WALTHAM, Mass. - Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat zijn experimentele monoklonale antilichaam, PEMGARDA™ (pemivibart), in vitro zijn neutraliserende werking heeft behouden tegen de nieuwste SARS-CoV-2 varianten, KP.3.1.1 en LB.1. Deze gegevens sluiten aan bij de consistente werkzaamheid die sinds 2022 is waargenomen bij eerdere varianten, waaronder die welke prevalent waren tijdens het CANOPY Fase 3 klinische onderzoek dat werd uitgevoerd van eind 2023 tot begin 2024.
Volgens de Chief Scientific Officer van het bedrijf, Robert Allen, Ph.D., vallen de neutralisatieresultaten voor pemivibart binnen de verwachte variabiliteit van de gebruikte testsystemen, wat de aanhoudende in vitro activiteit van de behandeling aantoont. De doorlopende genetische en structurele analyses door Invivyd hebben minimale mutationele veranderingen in de pemivibart-bindingsplaats aan het licht gebracht sinds het ontstaan van de Omicron-variant, wat wijst op een stabiel doelwit voor het antilichaam ondanks de evolutie van het virus.
Kristian Andersen, Ph.D., professor aan Scripps Research en lid van Invivyd's wetenschappelijke adviesraad, benadrukte het belang van continue monitoring van SARS-CoV-2 om de dreiging van het virus effectief tegen te gaan. De geïntegreerde aanpak van Invivyd, die klinische en afvalwatersurveillance en functionele genomica omvat, is erop gericht om potentiële virale veranderingen voor te blijven.
PEMGARDA richt zich op het receptor-bindende domein van het SARS-CoV-2 spike-eiwit en remt de hechting van het virus aan gastheercellen. Het is momenteel door de FDA goedgekeurd voor noodgebruik voor pre-expositie profylaxe bij bepaalde immuungecompromitteerde personen. Het antilichaam is niet goedgekeurd voor de behandeling of post-expositie profylaxe van COVID-19. Het veiligheidsprofiel van PEMGARDA omvat een waarschuwing in een kader voor anafylaxie, met vaak gemelde bijwerkingen zoals infusiegerelateerde reacties en infecties van de bovenste luchtwegen.
De noodgebruiksautorisatie is gebaseerd op een immunobruggende benadering, die serum virus neutraliserende titers relateert aan de werkzaamheid waargenomen bij andere neutraliserende antilichamen tegen SARS-CoV-2. Er zijn echter beperkingen aan de gegevens, waaronder variabiliteit in celgebaseerde tests en verschillen in de populaties en varianten die in eerdere klinische onderzoeken zijn bestudeerd.
Het eigen INVYMAB™-platform van Invivyd combineert virale surveillance en voorspellende modellering met geavanceerde antilichaam-engineering om snel nieuwe monoklonale antilichamen te genereren om evoluerende virale bedreigingen aan te pakken. Het bedrijf ontving in maart 2024 een noodgebruiksautorisatie voor zijn eerste monoklonale antilichaam.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Invivyd Inc.
In ander recent nieuws is het biofarmaceutische bedrijf Invivyd Inc. begonnen met een Fase 1 klinische studie voor zijn monoklonale antilichaamkandidaat, VYD2311, gericht op de bestrijding van COVID-19. Het bedrijf rapporteerde ook positieve resultaten van zijn Fase 3-onderzoek van een ander monoklonaal antilichaam, PEMGARDA, dat een vermindering van 84% in het risico op symptomatische COVID-19 liet zien. Wat de financiële ontwikkelingen betreft, bedroegen de inkomsten van Invivyd in het tweede kwartaal €2,1 miljoen, wat onder de verwachte €6,3 miljoen lag, maar het bedrijf verwacht later in het jaar een groei van de inkomsten. H.C. Wainwright handhaafde een Koop-advies voor Invivyd, wat vertrouwen in de prestaties van het bedrijf weerspiegelt. Invivyd heeft ook Timothy Lee benoemd tot Chief Commercial Officer, een stap die naar verwachting de commerciële strategie van het bedrijf zal versterken. Dit zijn recente ontwikkelingen in Invivyd's voortdurende inspanningen om respiratoire virussen te bestrijden.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) vooruitgang blijft boeken in de biofarmaceutische industrie met zijn experimentele monoklonale antilichaam, PEMGARDA™, zijn beleggers wellicht geïnteresseerd in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Invivyd een marktkapitalisatie van €131,86 miljoen, wat de omvang en het belang in de sector weerspiegelt. Ondanks de veelbelovende klinische updates staat de K/W-verhouding van het bedrijf op -0,72, wat aangeeft dat het momenteel niet winstgevend is. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Bovendien wordt Invivyd's inzet voor innovatie en zijn robuuste pijplijn ondersteund door een sterke balans, zoals blijkt uit het feit dat het bedrijf meer contanten dan schulden heeft. Dit kan enige veerkracht bieden bij het voortzetten van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Wat de liquiditeit betreft, overtreffen de liquide activa van het bedrijf de kortlopende verplichtingen, wat een buffer biedt voor financiële verplichtingen op korte termijn. Beleggers moeten er echter rekening mee houden dat Invivyd snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat een kritieke overweging is voor toekomstige financieringsbehoeften.
De aandelenprestaties van het bedrijf zijn volatiel geweest, met een aanzienlijke daling in de afgelopen zes maanden. Toch is het opmerkelijk dat er een sterk rendement is geweest over de afgelopen maand. Voor degenen die een investering in Invivyd overwegen, biedt het InvestingPro-platform aanvullende inzichten, met in totaal 9 InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/IVVD, die beleggers kunnen helpen bij het nemen van beter geïnformeerde beslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.