Op donderdag herhaalde JPMorgan zijn Overweight-rating voor het CIPLA:IN aandeel, met handhaving van een koersdoel van INR 1.600,00. Het hernieuwde vertrouwen komt nadat CIPLA's fabriek in Goa op 30 oktober een Voluntary Action Indicated (VAI) classificatie kreeg van de Amerikaanse FDA, wat een onverwachte positieve ontwikkeling was. De fabriek stond sinds november 2022 onder een Official Action Indicated (OAI) status, en na een herinspectie van 10 tot 21 juni 2024 ontving het een Form 483 met zes opmerkingen.
De oplossing van de status van de fabriek is significant, aangezien de analist een voortzetting van de OAI-classificatie had verwacht vanwege de ernst van de opmerkingen. De positieve uitkomst van de VAI-classificatie zal waarschijnlijk de lancering van gAbraxane versnellen, een belangrijk product waarvan de release afhankelijk was van de goedkeuring van de faciliteit in Goa. Oorspronkelijk was de lancering conservatief uitgesteld naar de tweede helft van het fiscale jaar 2027, maar met de recente ontwikkelingen zijn de verwachtingen verschoven naar een veel eerdere datum, eerder aangegeven voor het vierde kwartaal van het fiscale jaar 2025.
De goedkeuring van de fabriek in Goa is vooral relevant omdat het de tijdlijn voor de marktintroductie van gAbraxane kan beïnvloeden. Hengrui/Sandoz heeft in oktober al de eerste generieke versie van Abraxane geïntroduceerd. Hengrui heeft echter aangegeven dat een significante toename in verkopen pas het volgende jaar wordt verwacht. Als CIPLA erin slaagt om gAbraxane te lanceren in het vierde kwartaal van het fiscale jaar 2025, wordt verwacht dat dit 2-3% extra zal bijdragen aan de kernwinst van het bedrijf voor de fiscale jaren 2026 en 2027.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.