WALTHAM, Massachusetts. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), een biofarmaceutisch bedrijf, kondigde vandaag aan dat haar onderzochte monoklonale antilichaam, VYD222 (pemivibart), in vitro neutralisatieactiviteit blijft vertonen tegen de nieuwste SARS-CoV-2-varianten, KP.1.1 FLiRT en KP.3. Deze varianten vertegenwoordigen de dominante stammen van het virus, waarbij de KP.3-variant naar verwachting de meest voorkomende zal worden. Deze varianten vertegenwoordigen de dominante virusstammen, waarbij de KP.3-variant naar verwachting de meest voorkomende zal worden in de Verenigde Staten, volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
De Chief Scientific Officer van het bedrijf, Dr. Robert Allen, merkte op dat het VYD222-antilichaam effectief is gebleven tegen deze varianten, waarbij meer dan 99,8% van de sequenties die in 2024 zijn ingediend bij het Global Initiative on Sharing All Influenza Data (GISAID) behoud van de VYD222-bindingsinterface laten zien.
VYD222 is een kandidaat-monoklonaal antilichaam met verlengd halfleven dat wordt onderzocht voor de preventie en behandeling van COVID-19 bij bepaalde immuungecompromitteerde volwassenen en adolescenten. Het is afgeleid van adintrevimab, een ander monoklonaal antilichaam van Invivyd, dat klinische werkzaamheid heeft laten zien in wereldwijde fase 2/3-onderzoeken. VYD222 is echter nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) of enige andere regelgevende instantie.
Invivyd gebruikt zijn eigen software, VivydTools, om het evoluerende landschap van het SARS-CoV-2-virus te volgen, met als doel de neutralisatieactiviteit van opkomende varianten snel te detecteren en te karakteriseren. Het INVYMAB™-platform van het bedrijf is ontworpen om snel nieuwe monoklonale antilichamen te genereren om evoluerende virale bedreigingen aan te pakken.
In maart 2024 kreeg Invivyd van de Amerikaanse FDA toestemming voor noodgebruik voor zijn eerste kandidaat-monoklonaal antilichaam. Het bedrijf zet zich in voor de ontwikkeling van bescherming tegen ernstige virale infectieziekten, te beginnen met SARS-CoV-2.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Invivyd.
In ander recent nieuws heeft Invivyd Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf heeft een overeenkomst gesloten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de ontwikkeling van monoklonale antilichamen (mAbs) voor COVID-19 te versnellen, wat mogelijk het proces voor mogelijke vergunningen voor gebruik in noodsituaties (EUA's) kan stroomlijnen. Invivyd's eigen mAb-technologieplatform en technische mogelijkheden spelen een centrale rol in dit initiatief.
Het bedrijf heeft ook opmerkelijke wijzigingen aangebracht in het leiderschap. Invivyd heeft onlangs Timothy Lee aangesteld als de nieuwe Chief Commercial Officer, een stap die naar verwachting de commerciële strategie van het bedrijf zal verbeteren, met name met de lopende lancering van PEMGARDA™, een monoklonaal antilichaam voor COVID-19. De raad van bestuur van Invivyd heeft ook twee nieuwe onafhankelijke bestuurders verwelkomd, Dr. Srishti Gupta en Kevin F. McLaughlin.
Tijdens hun recente earnings call meldde Invivyd een sterke kaspositie van $189,4 miljoen en uitte optimisme over het marktpotentieel van PEMGARDA. Het bedrijf is van plan om een aanvullende EUA aan te vragen voor het gebruik bij de behandeling van milde tot matige symptomatische COVID-19 bij vergelijkbare patiënten.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van evoluerende SARS-CoV-2 varianten blijft Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen bevorderen. Terwijl de wetenschappelijke gemeenschap de vooruitgang van het bedrijf nauwlettend in de gaten houdt, evalueren investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van Invivyd met evenveel aandacht. Hier zijn enkele inzichten op basis van recente gegevens van InvestingPro:
Ondanks de uitdagende omgeving is Invivyd erin geslaagd om een balans te handhaven waarbij de kasreserves groter zijn dan de schulden, wat een buffer kan vormen tegen financiële stress terwijl het zijn R&D-inspanningen voortzet. Dit is een positief teken voor belanghebbenden die op zoek zijn naar stabiliteit in de financiële structuur van het bedrijf.
In de laatste twaalf maanden tot en met Q1 2024 bedroeg de marktkapitalisatie van Invivyd $202,84 miljoen. De koers-winstverhouding (koers-winstverhouding) van het bedrijf is negatief, wat het huidige gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf weerspiegelt. De aangepaste koers-winstverhouding is -0,98, wat aangeeft dat de winst negatief is en dat beleggers anticiperen op toekomstige groei om de huidige aandelenprijs te rechtvaardigen. Daarnaast heeft het aandeel van het bedrijf de afgelopen drie maanden een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een totaal koersrendement van -53,42%.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en de marktprestaties van Invivyd, biedt InvestingPro een reeks InvestingPro Tips die licht werpen op de cash burn rate van het bedrijf, de zwakke brutowinstmarges en de verwachtingen van analisten met betrekking tot de winstgevendheid. Het is vermeldenswaard dat analisten niet verwachten dat Invivyd dit jaar winst zal maken, wat een punt van zorg kan zijn voor potentiële investeerders. Bovendien betaalt het bedrijf op dit moment geen dividend, wat van invloed zou kunnen zijn op investeringsbeslissingen voor degenen die op zoek zijn naar regelmatige inkomstenstromen uit hun holdings.
Voor een uitgebreidere analyse kunnen beleggers aanvullende InvestingPro Tips bekijken op https://www.investing.com/pro/IVVD, waar in totaal 9 aanvullende tips beschikbaar zijn. Geïnteresseerden die zich willen abonneren op InvestingPro voor meer diepgaande inzichten kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.