RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) heeft positieve resultaten bekendgemaakt van haar fase 3 KEYNOTE-689-studie, waarin de werkzaamheid van KEYTRUDA, de anti-PD-1-therapie van het bedrijf, werd geëvalueerd als perioperatieve behandeling voor patiënten met stadium III of IVA gereseceerd, lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (LA-HNSCC). De studie bereikte haar primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS), waarbij een statistisch significante verbetering werd aangetoond voor patiënten die werden behandeld met KEYTRUDA in combinatie met standaard radiotherapie, vergeleken met alleen radiotherapie.
De KEYNOTE-689-studie is de eerste die een klinisch betekenisvolle verbetering in EFS aantoont in de neoadjuvante en adjuvante setting voor een anti-PD-1-therapie in vroegere stadia van dit type kanker. De studie toonde ook een significante verbetering aan in belangrijke pathologische respons (mPR), een belangrijk secundair eindpunt, voor patiënten die KEYTRUDA ontvingen.
Hoewel er een trend naar verbetering in algehele overleving (OS) werd waargenomen, bereikten de resultaten geen statistische significantie bij deze eerste tussentijdse analyse. Verdere evaluatie van OS zal worden uitgevoerd bij de volgende tussentijdse analyse. Het veiligheidsprofiel van KEYTRUDA was consistent met eerdere studies, zonder nieuwe veiligheidssignalen.
Dr. Marjorie Green, senior vice president en hoofd oncologie, wereldwijde klinische ontwikkeling bij Merck Research Laboratories, verklaarde dat deze bevindingen de klinische praktijk mogelijk kunnen veranderen en de rol van KEYTRUDA voor patiënten met vroegere stadia van de ziekte onderstrepen.
De resultaten zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en ingediend bij regelgevende instanties. KEYTRUDA is al goedgekeurd voor gebruik in verschillende stadia van hoofd- en halskanker in meerdere regio's, waaronder de VS, Europa, China en Japan.
Aan de KEYNOTE-689-studie namen naar schatting 704 patiënten deel, die willekeurig werden toegewezen om ofwel KEYTRUDA als neoadjuvante behandeling te ontvangen, gevolgd door KEYTRUDA met standaard radiotherapie als adjuvante therapie en onderhoudstherapie, ofwel alleen standaard radiotherapie als adjuvante therapie na de operatie.
Hoofd- en halskanker omvat verschillende tumoren in de keel, het strottenhoofd, de neus, de bijholten en de mond. Naar schatting zullen er in 2024 meer dan 58.450 nieuwe gevallen en meer dan 12.230 sterfgevallen door de ziekte zijn in alleen al de VS.
Deze ontwikkelingen maken deel uit van Merck's bredere inspanningen om KEYTRUDA te bestuderen bij meerdere soorten kanker en ziektestadia, met ongeveer 25 lopende registratiestudies.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co., Inc.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co., Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar activiteiten. Het bedrijf rapporteerde niet-GAAP resultaten voor het derde kwartaal, waaronder de overname van een nieuw bispecifiek antilichaam, CN201, van Curon Biopharmaceutical. De deal, ter waarde van ongeveer €689,25 miljoen, zal naar verwachting de behandelingen voor B-cel maligniteiten en auto-immuunziekten bevorderen.
TD Cowen handhaafde zijn koopadvies voor Merck, waarbij het wees op de gunstige positie van het bedrijf onder zijn farmaceutische concurrenten. Het bedrijf benadrukte ook Merck's potentieel om aan de verwachtingen te voldoen ondanks aankomende patentverlooptermijnen.
Op klinisch gebied rapporteerde Merck positieve fase 2-resultaten voor zijn behandeling van inflammatoire darmziekten, tulisokibart, met aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel. De experimentele therapie van het bedrijf voor colorectale kanker bereikte echter niet zijn primaire doel in een klinische studie in een laat stadium, volgens de KEYFORM-007-studie.
BMO Capital Markets handhaafde een Outperform-rating voor Merck, waarbij de sterke prestaties van een andere experimentele therapie, ivonescimab, werden benadrukt. Daarnaast kreeg Merck goedkeuring van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor nieuwe indicaties van zijn anti-PD-1-therapie, KEYTRUDA, bij specifieke long- en urotheelkankers. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de activiteiten van Merck.
InvestingPro Inzichten
De positieve KEYNOTE-689-studieresultaten van Merck voor KEYTRUDA sluiten aan bij de sterke marktpositie en financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Merck een aanzienlijke marktkapitalisatie van €252,83 miljard, wat het vertrouwen van beleggers in de groeimogelijkheden weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedroeg €57,38 miljard, met een gezonde omzetgroei van 7,15% over dezelfde periode.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Merck een "Prominente speler in de farmaceutische industrie" is, wat blijkt uit het aanhoudende succes met KEYTRUDA en andere producten. Dit marktleiderschap wordt verder ondersteund door de sterke winstgevendheid van het bedrijf, met een bruto winstmarge van 75,79% over de laatste twaalf maanden.
Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat Merck "Dividendbetalingen heeft gehandhaafd gedurende 54 opeenvolgende jaren", wat de financiële stabiliteit en toewijding aan aandeelhoudersrendement van het bedrijf aantoont. Dit is bijzonder opmerkelijk gezien de aanzienlijke R&D-investeringen die nodig zijn voor baanbrekende behandelingen zoals KEYTRUDA.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Momenteel zijn er 11 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Merck, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.