Oppenheimer heeft dinsdag de vooruitzichten voor aandelen Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $79,00 naar $65,00 met behoud van een Outperform rating.
Deze actie volgt op het nieuws dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een negatief advies heeft uitgebracht over de vergunning voor het in de handel brengen van Apellis' geneesmiddel pegcetacoplan voor de behandeling van geografische atrofie (GA).
Apellis Pharmaceuticals is van plan een heronderzoek aan te vragen van de beslissing van het CHMP en verwacht een definitief advies in het vierde kwartaal van 2024. Het heronderzoek zal bijgewerkte GALE-gegevens omvatten, waarvan het bedrijf gelooft dat ze gunstig zullen zijn.
Ondanks het negatieve advies van het CHMP, dat verwacht werd omdat het proces geleid werd door de oorspronkelijke rapporteurs, is Apellis van plan om de nieuwe rapporteurs die door het CHMP aangesteld werden voor het heronderzoek te gebruiken.
De herziening van het koersdoel naar $65 wordt toegeschreven aan het verwijderen van de waardering van EU-Syfovre uit het model van Oppenheimer, wat rechtstreeks verband houdt met het recente standpunt van het CHMP. Het bedrijf blijft echter optimistisch over het potentieel van het aandeel en noemt de huidige lagere waardering als reden om de Outperform rating te handhaven.
Oppenheimers standpunt is gebaseerd op de potentiële onderwaardering van Apellis-aandelen in het licht van de recente ontwikkelingen. Het bedrijf is van mening dat ondanks de tegenslag met de CHMP, de vooruitzichten voor Apellis positief blijven, vooral met de mogelijkheid van een gunstiger uitkomst na het heronderzoek later dit jaar.
In ander recent nieuws werd Apellis Pharmaceuticals geconfronteerd met verschillende ontwikkelingen. Het streven van het bedrijf naar goedkeuring van de Europese regelgevende instanties voor pegcetacoplan, op de markt gebracht als Syfovre, kreeg een tegenslag te verwerken toen het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau een negatief advies uitbracht over het geneesmiddel.
In reactie hierop is Apellis van plan om een heroverweging van de beslissing aan te vragen. Mizuho Securities en Wells Fargo pasten daarom hun koersdoelen voor Apellis-aandelen aan, respectievelijk vanwege de tegenslag in de Europese goedkeuring en de toegenomen concurrentie. TD Cowen bevestigde echter opnieuw een buy-rating voor het bedrijf.
Op financieel vlak rapporteerde Apellis een succesvol eerste kwartaal van 2024, met een netto-omzet van de behandeling voor geografische atrofie, SYFOVRE, van $137,5 miljoen, een stijging van 20% ten opzichte van het vorige kwartaal. EMPAVELI, de behandeling voor paroxismale nachtelijke hemoglobinurie, genereerde 26 miljoen dollar aan inkomsten.
Bovendien verzekerde Apellis een senior-gewaarborgde kredietfaciliteit die tot $475 miljoen zou kunnen verstrekken via een partnerschap met Sixth Street, waardoor de niet-operationele kasbehoeften tot 2027 naar verwachting met ongeveer $222 miljoen zullen afnemen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen rond Apellis Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.