Op vrijdag handhaafde Mizuho zijn Outperform-rating en koersdoel van $70,00 voor het aandeel Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), na de recente aankondiging van het bedrijf over de FDA-marktgoedkeuring voor zijn borstimplantaten.
De goedkeuring betreft de Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round implantaten voor zowel primaire als revisie borstvergroting operaties. Deze goedkeuring wordt gezien als een belangrijke stap in de progressie van het bedrijf naar een leidende positie op de wereldmarkt.
De FDA-autorisatie is in lijn met de verwachtingen van Mizuho, die al een bescheiden omzetprognose voor 2024 hadden ingecalculeerd. Het bedrijf verwacht dat de Motiva-implantaten ongeveer $5 miljoen zullen bijdragen aan de inkomsten van Establishment Labs in 2024. De analist van Mizuho gelooft dat deze ontwikkeling het financiële model van het bedrijf ondersteunt.
Vooruitkijkend naar 2025 en daarna, voorspelt Mizuho een snelle acceptatie van de Motiva-implantaten in de Verenigde Staten. Dit optimisme is gebaseerd op het superieure veiligheidsprofiel van het product en de aanhoudende zorgen over gevallen van Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BI-ALCL) die verband houden met getextureerde implantaten. Het bedrijf verwacht dat deze factoren zullen leiden tot een snelle adoptie op de Amerikaanse markt.
De analist sprak vertrouwen uit in het potentieel voor een herwaardering van +20-25% van de aandelen van Establishment Labs als gevolg van de positieve goedkeuringsgebeurtenis. Verwacht wordt dat de marktgoedkeuring op korte termijn een katalysator zal zijn voor de prestaties van het aandeel van het bedrijf.
Concluderend suggereert de analyse van Mizuho dat Establishment Labs goed gepositioneerd is om een significant marktaandeel te veroveren en dat de recente FDA-goedkeuring een positieve invloed zal hebben op de financiële vooruitzichten en aandelenwaardering van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Establishment Labs Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft de Motiva Ergonomix en Round borstimplantaten van het bedrijf goedgekeurd, wat de eerste nieuwe borstimplantaat goedkeuring sinds 2013 markeert. Deze ontwikkeling heeft ertoe geleid dat BTIG een Buy-rating op ESTA heeft herhaald, met handhaving van een koersdoel van $62,00 voor de aandelen van het bedrijf.
Op personeelsgebied heeft Establishment Labs zijn leiderschapsteam versterkt in afwachting van de productlancering. Met name Jeff Ehrhardt, voorheen werkzaam bij Allergan, is aangesteld als de nieuwe General Manager van Noord-Amerika, en Fillipo Peter Caldini is benoemd tot President van Establishment Labs.
De omzetprognoses voor de Verenigde Staten zijn vastgesteld op $1,1 miljoen voor het vierde kwartaal van 2024, met verwachtingen van $19,3 miljoen in 2025 en $55,8 miljoen in 2026. Daarnaast rapporteerde het bedrijf een omzetstijging van 18,7%, tot $44,1 miljoen in het tweede kwartaal van 2024.
In analistennotities herhaalde Citi een Neutral-rating voor het aandeel van Establishment Labs en initieerde een 90-daagse Positive Catalyst Watch, waarbij met name ontwikkelingen met betrekking tot het besluitvormingsproces van de FDA aangaande Motiva worden gemonitord. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de reis van Establishment Labs.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.