SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft aangekondigd dat het zal deelnemen aan de aankomende jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH), die plaatsvindt van 7 tot 10 december 2024 in San Diego. Het bedrijf zal klinische gegevens presenteren van het KOMET-007-onderzoek, gericht op ziftomenib, hun menin-remmer, bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).
Het KOMET-007-onderzoek, een multicenter fase 1-studie, evalueert ziftomenib in combinatie met standaard zorgtherapieën bij patiënten met NPM1-gemuteerde (NPM1-m) en KMT2A-geherrangschikt (KMT2A-r) AML. De presentaties op ASH zullen het fase 1a-dosisescalatiesegment van het onderzoek behandelen, waarbij nieuw gediagnosticeerde patiënten met ongunstig risico AML in combinatie met 7+3 (cytarabine plus daunorubicine) en recidiverende/refractaire (R/R) patiënten met venetoclax/azacitidine (ven/aza) betrokken zijn.
Alle vier cohorten in de fase 1a-dosisescalatiestudie zijn doorgestroomd naar de fase 1b-uitbreidingsstudie met een dosis van 600 mg. Het bedrijf meldt dat ziftomenib een potentieel best-in-class veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel heeft laten zien, evenals duurzame activiteit in combinatie met standaardzorg.
Troy Wilson, Ph.D., J.D., President en CEO van Kura Oncology, verklaarde dat de combinatie van ziftomenib met ven/aza goed wordt verdragen en bemoedigende activiteit vertoont bij R/R-patiënten, inclusief degenen die eerder aan venetoclax zijn blootgesteld. Hij merkte ook de hoge percentages van complete respons en MRD-negativiteit op in de frontlinie AML-populatie.
Vanaf de data cut-off van 21 juni bleef 100% (15/15) van de NPM1-m AML-patiënten en 84% (16/19) van de KMT2A-r-patiënten in de studie, wat wijst op het potentieel van ziftomenib om de standaardzorg bij deze hoogrisicopatiënten te transformeren. Meer volwassen gegevens van meer dan 100 patiënten, inclusief die van de 600 mg-cohorten, zullen worden gedeeld op de jaarlijkse ASH-bijeenkomst.
De presentaties op de ASH-bijeenkomst zullen een mondelinge sessie op zaterdag 7 december en een posterpresentatie op zondag 8 december omvatten. De gegevens zullen na de bijeenkomst beschikbaar zijn op de website van Kura.
Kura Oncology richt zich op het ontwikkelen van precisiegeneesmiddelen voor kankerbehandeling. Hun pijplijn omvat kleine molecuul-geneesmiddelkandidaten die zich richten op kankersignaleringsroutes. Ziftomenib heeft de Breakthrough Therapy Designation ontvangen voor de behandeling van R/R NPM1-m AML.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Kura Oncology.
In ander recent nieuws is Kura Oncology het onderwerp geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf heeft veelbelovende preklinische gegevens gerapporteerd voor zijn menin-remmer, ziftomenib, bij de behandeling van gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren, waarbij een fase 1 klinische studie in 2025 van start zal gaan. Kura Oncology rapporteerde ook een nettoverlies van $50,8 miljoen voor het kwartaal als gevolg van verhoogde onderzoeks- en ontwikkelingskosten, maar de sterke kaspositie van $491,5 miljoen zal naar verwachting de activiteiten tot in 2027 financieren.
Analistenbureaus hebben uiteenlopende meningen over de vooruitzichten van Kura Oncology. H.C. Wainwright handhaafde een koopadvies voor de aandelen van het bedrijf, waarbij ze vertrouwen uitspraken in het therapeutische potentieel van ziftomenib. UBS begon ook met een koopadvies, waarbij ze optimistisch waren over het potentieel van ziftomenib op de markt voor acute myeloïde leukemie. Stifel verlaagde echter het advies voor het aandeel van Koop naar Houden vanwege verwachte uitdagingen voor ziftomenib bij het veroveren van marktaandeel ten opzichte van concurrenten.
Kura Oncology heeft ook veranderingen in zijn leiderschap gezien, met de toevoeging van Michael J. Vasconcelles, M.D., aan zijn bestuur, die meer dan 25 jaar ervaring meebrengt in de ontwikkeling van oncologische geneesmiddelen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de toewijding van Kura Oncology aan het bevorderen van zijn oncologische pijplijn.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Kura Oncology (NASDAQ:KURA) zich voorbereidt om klinische gegevens te presenteren op de aankomende jaarlijkse ASH-bijeenkomst, kunnen beleggers aanvullende context uit de financiële metrics en tips van InvestingPro bijzonder relevant vinden.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Kura Oncology een marktkapitalisatie van $1,36 miljard, wat de interesse van beleggers in zijn potentiële kankerbehandelingen weerspiegelt. De focus van het bedrijf op het ontwikkelen van precisiegeneesmiddelen zoals ziftomenib sluit aan bij zijn huidige financiële positie. Een InvestingPro Tip merkt op dat Kura "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat cruciaal is voor een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat lopend onderzoek en ontwikkeling financiert.
Ondanks de veelbelovende klinische gegevens die in het artikel worden genoemd, is het belangrijk op te merken dat Kura nog niet winstgevend is. Een InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit is typisch voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien ze zwaar investeren in klinische onderzoeken voordat ze significante inkomsten genereren.
Interessant genoeg heeft Kura een hoog rendement gezien over het afgelopen jaar, waarbij InvestingPro-gegevens een totaal prijsrendement van 97,67% over één jaar laten zien. Dit suggereert dat beleggers optimistisch zijn over de pijplijn en het potentieel van het bedrijf, met name met de Breakthrough Therapy Designation van ziftomenib voor R/R NPM1-m AML.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Kura Oncology, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.