H.C. Wainwright heeft woensdag de vooruitzichten voor aandelen Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $7,00 naar $5,00 met behoud van een Neutral rating. Deze aanpassing volgt op de tweedekwartaalresultaten en bedrijfsupdate van Minerva op dinsdag.
Het bedrijf voert momenteel besprekingen over een "complete response letter" (CRL) die het ontving van de FDA, waarin werd gewezen op de behoefte aan meer gegevens om de effectiviteit van zijn geneesmiddel roluperidone te bewijzen, bedoeld voor de behandeling van negatieve symptomen bij schizofreniepatiënten.
De CRL van de FDA wees erop dat de huidige New Drug Application (NDA) voor roluperidone niet genoeg bewijs heeft om substantiële effectiviteit aan te tonen. Het specificeerde ook dat de dosis van 64 mg een verdere blootstelling van de patiënt van ten minste 12 maanden vereist. De regelgevende instantie heeft Minerva opgedragen een aanvullend onderzoek uit te voeren om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te onderbouwen.
Minerva meldde $31 miljoen in contanten te hebben aan het eind van het tweede kwartaal, wat suggereert dat het bedrijf extra kapitaal nodig zou hebben om de noodzakelijke studie te financieren. Eerder in het eerste kwartaal voltooide Minerva een Fase 1b klinische studie die de veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van roluperidon en olanzapine beoordeelde bij patiënten met matige tot ernstige negatieve symptomen van schizofrenie.
De studie, waaraan 13 patiënten deelnamen gedurende 17 dagen, gaf geen nieuwe veiligheidsproblemen of symptomatische verslechtering te zien, zelfs niet wanneer roluperidon naast olanzapine werd toegediend.
Aangezien de Fase 1b studie echter werd afgesloten voordat de CRL van de FDA werd ontvangen, blijft het onzeker of deze studie de bezorgdheid van de FDA over de gelijktijdige toediening van roluperidone met andere antipsychotica voldoende wegneemt.
Er werd gezinspeeld op de mogelijkheid van bijkomende financiering of een strategisch partnerschap, met de vermelding dat Boehringer Ingelheim aandeelhouder is. Vanwege deze voortdurende onzekerheden en de duidelijke behoefte aan extra financiering, heeft H.C. Wainwright besloten om het koersdoel te verlagen en tegelijkertijd een neutraal standpunt in te nemen ten aanzien van Minerva Neurosciences.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) zich een weg baant door de uitdagingen die het verzoek van de FDA om extra gegevens over roluperidone met zich meebrengt, houden beleggers de financiële gezondheid en de aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten.
Volgens InvestingPro-gegevens staat de marktkapitalisatie van Minerva op een bescheiden $20,56 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks de uitdagingen suggereren de tips van InvestingPro dat de liquide middelen van Minerva voldoende zijn om aan de kortetermijnverplichtingen te voldoen, wat voor enige financiële flexibiliteit kan zorgen terwijl het bedrijf probeert de zorgen van de FDA weg te nemen.
Analisten zijn echter niet optimistisch over de winstgevendheid van het bedrijf op de korte termijn en het aandeel heeft een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een sterk rendement over de laatste drie maanden, maar een aanzienlijke daling over de laatste zes maanden en year-to-date. De huidige koers van het aandeel is slechts 21,79% van de hoogste koers op 52 weken, wat duidt op een scherpe daling van het vertrouwen van beleggers. Bovendien keert Minerva geen dividend uit, wat de aantrekkingskracht voor inkomstengerichte beleggers kan beperken.
Voor degenen die een investering in Minerva Neurosciences overwegen, is het vermeldenswaard dat InvestingPro een schatting van de reële waarde geeft van $3,00, wat lager is dan het analistendoel van $7,00 maar hoger dan de vorige slotkoers van $2,94. Deze discrepantie onderstreept het belang van grondig onderzoek en het overwegen van meerdere perspectieven bij het evalueren van het potentieel van een aandeel. Voor aanvullende inzichten en tips kunnen beleggers de 7 andere InvestingPro Tips voor Minerva Neurosciences bekijken op https://www.investing.com/pro/NERV.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.