BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), een medisch technologiebedrijf in de klinische fase, heeft aanzienlijke vooruitgang gemeld in zijn ACCESS-PVI klinische studie voor het LIBERTY® Endovasculair Robotisch Chirurgisch Systeem. De studie heeft een versneld tempo van patiëntenwerving gezien, waarbij 80% van de deelnemers de follow-upperiode heeft voltooid. Deze vooruitgang brengt het bedrijf op een snelle weg om de studie mogelijk eerder dan verwacht af te ronden.
De ACCESS-PVI studie, een prospectief, multi-center, eenarmig onderzoek, is ontworpen om de prestaties en veiligheid van het LIBERTY® systeem bij perifere vasculaire interventies te evalueren. Het positieve wervingstempo heeft het vertrouwen van het bedrijf versterkt om zijn doel te bereiken om tegen eind 2024 een 510(k)-aanvraag in te dienen bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Microbot Medical's voorzitter, CEO en president, Harel Gadot, uitte zijn tevredenheid over de voortgang van de studie en verwachtte de tijdige voltooiing van het onderzoek en de daaropvolgende FDA-indiening. Chief Medical Officer Juan Diaz-Cartelle prees ook de toewijding van het Microbot-team en de deelnemende artsen.
Naast de klinische studie heeft Microbot Medical alle biocompatibiliteitstests voltooid die vereist zijn voor de Investigational Device Exemption (IDE)-aanvraag en heeft het de definitieve IDE-goedkeuring van de FDA ontvangen.
Het LIBERTY® Endovasculair Robotisch Chirurgisch Systeem is een micro-robotische technologie die erop gericht is endovasculaire procedures te revolutioneren door de noodzaak van grote apparatuur te elimineren, stralingsblootstelling te verminderen en de belasting voor artsen te verlagen. De functie voor bediening op afstand van het systeem zal naar verwachting endovasculaire interventionele procedures democratiseren.
Het bedrijf voert momenteel gebruikelijke banktests uit, waarvan de resultaten zullen worden opgenomen in de 510(k)-indiening. Deze ontwikkelingen zijn gebaseerd op een persbericht van Microbot Medical.
In ander recent nieuws heeft Microbot Medical aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten. Het medisch technologiebedrijf in de klinische fase heeft een fase 2-samenwerking aangekondigd met Corewell Health om zijn LIBERTY Endovasculair Robotisch Systeem verder te ontwikkelen voor telechirurgie op afstand, na de succesvolle afronding van fase 1. In andere ontwikkelingen breidde Microbot Medical zijn cruciale klinische studie bij mensen voor het LIBERTY-systeem uit naar het Baptist Hospital of Miami, na goedkeuring van de FDA.
Microbot Medical wijzigde ook zijn bestaande At the Market Offering Agreement met H.C. Wainwright & Co., LLC, waardoor het aandelen van zijn gewone aandelen kan aanbieden en verkopen met een totale aanbiedingsprijs van maximaal €4.431.498,44. Tegelijkertijd heeft het bedrijf ongeveer €2.160.853,24 aan bruto-opbrengsten veiliggesteld uit een aandelenverkoop en investeringsopties, waarbij H.C. Wainwright & Co. optrad als exclusieve plaatsingsagent.
H.C. Wainwright paste zijn vooruitzichten voor Microbot Medical aan, waarbij het koersdoel werd verlaagd naar €6,44 terwijl de kooprating werd gehandhaafd. Ondanks recente spanningen in Israël bevestigde Microbot Medical dat zijn activiteiten op schema blijven, waarbij het zijn regelgevende doelstellingen blijft halen en het LIBERTY-systeem positioneert voor markttoetreding in de VS en Europa. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Microbot Medical.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) vordert met zijn ACCESS-PVI klinische studie, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro moeten overwegen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €13,06 miljoen, wat zijn status als medisch technologiebedrijf in de klinische fase weerspiegelt.
InvestingPro-gegevens laten zien dat het aandeel van Microbot Medical momenteel dicht bij zijn 52-weken laagtepunt handelt, met een prijs die slechts 36,64% van zijn 52-weken hoogtepunt bedraagt. Dit kan interessant zijn voor waardebeleggers, vooral gezien de recente vooruitgang in de klinische studie van het bedrijf. Het is echter belangrijk op te merken dat het aandeel een jaar-tot-datum prijstotaalrendement heeft gezien van -47,49%, wat wijst op aanzienlijke volatiliteit.
Two relevante InvestingPro Tips benadrukken dat Microbot Medical meer contanten dan schulden op zijn balans heeft en dat zijn liquide activa de kortlopende verplichtingen overtreffen. Deze factoren zouden het bedrijf financiële flexibiliteit kunnen bieden bij het voltooien van zijn klinische studie en het nastreven van FDA-indiening.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 8 aanvullende tips biedt voor Microbot Medical, die verdere inzichten kunnen verschaffen voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.