WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA), een biotechnologiebedrijf gericht op de ontwikkeling van ontstekingsremmende behandelingen met langdurige afgifte, heeft aangekondigd dat de patiëntenwerving voor zijn fase 3 ENLIGHTEN 2 klinische studie is afgerond. De studie evalueert LYR-210, een biologisch afbreekbaar neusimplantaat voor volwassenen met chronische rhinosinusitis (CRS) die geen eerdere etmoïdale sinusoperatie hebben ondergaan.
LYR-210 is ontworpen om gedurende zes maanden continu de ontstekingsremmende medicatie mometasonfuroaat rechtstreeks aan de sinonasale passages af te geven. Het bedrijf verwacht in het tweede kwartaal van 2025 de topline resultaten van de ENLIGHTEN 2-studie te rapporteren.
Het ENLIGHTEN-programma omvat twee cruciale fase 3 klinische studies, ENLIGHTEN 1 en ENLIGHTEN 2, waarbij elke studie ongeveer 180 CRS-patiënten werft. Deelnemers zijn in een verhouding van 2:1 gerandomiseerd om ofwel LYR-210, met 7500µg mometasonfuroaat, of een placebo-controle te ontvangen gedurende een periode van 24 weken.
President en CEO van Lyra Therapeutics, Maria Palasis, Ph.D., sprak haar dankbaarheid uit jegens de deelnemers en onderzoekers betrokken bij de ENLIGHTEN-studies. Ze benadrukte de potentiële voordelen van LYR-210 voor patiënten met CRS, een aandoening die leidt tot aanzienlijke symptomen en morbiditeit. Het implantaat is bedoeld voor patiënten bij wie huidige therapieën hebben gefaald en wordt toegediend via een eenvoudige poliklinische procedure.
Lyra Therapeutics ontwikkelt LYR-210 als zijn belangrijkste product voor een grote patiëntenpopulatie, met naar schatting vier miljoen CRS-patiënten in de Verenigde Staten die jaarlijks niet reageren op medicamenteuze behandeling. Het bedrijf blijft zich richten op het bieden van langdurige, lokale behandelingsopties voor ontstekingsziekten van de paranasale sinussen.
De hier verstrekte informatie is gebaseerd op een persbericht van Lyra Therapeutics, dat toekomstgerichte verklaringen bevat die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten. Het bedrijf heeft geen beloften of garanties gegeven met betrekking tot de potentiële voordelen van LYR-210 voor CRS-patiënten.
In ander recent nieuws heeft H.C. Wainwright een 'Neutraal' advies gehandhaafd voor het aandeel Lyra Therapeutics, in afwachting van de resultaten van de fase 3-studies van het biotechnologiebedrijf. Het standpunt van de firma is een reactie op de lopende ontwikkelingen binnen Lyra Therapeutics' chronische rhinosinusitis (CRS) programma. De fase 3 ENLIGHTEN-1 studie voor LYR-210, een neusimplantaat voor CRS-patiënten, bereikte niet zijn primaire eindpunt en slaagde er niet in de kardinale symptomen zoals verwacht te verminderen. Belangrijke mijlpalen in de toekomst kunnen echter de richting van het programma beïnvloeden, met de 52-weekse verlengingsresultaten van de ENLIGHTEN-1 studie verwacht in 2024 en de topline resultaten van de fase 3 ENLIGHTEN-2 studie verwacht in 2025. De verlengingsgegevens zullen resultaten bevatten van patiënten die een herhaalde behandeling met LYR-210 kregen, wat mogelijk een ander therapeutisch profiel aan het licht brengt. H.C. Wainwright benadrukt de mogelijkheid van een verschuiving in het therapeutische profiel van LYR-210 met de aankomende gegevens, maar handhaaft zijn Neutrale positie op het aandeel Lyra Therapeutics totdat deze resultaten beschikbaar zijn.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) vordert met zijn fase 3 ENLIGHTEN 2 klinische studie voor LYR-210, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen.
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €13,33 miljoen, wat de huidige ontwikkelingsfase weerspiegelt. Ondanks de vooruitgang in de klinische studies staat Lyra voor financiële uitdagingen. Een InvestingPro Tip geeft aan dat het bedrijf "snel door zijn geldmiddelen heen brandt", wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase, maar wel aandacht verdient van beleggers.
Een positief punt is dat Lyra "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", volgens een andere InvestingPro Tip. Deze financiële buffer kan cruciaal zijn terwijl het bedrijf vordert met zijn klinische studies en wacht op mogelijke commercialisering van LYR-210.
Met een koers-boekwaarde verhouding van 0,47 over de laatste twaalf maanden eindigend in Q2 2024, waardeert de markt Lyra echter onder zijn boekwaarde. Dit kan erop wijzen dat beleggers voorzichtig zijn over de vooruitzichten op korte termijn van het bedrijf of het potentieel onderwaarderen.
Het is vermeldenswaard dat het aandeel van Lyra momenteel dicht bij zijn 52-weken laagtepunt handelt, wat een kans kan bieden voor beleggers die geloven in het langetermijnpotentieel van het bedrijf. Dit moet echter worden afgewogen tegen het feit dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -0,2.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 14 aanvullende tips voor Lyra Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.