RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), een bedrijf dat zich richt op therapeutica voor aanvalstoornissen, heeft de toekenning van een nieuw Amerikaans patent aangekondigd voor zijn geneesmiddel ZTALMY® (ganaxolone), dat wordt gebruikt in orale titratieregimes voor de behandeling van verschillende epilepsiestoornissen. Het patent, met nummer 12.115.169 en geldig tot september 2042, omvat behandelingen voor CDKL5-deficiëntie stoornis, tubereuze sclerose complex (TSC) en Lennox-Gastaut syndroom (LGS).
Scott Braunstein, M.D., voorzitter en CEO van Marinus, verklaarde dat het nieuwe patent de bescherming van intellectueel eigendom voor ZTALMY verbetert en de ontwikkelings- en commerciële strategieën van het bedrijf voor ganaxolone versterkt bij aandoeningen met aanzienlijke onvervulde medische behoeften, waaronder TSC en LGS. Braunstein benadrukte de decennia van onderzoek achter het patent en de erkenning door de USPTO van het unieke karakter van de geclaimde titratieregimes. Hij benadrukte ook het potentieel van het herziene ganaxolone titratieschema om de verdraagbaarheid, therapietrouw en patiëntresultaten te verbeteren bij een spectrum van epilepsiestoornissen.
ZTALMY® (ganaxolone) orale suspensie CV, in 2022 geïntroduceerd op de Amerikaanse markt, is een door de FDA goedgekeurd voorschriftmedicijn ontwikkeld door Marinus Pharmaceuticals. Het bedrijf heeft actief zijn intellectuele eigendomsportfolio uitgebreid als onderdeel van zijn inzet voor wetenschappelijke innovatie in de behandeling van aanvalstoornissen.
Het persbericht bevatte ook toekomstgerichte verklaringen over de verwachtingen van Marinus Pharmaceuticals met betrekking tot de impact van het nieuwe intellectuele eigendom op de ontwikkeling van aanvullende indicaties voor ZTALMY en de potentiële voordelen voor patiëntresultaten. Deze verklaringen gaan gepaard met de gebruikelijke risico's en onzekerheden die zich voordoen bij klinische ontwikkeling, regelgevende processen en marktomstandigheden.
Het management van het bedrijf waarschuwt dat de toekomstgerichte verklaringen risico's met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten. Deze omvatten onder andere het vermogen van het bedrijf om zijn intellectuele eigendom te beschermen, regelgevende acties, concurrentieomstandigheden, klinische onderzoeksresultaten en productiekwesties.
De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Marinus Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft Marinus Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten. Het patent van het bedrijf met betrekking tot het gebruik van het geneesmiddel ganaxolone werd onlangs gehandhaafd door het Patent Trial and Appeal Board van het Amerikaanse Patent and Trademark Office, ondanks uitdagingen van Ovid Therapeutics. Deze ontwikkeling verzekert Marinus Pharmaceuticals van exclusieve rechten op het gebruik van ganaxolone voor de behandeling van status epilepticus, een ernstige vorm van epilepsie.
Marinus Pharmaceuticals heeft ook een stijging van de netto productopbrengsten gerapporteerd, die voor het tweede kwartaal €7,34 miljoen bedroegen, voornamelijk dankzij hun vlaggenschipproduct, ZTALMY. Het bedrijf plant de mogelijke lancering van ZTALMY voor tubereuze sclerose complex (TSC) in de tweede helft van 2025, met als doel binnen 12 tot 18 maanden na de lancering winstgevend te worden.
Het bedrijf heeft recentelijk de aandacht van analisten getrokken, waarbij TD Cowen zijn koopadvies voor Marinus handhaafde en Oppenheimer het aandeel opwaardeerde naar Outperform. Beide firma's hebben vertrouwen uitgesproken in het onderzoeksontwerp en de potentiële werkzaamheid van ganaxolone. Ondanks een gerapporteerd nettoverlies vóór belastingen van €32,86 miljoen voor het kwartaal, ligt Marinus op schema om zijn omzetprognose voor 2024 te halen, met een streven naar netto productopbrengsten tussen €30,28 miljoen en €32,11 miljoen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Marinus Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
De recente patenttoekenning voor ZTALMY® komt op een cruciaal moment voor Marinus Pharmaceuticals, zoals blijkt uit de laatste financiële gegevens van InvestingPro. Ondanks het positieve nieuws op het gebied van intellectueel eigendom, staat het bedrijf voor aanzienlijke financiële uitdagingen.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Marinus een marktkapitalisatie van €88,47 miljoen, wat relatief klein is voor een biofarmaceutisch bedrijf met een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 bedroeg €27,77 miljoen, een groei van 16,56% over dezelfde periode. Deze groei heeft zich echter nog niet vertaald in winstgevendheid.
InvestingPro Tips benadrukken dat Marinus "snel door zijn geldreserves heen brandt" en "lijdt onder zwakke bruto winstmarges". Deze tips komen overeen met de financiële gegevens van het bedrijf, die een bruto winstmarge van -221,93% laten zien voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023. Deze negatieve marge suggereert dat de kosten die gepaard gaan met de productie en verkoop van ZTALMY® momenteel de gegenereerde inkomsten overschrijden.
Ondanks deze uitdagingen is het vermeldenswaard dat Marinus sterke rendementen heeft gezien over de laatste maand en drie maanden, met totale prijsrendementen van respectievelijk 20% en 27,66%. Deze recente positieve trend zou kunnen worden toegeschreven aan het optimisme van beleggers rond ontwikkelingen zoals de nieuwe patenttoekenning.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Marinus Pharmaceuticals, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.