GAITHERSBURG, Md. - LakeShore Biopharma Co., Ltd (NASDAQ:LSB), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft goedkeuring ontvangen van de National Medical Products Administration van China om een fase III klinische studie uit te voeren voor een vereenvoudigd schema van vier doses van hun YSJA-rabiesvaccin. Deze studie heeft als doel de immunogeniciteit en veiligheid van het nieuwe schema te beoordelen, wat mogelijk een efficiëntere en kosteneffectievere optie biedt voor rabiëspreventie.
De studie, die in december 2024 van start zal gaan, zal twee schema's van vier doses vergelijken met het traditionele Essen-schema van vijf doses. Het onderzoek zal gerandomiseerd, dubbelblind en gecontroleerd zijn en zal plaatsvinden in één centrum. De nieuwe schema's die worden onderzocht zijn het Zagreb-schema (2-1-1) en een gemodificeerd Essen-schema (1-1-1-1), die beide het aantal ziekenhuisbezoeken en de algehele belasting voor patiënten en gezondheidszorgsystemen zouden kunnen verminderen.
De CEO van LakeShore Biopharma, de heer Xu Wang, gaf aan dat de studie een belangrijke stap vertegenwoordigt in het verbeteren van het profiel van het YSJA-vaccin, waarvan sinds de marktintroductie meer dan 100 miljoen doses zijn verkocht. Het bedrijf verwacht dat deze studie de klinische superioriteit van het vaccin zal aantonen en zal bijdragen aan de wereldwijde inspanningen om rabiës te bestrijden, een ziekte met een bijna 100% sterftecijfer zodra symptomen optreden.
Rabiës blijft wereldwijd een aanzienlijk gezondheidsprobleem, met ongeveer 59.000 sterfgevallen per jaar, waarvan meer dan 95% het gevolg is van hondenbeten. De ziekte treft onevenredig veel kinderen onder de 15 jaar. Hoewel rabiës zonder interventie dodelijk is, kan tijdige post-expositie profylaxe effectief de dood voorkomen na vermoedelijke blootstelling.
LakeShore Biopharma, voorheen bekend als YS Biopharma, is actief in verschillende landen en richt zich op de ontwikkeling van vaccins en biologische middelen voor infectieziekten en kanker. Het bedrijf heeft een eigen immunomodulerende technologieplatform ontwikkeld en richt zich op verschillende virale infecties.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht en bevat geen onderschrijvingen van claims. Het presenteert de feiten rondom de aankomende klinische studie, die implicaties zou kunnen hebben voor de preventie van rabiës wereldwijd.
In ander recent nieuws heeft LakeShore Biopharma een gestage groei voorspeld voor het fiscale jaar 2025, met als doel binnen het jaar break-even te bereiken. Het bedrijf rapporteerde een aanzienlijke toename van de omzet voor de eerste helft van het fiscale jaar, met een geschatte totale omzet tussen RMB 350 miljoen en RMB 380 miljoen. Deze groei wordt toegeschreven aan strategische initiatieven zoals kostenbesparingen, organisatorische herstructurering en verbeteringen in managementprocessen.
Recente ontwikkelingen omvatten ook belangrijke leiderschapsveranderingen bij LakeShore Biopharma. De heer Xu Wang is benoemd tot de nieuwe Chief Executive Officer, als opvolger van het interim-leiderschapsteam. Dr. Hui Shao is benoemd tot Chief Business Officer en Vice-voorzitter van de Raad van Bestuur. Verder is mevrouw Rachel Yu overgegaan van Interim Chief Financial Officer naar een permanente positie als Chief Financial Officer.
Deze veranderingen in leiderschap en de financiële vooruitzichten van het bedrijf maken deel uit van de strategie van LakeShore Biopharma om zijn wereldwijde activiteiten en strategische planningscapaciteiten te versterken. Houd er rekening mee dat deze toekomstgerichte verklaringen van LakeShore Biopharma onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden, en gebaseerd zijn op huidige verwachtingen en veronderstellingen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl LakeShore Biopharma (NASDAQ:LSB) zich voorbereidt op de lancering van zijn fase III klinische studie voor het YSJA-rabiesvaccin, zouden beleggers enkele belangrijke financiële metrieken en inzichten van InvestingPro moeten overwegen.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van LakeShore Biopharma €59,91 miljoen, wat zijn huidige positie in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q4 2024 bedroeg €79,42 miljoen, met een brutowinst van €53,47 miljoen en een brutowinstmarge van 67,33%. Deze cijfers suggereren dat het bedrijf, ondanks uitdagingen, een sterke brutomarge in zijn activiteiten handhaaft.
Het is echter belangrijk op te merken dat LakeShore Biopharma momenteel enkele financiële tegenwind ondervindt. Een InvestingPro Tip geeft aan dat het bedrijf "snel door zijn geld heen brandt", wat een zorg zou kunnen zijn voor beleggers gezien de kapitaalintensieve aard van klinische studies en geneesmiddelenontwikkeling.
Een andere InvestingPro Tip onthult dat het aandeel "handelt tegen een lage koers-boekwaarde verhouding" van 0,73, wat zou kunnen suggereren dat de markt de activa van het bedrijf onderwaardeerd. Dit zou bijzonder relevant kunnen zijn nu LakeShore Biopharma verdergaat met zijn potentieel baanbrekende rabiesvaccin-studie.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor LakeShore Biopharma, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.