MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) heeft vandaag nieuwe preklinische onderzoeksresultaten vrijgegeven voor Ketamir-2, een oraal ketamine-analoog, wat aangeeft dat het therapeutische voordelen kan bieden zonder de psychotische symptomen die vaak geassocieerd worden met traditionele ketamine. In tegenstelling tot zijn traditionele tegenhanger induceerde Ketamir-2 geen hyper-locomotie in diermodellen, een gedrag dat vaak in verband wordt gebracht met schizofrenie.
Het bedrijf, dat gespecialiseerd is in neurologische en neuropsychiatrische behandelingen, bereidt zich voor op het indienen van een Investigational New Drug Application bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Ketamir-2 tegen eind 2024. Deze indiening zal een belangrijke stap zijn in de richting van het opstarten van klinische studies.
MIRA's onderzoek, uitgevoerd in samenwerking met Biotrial, richtte zich op spontane bewegingsactiviteit bij muizen. Traditionele ketamine staat erom bekend dat het een verhoogde afgifte van dopamine veroorzaakt, wat leidt tot hyperactieve en psychotische symptomen die vergelijkbaar zijn met de symptomen die worden waargenomen bij schizofreniepatiënten. Ketamir-2 veroorzaakte deze effecten echter niet in de studie, wat wijst op een potentieel veiliger profiel voor menselijk gebruik.
De bevindingen kunnen implicaties hebben voor de behandeling van psychische stoornissen en pijnbestrijding, en bieden mogelijk een patiëntvriendelijkere optie. Erez Aminov, CEO van MIRA, verklaarde dat het bedrijf zich inzet om de behandeling van psychische stoornissen te bevorderen door een veiliger en effectiever alternatief te bieden voor traditionele ketamine.
Verdere studies zijn aan de gang om de veiligheid en werkzaamheid van Ketamir-2 te ondersteunen, waardoor de potentiële toepassing wordt uitgebreid naar aandoeningen zoals kankerpijn en PTSS. De Chief Scientific Advisor van MIRA, Itzchak Angel, Ph.D., benadrukte de waarde van de gegevens voor een beter begrip van het farmacologische profiel van Ketamir-2.
MIRA bezit de exclusieve rechten voor Ketamir-2 in de VS, Canada en Mexico en onderzoekt ook een nieuwe orale farmaceutische marihuana-analoog, MIRA-55, voor verschillende neuropsychiatrische en neurologische aandoeningen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht. Ketamir-2 en MIRA-55 bevinden zich momenteel in de preklinische ontwikkelingsfase en er is geen garantie dat ze de ontwikkeling met succes zullen voltooien of door de FDA zullen worden goedgekeurd.
In ander recent nieuws heeft MIRA Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn onderzoeksgeneesmiddelen MIRA-55 en Ketamir-2. De Amerikaanse Drug Enforcement Administration (DEA) heeft MIRA-55, dat onderzocht wordt voor neuropathische pijn, angst en cognitieve achteruitgang in verband met dementie in een vroeg stadium, vrijgesteld van classificatie als gereguleerde stof. Dit voordeel op het gebied van regelgeving vereenvoudigt de onderzoeks- en ontwikkelingsprocessen voor het geneesmiddel.
MIRA Pharmaceuticals boekt ook vooruitgang met Ketamir-2, een oraal ketamine-analoog dat wordt geëvalueerd voor ultrasnelle antidepressieve effecten bij therapieresistente depressie en andere aandoeningen.
Het bedrijf is in vergevorderde besprekingen met Memorial Sloan Kettering Cancer Center om een preklinische studie te starten met Ketamir-2 voor de behandeling van kankerpijn en depressie. Dit potentiële partnerschap zou het potentieel van Ketamir-2 kunnen valideren en zijn toepassingen kunnen uitbreiden.
Verder kondigde MIRA Pharmaceuticals de vooruitgang aan van preklinische studies op Ketamir-2 voor de behandeling van ernstige posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en neuropathische pijn. Het bedrijf werkt aan de indiening van een Investigational New Drug Application bij de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen het einde van het jaar.
MIRA Pharmaceuticals onderzoekt ook samenwerkingsverbanden om de doeltreffendheid van Ketamir-2 te bestuderen bij de behandeling van kankerpijn, wat de start van klinische studies op mensen zou kunnen versnellen.
Inzichten van InvestingPro
Omdat MIRA Pharmaceuticals blijft innoveren op het gebied van neuropsychiatrische behandelingen, zijn de financiële gezondheid en marktprestaties kritieke factoren voor beleggers. Volgens InvestingPro-gegevens staat de marktkapitalisatie van MIRA op een bescheiden $10,6 miljoen, wat de huidige positie van het bedrijf in de concurrerende farmaceutische industrie weerspiegelt.
Beleggers zouden voorzichtig kunnen zijn, omdat de koers-winstverhouding van het bedrijf negatief is, met de meest recente aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 op -0,86. Dit suggereert dat MIRA op dit moment niet veelbelovend is. Dit suggereert dat MIRA momenteel niet winstgevend is, een veelvoorkomend scenario voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase van medicijnen. Bovendien heeft het aandeel van het bedrijf een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een eenjarig koers-totaalrendement vanaf medio 2024 dat een scherpe daling van -90,34% liet zien.
Ondanks deze uitdagingen heeft MIRA een paar financiële sterke punten die door InvestingPro Tips zijn benadrukt. Het bedrijf heeft meer liquide middelen dan schulden op de balans staan, wat zou kunnen zorgen voor flexibiliteit en veerkracht bij de financiering van lopend onderzoek en ontwikkeling. Bovendien zijn de liquide middelen van MIRA groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat aangeeft dat het bedrijf aan zijn onmiddellijke financiële verplichtingen kan voldoen.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en toekomstverwachtingen van MIRA, biedt InvestingPro een schat aan aanvullende tips. Er zijn momenteel nog 7 InvestingPro Tips beschikbaar die waardevolle inzichten kunnen bieden in het potentieel van MIRA als belegging. Als u toegang wilt tot deze tips, overweeg dan om u te abonneren op InvestingPro, en vergeet niet de couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
De reis van MIRA Pharmaceuticals is er een om in de gaten te houden, want het succes van Ketamir-2 zou het financiële traject van het bedrijf aanzienlijk kunnen beïnvloeden en aanzienlijke beloningen kunnen bieden aan vroege investeerders.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.