DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), een biofarmaceutisch bedrijf dat kunstmatige intelligentie (AI) inzet voor de ontwikkeling van kankermedicijnen, heeft van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) drie zeldzame pediatrische ziekteaanduidingen (RPDD) ontvangen voor zijn onderzoeksgeneesmiddel LP-184. De aanduidingen hebben betrekking op maligne rhabdoïde tumoren (MRT), rhabdomyosarcoom (RMS) en hepatoblastoom, als aanvulling op een eerdere RPDD voor atypische teratoïde rhabdoïde tumoren (ATRT).
De RPDD-status wordt toegekend aan geneesmiddelen die ernstige of levensbedreigende pediatrische ziekten behandelen die minder dan 200.000 kinderen in de VS treffen. Deze aanduiding kan leiden tot een Priority Review Voucher (PRV) bij FDA-goedkeuring voor marketing, wat de beoordeling van een volgende marketingaanvraag versnelt. PRV's zijn waardevolle activa die kunnen worden verkocht; recente verkopen hebben de €92,36 miljoen overschreden.
LP-184 heeft veelbelovende resultaten laten zien in preklinische modellen, waarbij tumorremming en verlengde overleving bij pediatrische kankers werden aangetoond. Deze modellen maken deel uit van het Pediatric Preclinical Testing Program, ondersteund door het National Cancer Institute (NCI). LP-184 bevindt zich momenteel in een fase 1A klinische studie, met plannen om toekomstige studies voor pediatrische patiënten te ontwikkelen op basis van de bevindingen.
Maligne rhabdoïde tumoren zijn agressieve kinderkankers die de nieren en weke delen aantasten, met ongeveer 35 tot 50 nieuwe gevallen die jaarlijks in de VS worden gediagnosticeerd. Rhabdomyosarcoom, een kanker die ontstaat uit skeletspiervoorlopercellen, is het meest voorkomende weke delen sarcoom bij kinderen, met 250-300 nieuwe gevallen per jaar in de VS. Hepatoblastoom is de overheersende leverkanker bij jonge kinderen, waarvan de incidentie wereldwijd langzaam toeneemt.
De CEO van Lantern Pharma, Panna Sharma, benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het bevorderen van pediatrische kankertherapieën en onderstreepte de rol van AI bij het versnellen van de geneesmiddelontwikkeling. De RPDD's onderstrepen de toewijding van het bedrijf aan het aanpakken van zeldzame pediatrische kankers.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Lantern Pharma.
In ander recent nieuws heeft Lantern Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt in kankertherapie. Het bedrijf heeft significante vooruitgang gemeld in de ontwikkeling van een diagnostisch hulpmiddel voor zijn kankermedicijnkandidaat, LP-184, gebaseerd op qRT-PCR-technologie. Dit hulpmiddel is bedoeld om PTGR1 RNA-niveaus in tumormonsters te meten, wat de gevoeligheid voor LP-184 zou kunnen voorspellen. Lantern Pharma heeft ook PTGR1 bevestigd als een belangrijke biomarker, een cruciale stap in de ontwikkeling van een begeleidende diagnostiek om te helpen bij de selectie van patiënten voor klinische studies.
Lantern heeft ook een Japans patent verkregen voor zijn geneesmiddelkandidaat LP-284, ontworpen voor specifieke bloedkankers. Dit volgt op een Amerikaans patent dat in april 2023 werd toegekend, waarbij het bedrijf vergelijkbare bescherming in andere regio's verwacht. Daarnaast ontving Lantern regelgevende goedkeuring om fase 2 klinische studies van zijn geneesmiddel LP-300 uit te voeren in Japan en Taiwan, gericht op de behandeling van niet-kleincellige longkanker bij niet-rokers.
Op financieel gebied rapporteerde Lantern een nettoverlies van €3,87 miljoen voor Q4 en €14,73 miljoen voor het volledige jaar 2023, ondanks het behoud van een sterke kaspositie van ongeveer €38,11 miljoen. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten van het bedrijf stegen tot €10,98 miljoen in 2023 als gevolg van hogere onderzoeks- en loonkosten. Als onderdeel van zijn toekomstplannen is Lantern van plan om in de tweede helft van het jaar klinische studies te starten voor Starlight Therapeutics, een ontwikkeling voor CNS-kankers.
InvestingPro Inzichten
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) heeft de aandacht getrokken met zijn recente FDA-aanduidingen, wat zijn toewijding aan het aanpakken van zeldzame pediatrische kankers weerspiegelt. Terwijl het bedrijf vordert met zijn AI-gestuurde geneesmiddelontwikkeling, houden investeerders de financiële cijfers en marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Lantern Pharma een marktkapitalisatie van €39,63 miljoen en een koers-boekwaardeverhouding van 1,39 per Q2 2024, wat de waardering van het bedrijf door de markt ten opzichte van zijn boekwaarde aangeeft.
Beleggers kunnen ook opmerken dat de koers van het bedrijf aanzienlijk volatiel is, met een totaalrendement over zes maanden dat een sterke daling van 62,54% laat zien. Dit niveau van volatiliteit wordt weerspiegeld in een van de InvestingPro Tips, die benadrukt dat de aandelenkoersbewegingen van Lantern Pharma behoorlijk volatiel zijn geweest. Een andere tip voor beleggers om te overwegen is dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, een cruciale factor bij het evalueren van het potentieel voor langetermijninvesteringen.
Ondanks de uitdagingen heeft Lantern Pharma meer contanten dan schulden op zijn balans, wat een positief teken is van de financiële stabiliteit van het bedrijf en enige geruststelling kan bieden aan investeerders die zich zorgen maken over de cash burn en zwakke brutowinst marges. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Lantern Pharma, die te vinden zijn op https://nl.investing.com/pro/LTRN.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.