Op dinsdag handhaafde H.C. Wainwright een Buy rating op aandelen van Liquidia Technologies (NASDAQ: LQDA), maar verlaagde het koersdoel naar $29,00 van de vorige $32,00. De aanpassing volgt op een gesprek met een octrooigemachtigde over de octrooi-exclusiviteit die onlangs door United Therapeutics is toegekend aan het geneesmiddel Tyvaso van een concurrent.
De octrooigemachtigde verduidelijkte de verschillende soorten exclusiviteit onder de Hatch-Waxman Act en merkte op dat de exclusiviteit van de New Chemical Entity (NCE) voor Treprostinil vijf jaar na de goedkeuring van Remodulin afliep.
United Therapeutics, dat nieuwe klinische studies heeft uitgevoerd die de basis vormden voor de goedkeuring, kreeg drie jaar Clinical Investigation Exclusivity (CIE) voor Tyvaso, die zal aflopen op 23 mei 2025.
De analist merkte op dat Liquidia naar verwachting een rechtszaak zal aanspannen tegen de FDA om het recht van United Therapeutics op CIE aan te vechten, maar dat het juridische proces naar verwachting lang zal duren. De voorbereiding en indiening van een klacht, gevolgd door een periode van 21 dagen waarin United Therapeutics moet reageren, en daaropvolgende moties van de rechtbank kunnen de zaak verlengen tot in het eerste kwartaal van 2025.
Als de zaak zonder seponering verloopt, is de verwachting dat een definitieve goedkeuring voor Liquidia's product Yutrepia in de eerste helft van 2025 kan plaatsvinden. Deze tijdlijn suggereert een vertraging van een paar kwartalen ten opzichte van de oorspronkelijke prognose van een lancering eind 2024.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.