FOSTER CITY, Californië - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) heeft vandaag tussentijdse resultaten gedeeld van een lopende fase 3 ASSURE-studie, waaruit blijkt dat 81% van de patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) die behandeld werden met Livdelzi een samengestelde biochemische respons bereikte. De gegevens, gepresenteerd op The Liver Meeting 2024, toonden ook aan dat 41% van de deelnemers normale alkalische fosfatase (ALP) niveaus bereikte, een belangrijke marker voor leverfunctie.
De ASSURE-studie evalueert de langetermijneffectiviteit en veiligheid van Livdelzi bij volwassenen met PBC die niet adequaat hebben gereageerd op of intolerant zijn voor ursodeoxycholzuur (UDCA). Per 31.01.2024 omvatte de analyse alle deelnemers aan de ASSURE-studie, waarbij geen ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling werden gemeld, en een afnemende incidentie van bijwerkingen in de loop van de tijd werd waargenomen.
Dr. Eric J. Lawitz, de hoofdonderzoeker van de studie, benadrukte het belang van ALP-normalisatie bij PBC-management en het potentieel van Livdelzi als een veelbelovende behandelingsoptie voor patiënten.
Gilead presenteerde ook bevindingen uit de RESPONSE-studie, die de werkzaamheid en veiligheid van Livdelzi bij PBC-patiënten met gecompenseerde cirrose en de impact ervan op de ernst van pruritus belichtten. De RESPONSE-studie is een cruciale fase 3, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie die de werkzaamheid en veiligheid van Livdelzi beoordeelt.
Livdelzi is een orale PPAR-delta agonist en de eerste behandeling die statistisch significante en duurzame verbeteringen laat zien in zowel pruritus als markers van cholestase gerelateerd aan het risico op ziekteprogressie. Het geneesmiddel kreeg in augustus 2024 versnelde goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van PBC in combinatie met UDCA of als monotherapie voor patiënten die UDCA niet kunnen verdragen.
Het bedrijf deelde ook veiligheidsgegevens uit een uitgebreide analyse van het Livdelzi-programma, waarbij de nadruk lag op de verdraagbaarheid van het geneesmiddel bij gebruik tot vijf jaar.
Gilead blijft zich inzetten voor de ontwikkeling van therapieën voor uitdagende leverziekten, waarbij Livdelzi deel uitmaakt van hun inspanningen om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van PBC-patiënten. De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Gilead Sciences, Inc.
In ander recent nieuws kreeg Gilead Sciences een koopadvies van Citi, die een koersdoel van $125 stelde. Deze positieve vooruitzichten zijn gebaseerd op de verwachte groei van Gilead's HIV-behandeling, Biktarvy, en het potentieel van het aankomende geneesmiddel, lenacapavir. De analyse van Citi suggereert sterke langetermijnvooruitzichten voor Gilead, met een voorspelde 5-jarige omzet en niet-GAAP winst per aandeel (EPS) samengestelde jaarlijkse groeivoet (CAGR) van respectievelijk 3% en 18% van 2024 tot 2029.
Daarnaast maakte Gilead zijn resultaten bekend voor het derde kwartaal van 2024. De earnings call, geleid door voorzitter en CEO Daniel O'Day, ging niet in detail over eventuele tegenvallende resultaten of verwachtingen, maar bevatte wel toekomstgerichte verklaringen over Gilead's toekomstige prestaties. De specifieke details van deze verwachtingen werden echter niet bekendgemaakt.
Citi voorspelt ook een betekenisvolle uitbreiding van de operationele marge voor Gilead, die de consensusverwachtingen van 45% overtreft, toegeschreven aan de voortdurende efficiëntieverbeteringen van het bedrijf. Verwacht wordt dat de celtherapie-franchise zijn omzetbijdrage zal verhogen tot 8% in 2026. Deze recente ontwikkelingen benadrukken Gilead's groeipotentieel en winstgevendheid, gebaseerd op zowel huidige activiteiten als toekomstverwachtingen zoals gesteld door Citi.
InvestingPro Inzichten
De recente presentatie van veelbelovende resultaten voor Livdelzi in de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC) door Gilead Sciences sluit aan bij de sterke marktpositie en financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Gilead een aanzienlijke marktkapitalisatie van $111,37 miljard, wat het vertrouwen van investeerders in de pijplijn en bestaande productportfolio weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf van 7,02% in het meest recente kwartaal, gekoppeld aan een robuuste bruto winstmarge van 77,8%, onderstreept het vermogen om behandelingen zoals Livdelzi effectief te commercialiseren. Deze financiële kracht ondersteunt Gilead's voortdurende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen op het gebied van leverziekten en andere therapeutische gebieden.
InvestingPro Tips benadrukken de stabiliteit en het groeipotentieel van Gilead. Het bedrijf heeft zijn dividend 10 jaar op rij verhoogd, wat een toewijding aan aandeelhoudersrendement aantoont. Bovendien hebben 15 analisten hun winstverwachtingen naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op positieve verwachtingen voor Gilead's financiële prestaties, mogelijk beïnvloed door ontwikkelingen zoals de vooruitgang van Livdelzi.
Het aandeel van Gilead heeft een sterke momentum getoond, met een totaal koersrendement van 25,06% over de afgelopen drie maanden. Deze prestatie kan het marktoptimisme over de pijplijn van het bedrijf weerspiegelen, inclusief het potentieel van Livdelzi in de PBC-markt.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Gilead Sciences, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.