TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) presenteerde vandaag tijdens de IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer vijf-jaars resultaten van de Fase 3 EMPOWER-Lung 1 studie. De gegevens toonden aan dat Libtayo (cemiplimab) monotherapie de mediane overall survival (OS) bijna verdubbelde en het risico op overlijden en ziekteprogressie aanzienlijk verlaagde bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in vergelijking met chemotherapie.
Patiënten met ≥50% PD-L1-expressie en geen EGFR-, ALK- of ROS1-afwijkingen hadden een mediane OS van 26 maanden met Libtayo, versus 13 maanden met chemotherapie. De hazard ratio (HR) voor overlijden was 0,59, wat neerkomt op 41% minder risico op overlijden. De progressievrije overleving (PFS) was ook in het voordeel van Libtayo, met een mediaan van 8 maanden vergeleken met 5 maanden voor chemotherapie, en een afname van 50% van het risico op ziekteprogressie (HR 0,50).
De studie stond toe dat patiënten die Libtayo gebruikten en progressie van de ziekte ondervonden, chemotherapie kregen. Onder deze patiënten was de mediane OS 15 maanden, met een mediane PFS van 7 maanden en een objectief responspercentage (ORR) van 28%.
Bijwerkingen waren consistent met eerdere bevindingen, zonder nieuwe veiligheidssignalen na vijf jaar. De meest voorkomende bijwerkingen bij Libtayo-patiënten waren bloedarmoede, verminderde eetlust en vermoeidheid.
De resultaten toonden ook een directe correlatie aan tussen overlevingswinst en PD-L1 expressieniveaus. Patiënten met een tumorexpressie van PD-L1 van ≥90% hadden het grootste voordeel, met een mediane OS van 39 maanden.
Het mogelijke gebruik van toevoeging van chemotherapie aan Libtayo na progressie van de ziekte wordt onderzocht en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn door geen enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.
De uitgebreide oncologieportfolio van Regeneron omvat meer dan 30 soorten solide tumoren en bloedkankers, waarbij Libtayo de ruggengraat vormt van vele onderzoekscombinaties. Het bedrijf blijft het potentieel van Libtayo bij verschillende kankers onderzoeken, zowel als monotherapie als in combinatie met andere behandelingen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Regeneron Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws blijft Regeneron Pharmaceuticals belangrijke stappen zetten in de gezondheidszorg. Het Factor XI-programma van het bedrijf, door RBC Capital erkend voor zijn marktpotentieel, wordt snel door de ontwikkelingspijplijn geloodst. De goedkeuring door de Europese Unie van Ordspono van Regeneron voor de behandeling van recidief/refractair folliculair lymfoom en diffuus groot B-cel lymfoom is benadrukt als een belangrijke ontwikkeling.
Analistenfirma's, waaronder TD Cowen en Piper Sandler, zijn optimistisch over de vooruitzichten van het bedrijf en handhaven hun positieve ratings voor het aandeel. De totale inkomsten van Regeneron stegen in het tweede kwartaal van 2024 met 12% tot $3,55 miljard, voornamelijk dankzij sterke productverkopen. De verkoop van Eylea HD in de VS behield een marktaandeel van 45% met $ 304 miljoen aan inkomsten, terwijl de wereldwijde inkomsten van Dupixent met 29% stegen tot $ 3,56 miljard.
Het bedrijf verwacht echter een mogelijke vertraging in de goedkeuring door de FDA van de behandeling met linvoseltamab en wordt momenteel onderworpen aan een onderzoek door het Amerikaanse Ministerie van Justitie naar de marketingpraktijken voor Eylea. Ondanks deze uitdagingen heeft Regeneron zijn financiële vooruitzichten voor het volledige jaar 2024 aangepast en verwacht nu een brutomarge van ongeveer 89%. Dit zijn slechts enkele van de recente ontwikkelingen in de voortdurende reis van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
In het kielzog van de veelbelovende testresultaten voor Libtayo van Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) blijven de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties belangrijke overwegingen voor beleggers. Volgens de gegevens van InvestingPro heeft Regeneron een robuuste marktkapitalisatie van $123,4 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de biotechnologie-industrie weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 28,45, wat duidt op de verwachtingen van beleggers voor toekomstige winstgroei, een gevoel dat wordt weerspiegeld door een koers-winstverhouding van 28,55 over de afgelopen twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024.
De omzetgroei van Regeneron onderstreept verder zijn sterke marktpositie, met een stijging van 6,46% over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024. Dit wordt aangevuld door een kwartaalomzetgroei van 12,32% in het tweede kwartaal van 2024, wat het vermogen van het bedrijf laat zien om zijn financiën uit te breiden te midden van een concurrerend landschap.
InvestingPro Tips benadrukken de stabiliteit en het potentieel van Regeneron voor beleggers. Als prominente speler in de biotechnologie-industrie werkt het bedrijf met een gematigd schuldenniveau en zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat wijst op financiële veerkracht. Bovendien kunnen de kasstromen van Regeneron de rentebetalingen voldoende dekken, wat de solide financiële basis versterkt.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in het beleggingspotentieel van Regeneron, biedt InvestingPro aanvullende inzichten, waaronder nog 11 tips die toegankelijk zijn op https://www.investing.com/pro/REGN. Deze tips geven waardevolle informatie over de prestaties van het bedrijf, inclusief de handelspatronen en voorspellingen van analisten, die bijzonder relevant kunnen zijn gezien de laatste resultaten van klinische studies.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.