RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft goedkeuring gekregen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor nieuwe indicaties van zijn anti-PD-1-therapie, KEYTRUDA (pembrolizumab), bij specifieke long- en urotheelkankers.
De goedgekeurde indicaties omvatten KEYTRUDA in combinatie met chemotherapie als neoadjuvante behandeling, gevolgd door KEYTRUDA als monotherapie voor adjuvante behandeling bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), gebaseerd op resultaten van de fase 3 KEYNOTE-671-studie. Deze studie toonde een significante verbetering in algehele overleving en gebeurtenisvrije overleving aan in vergelijking met het chemotherapie-placeboregime.
Daarnaast is KEYTRUDA goedgekeurd in combinatie met Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met radicaal inoperabel urotheelcarcinoom. Deze goedkeuring is gebaseerd op de fase 3 KEYNOTE-A39-studie, die een significante verbetering in algehele overleving en progressievrije overleving aantoonde in vergelijking met gemcitabine plus cisplatine of carboplatine.
Voor patiënten met radicaal inoperabel urotheelcarcinoom die niet in aanmerking komen voor platinabevattende chemotherapie, is ook KEYTRUDA-monotherapie goedgekeurd, gebaseerd op de fase 2 KEYNOTE-052-studie.
Dr. Marjorie Green, senior vice president en hoofd oncologie, wereldwijde klinische ontwikkeling bij Merck Research Laboratories, verklaarde dat deze goedkeuringen tegemoetkomen aan de onvervulde behoeften van patiënten met resectabel NSCLC en radicaal inoperabel urotheelcarcinoom in Japan.
Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, waarbij NSCLC ongeveer 85% van alle gevallen uitmaakt. In Japan is de algemene vijfjaarsoverleving voor longkankerpatiënten ongeveer 35%. Naar schatting worden jaarlijks 25.000 mensen in Japan getroffen door urotheelcarcinoom, een vorm van blaaskanker.
KEYTRUDA is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat werkt door het immuunsysteem van het lichaam te versterken om tumorcellen op te sporen en te bestrijden. Het wordt momenteel onderzocht in meer dan 1.600 studies voor verschillende vormen van kanker en behandelingssituaties.
Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co., Inc. en impliceert geen goedkeuring van de werkzaamheid of veiligheid van KEYTRUDA. De volledige voorschrijfinformatie voor KEYTRUDA is te vinden op de website van Merck.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co. een nieuw vaccin tegen feliene leukemie geïntroduceerd, NOBIVAC NXT FeLV, dat gebruikmaakt van RNA-deeltjestechnologie. Het vaccin zal naar verwachting dit najaar beschikbaar zijn in dierenklinieken in de VS. De KEYTRUDA-therapie van het bedrijf kreeg positieve adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau voor indicaties bij gynaecologische kanker, gebaseerd op de resultaten van de fase 3 NRG-GY018- en KEYNOTE-A18-studies. Bovendien heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration KEYTRUDA goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd maligne pleuraal mesothelioom.
Merck's GARDASIL®9 HPV-vaccinstudie rapporteerde positieve resultaten, waarbij de werkzaamheid bij het verminderen van de incidentie van persistente anogenitale infectie werd aangetoond. BMO Capital Markets handhaafde zijn Outperform-rating voor Merck, gebaseerd op de sterke prestaties van Merck's onderzoekstherapie, ivonescimab.
Op juridisch vlak werd een rechtszaak die een Amerikaanse wet aanvecht die farmaceutische bedrijven, waaronder Merck, verplicht om geneesmiddelenprijzen met Medicare te bespreken, nieuw leven ingeblazen door het 5e Amerikaanse Circuit Court of Appeals. Deze recente ontwikkelingen geven een momentopname van de lopende activiteiten en prestaties van Merck & Co.
InvestingPro Inzichten
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), een wereldwijde leider in de gezondheidszorg, heeft onlangs de indicaties voor zijn vlaggenschip immunotherapie-geneesmiddel, KEYTRUDA, in Japan uitgebreid. Terwijl beleggers het nieuws van deze goedkeuringen verwerken, is het cruciaal om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te beschouwen om de potentiële impact op het aandeel van Merck te begrijpen.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Merck een robuuste marktkapitalisatie van €289,86 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de farmaceutische industrie onderstreept. De koers-winstverhouding (K/W) van het bedrijf staat op 21,23, met een aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 op een lagere 17,57, wat mogelijk het vertrouwen van beleggers in het winstpotentieel weerspiegelt. Merck heeft ook een solide omzetgroei van 7,15% laten zien over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, wat een indicatie kan zijn van zijn operationele succes en marktuitbreidingsinspanningen zoals de recente KEYTRUDA-goedkeuringen.
InvestingPro Tips benadrukken dat Merck zijn dividend 13 jaar op rij heeft verhoogd en 54 jaar achtereen dividenduitkeringen heeft gehandhaafd, wat een signaal kan zijn van de toewijding van het bedrijf om waarde terug te geven aan aandeelhouders. Bovendien voorspellen analisten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, waarbij Merck de afgelopen twaalf maanden winstgevend is geweest. Deze factoren, in combinatie met Merck's status als prominente speler in de farmaceutische industrie, kunnen het een aantrekkelijke optie maken voor beleggers die op zoek zijn naar stabiliteit in een volatiele markt.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in Merck's financiën en prestatiemetrieken, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Momenteel zijn er 9 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Merck, die toegankelijk zijn via het InvestingPro-platform op https://nl.investing.com/pro/MRK.
De recente goedkeuringen van KEYTRUDA in Japan zouden Merck's positie in de oncologiebehandeling verder kunnen versterken, wat mogelijk bijdraagt aan de omzet en winstgevendheid van het bedrijf in de komende kwartalen. Beleggers kunnen de volgende winstpublicatiedatum van het bedrijf op 31.10.2024 in de gaten houden voor updates over de financiële impact van de uitgebreide indicaties en Merck's algehele prestaties.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.