn platform gebruikt om therapieën en vaccins te creëren voor een reeks ziekten, waaronder infectieziekten, immuno-oncologie, zeldzame ziekten en auto-immuunziekten.
Hoewel Moderna's persbericht toekomstgerichte verklaringen bevat over het potentieel van het vaccin en de werving voor de studie, zijn dit geen garanties voor toekomstige prestaties en zijn ze onderhevig aan risico's en onzekerheden.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Moderna, Inc.
In ander recent nieuws heeft Moderna Inc goedkeuring gekregen van Health Canada voor zijn bijgewerkte COVID-19 vaccin, SPIKEVAX®, gericht op de KP.2 sub-lijn van SARS-CoV-2. Dit is het eerste bijgewerkte vaccin dat in Canada is goedgekeurd voor het seizoen 2024-2025, waarbij de leveringen aan het Public Health Agency of Canada binnenkort zullen beginnen.
Piper Sandler verlaagde het koersdoel voor Moderna naar $115 van $157, met behoud van een Overweight rating, na Moderna's doel voor 10 mRNA-productgoedkeuringen tegen 2027 en geschatte productverkopen tussen $3 miljard en $3,5 miljard voor het huidige jaar. Oppenheimer verlaagde Moderna-aandelen naar een neutrale "Perform" status te midden van een verschuiving in R&D-strategie, terwijl RBC Capital zijn koersdoel voor Moderna verlaagde van $90 naar $75, met behoud van een Sector Perform rating.
Brookline Capital Markets verlaagde het koersdoel naar $238,00 van $310,00, maar handhaafde een Buy rating, na veranderingen in de prioritering en timing van projecten die leidden tot verlaagde omzetschattingen voor de jaren 2025 tot en met 2030. Tot slot herzag TD Cowen zijn koersdoel voor Moderna, waarbij het werd verlaagd naar $60 van $70, met behoud van een Hold rating. Dit zijn recente ontwikkelingen waar beleggers rekening mee moeten houden.
InvestingPro Inzichten
Nu Moderna begint aan deze cruciale fase 3-studie voor zijn norovirus-vaccin, moeten beleggers de huidige financiële positie en marktprestaties van het bedrijf in overweging nemen. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Moderna $25,27 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de biotechsector weerspiegelt ondanks recente uitdagingen.
De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg $5,05 miljard, maar het is belangrijk op te merken dat de omzetgroei in deze periode met 52,6% is gedaald. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar, wat toegeschreven zou kunnen worden aan de afnemende vraag naar COVID-19 vaccins.
Een andere relevante InvestingPro Tip onthult dat Moderna snel door zijn geld heen brandt. Dit is vooral relevant omdat het bedrijf fors investeert in onderzoek en ontwikkeling voor nieuwe vaccins zoals de norovirus-kandidaat. Het is echter vermeldenswaard dat Moderna meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van deze en andere klinische studies.
De recente prestaties van het aandeel zijn volatiel geweest, met een daling van 44,63% over de afgelopen drie maanden. Deze volatiliteit, gekoppeld aan het feit dat het aandeel dicht bij zijn 52-weeks dieptepunt handelt, suggereert dat beleggers de waarde van Moderna in een post-pandemische markt opnieuw beoordelen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor Moderna, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.