RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., een wereldwijde leider in gezondheidszorg, heeft gemeld dat haar fase 3 KEYFORM-007 klinische studie het primaire eindpunt van algehele overleving (OS) niet heeft bereikt voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde PD-L1 positieve microsatelliet stabiele (MSS) gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC). De studie evalueerde de werkzaamheid van een vaste-dosiscombinatie van favezelimab, een anti-LAG-3 antilichaam, en pembrolizumab, Merck's anti-PD-1 therapie, vergeleken met de standaardbehandeling.
De definitieve vooraf gespecificeerde analyse concludeerde dat de combinatie van favezelimab en pembrolizumab de algehele overleving niet verbeterde ten opzichte van standaardbehandelingen, regorafenib of TAS-102. Ondanks deze uitkomst was het veiligheidsprofiel van de combinatietherapie consistent met eerdere studies, zonder nieuwe veiligheidsproblemen.
Dr. M. Catherine Pietanza, vice-president van wereldwijde klinische ontwikkeling bij Merck Research Laboratories, sprak haar dankbaarheid uit aan de deelnemers en onderzoekers die bij de studie betrokken waren. Ze benadrukte de toewijding van het bedrijf om door te gaan met de ontwikkeling van op KEYTRUDA gebaseerde combinaties en nieuwe kandidaten voor patiënten met colorectale kanker die nieuwe behandelingsopties nodig hebben.
Colorectale kanker blijft de op twee na meest gediagnosticeerde kanker wereldwijd, waarbij microsatelliet stabiele ziekte bijzonder moeilijk te behandelen is vanwege de beperkte respons op immunotherapieën. In de Verenigde Staten is KEYTRUDA momenteel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met inoperabele of gemetastaseerde microsatelliet instabiliteit-hoge (MSI-H) of mismatch repair deficiënte (dMMR) colorectale kanker, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, maar niet voor MSS mCRC.
De vaste-dosiscombinatie van favezelimab en pembrolizumab wordt ook onderzocht voor verschillende soorten solide tumoren en bepaalde hematologische maligniteiten, waaronder een fase 3-studie voor patiënten met gerecidiveerd of refractair klassiek Hodgkin-lymfoom.
Aan de KEYFORM-007-studie namen 441 patiënten deel die willekeurig werden toegewezen aan ofwel de vaste-dosiscombinatie ofwel de standaardzorg naar keuze van de onderzoeker. Merck is van plan de gegevens volledig te evalueren en de bevindingen te delen met de wetenschappelijke gemeenschap.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co., Inc.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co., Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de gezondheidszorgsector. De KEYTRUDA-therapie van het bedrijf kreeg nieuwe goedkeuringen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor specifieke long- en urotheelkankers, waarmee onvervulde behoeften op deze gebieden worden aangepakt. Daarnaast lanceerde Merck een nieuw vaccin tegen feliene leukemie, NOBIVAC NXT FeLV, dat binnenkort beschikbaar zal zijn in dierenklinieken in de VS.
Merck's KEYTRUDA-therapie kreeg ook positieve adviezen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau voor indicaties van gynaecologische kanker, en de Amerikaanse Food and Drug Administration keurde KEYTRUDA goed voor de behandeling van gevorderd maligne pleuraal mesothelioom. Deze goedkeuringen zijn gebaseerd op de resultaten van verschillende fase 3-onderzoeken.
Wat betreft analistennotities handhaafde BMO Capital Markets zijn Outperform-rating voor Merck, gebaseerd op de sterke prestaties van Merck's onderzoekstherapie, ivonescimab. Op juridisch vlak werd een rechtszaak die een Amerikaanse wet aanvecht die farmaceutische bedrijven, waaronder Merck, verplicht om geneesmiddelenprijzen met Medicare te bespreken, nieuw leven ingeblazen door het Amerikaanse Hof van Beroep van het 5e Circuit. Deze recente ontwikkelingen geven een momentopname van de lopende activiteiten en prestaties van Merck & Co.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Merck & Co., Inc. de uitdagingen van klinische onderzoeksresultaten navigeert, blijft de financiële gezondheid van het bedrijf een aandachtspunt voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Merck een robuuste marktkapitalisatie van €289,86 miljard, wat zijn significante aanwezigheid in de farmaceutische industrie weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 21,23, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 van 17,57, wat wijst op een gunstige waardering ten opzichte van de winst.
InvestingPro Tips suggereren dat Merck een bedrijf is met een geschiedenis van financiële stabiliteit en aandeelhoudersrendement. Het bedrijf heeft zijn dividend 13 jaar op rij verhoogd en heeft al 54 opeenvolgende jaren dividenduitkeringen gehandhaafd, wat zijn toewijding aan het creëren van waarde voor aandeelhouders onderstreept. Bovendien voorspellen analisten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, zoals blijkt uit de winstgevendheid over de afgelopen twaalf maanden.
Investeerders kunnen geruststelling vinden in Merck's lage prijsvolatiliteit en zijn positie als prominente speler in de farmaceutische industrie. Voor degenen die verder willen onderzoeken, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op InvestingPro, die diepere inzichten bieden in Merck's financiële metrics en marktprestaties.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.