PLYMOUTH MEETING, Pa. - INOVIO (NASDAQ:INO), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in DNA-gebaseerde therapeutica, heeft nieuwe immunologische gegevens vrijgegeven die suggereren dat hun belangrijkste productkandiaat, INO-3107, de behoefte aan operaties bij patiënten met recurrente respiratoire papillomatose (RRP) kan verminderen. Deze aandoening, vaak veroorzaakt door humaan papillomavirus types 6 en 11 (HPV-6 en HPV-11), leidt tot de groei van goedaardige tumoren in de luchtwegen, die de ademhaling kunnen belemmeren en de spraak negatief kunnen beïnvloeden.
De gegevens, die zullen worden gepresenteerd op de 36e International Papillomavirus Conference, bouwen voort op bevindingen uit een fase 1/2-studie. Het onderzoek toonde aan dat INO-3107 de expansie van nieuwe klonale T-cellen in het bloed induceert die naar papilloom- en luchtwegweefsels reizen, wat ontstekings- en antivirale reacties genereert. Deze reacties zijn in verband gebracht met een verminderde behoefte aan operaties, die momenteel de standaardbehandeling zijn voor het beheersen van RRP.
Patiënten die werden behandeld met INO-3107 vertoonden een afname in de frequentie van chirurgische ingrepen vergeleken met het jaar voorafgaand aan de behandeling. Specifiek hadden 81,3% van de patiënten minder operaties nodig, waarbij 28,1% geen chirurgische ingreep nodig had tijdens of na de doseringsperiode. De studie merkte ook de inductie van een aanhoudende immuunrespons op tot 52 weken na de behandeling, wat wijst op de vorming van een geheugenrespons.
INO-3107 is goed verdragen door de deelnemers aan de studie, waarbij de meeste bijwerkingen van lage graad waren en symptomen omvatten zoals pijn op de injectieplaats en vermoeidheid. Het werkingsmechanisme van de therapie omvat de inductie van T-celresponsen specifiek voor HPV-6 en HPV-11, waarvan wordt gedacht dat ze geïnfecteerde cellen aanvallen en doden, waardoor mogelijk de groei van nieuwe papillomen wordt voorkomen of vertraagd.
De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft INO-3107 de status van weesgeneesmiddel en doorbraaktherapie toegekend en heeft INOVIO geadviseerd dat het een biologics license application kan indienen onder het versnelde goedkeuringsprogramma van de FDA. De Europese Commissie heeft INO-3107 ook de status van weesgeneesmiddel toegekend.
INOVIO's DNA-medicijnenplatform maakt gebruik van nauwkeurig ontworpen DNA-plasmiden, geleverd door het eigen CELLECTRA® toedieningsapparaat van het bedrijf, om een antigeenspecifieke immuunrespons te stimuleren.
Het bedrijf blijft zich richten op de ontwikkeling van behandelingen voor HPV-gerelateerde ziekten, kanker en infectieziekten. Hoewel deze nieuwe bevindingen veelbelovend zijn, maken ze deel uit van lopend onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van INO-3107 als potentiële therapeutische optie voor RRP-patiënten vast te stellen. Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
In ander recent nieuws is Inovio Pharmaceuticals een verkoopovereenkomst aangegaan met Oppenheimer & Co. Inc. De overeenkomst, die de mogelijke verkoop van gewone aandelen naar goeddunken van het bedrijf mogelijk maakt, kan in totaal oplopen tot $60 miljoen. De voorwaarden van de overeenkomst, gedetailleerd in een formulier 8-K ingediend bij de SEC, specificeren ook een commissie van maximaal 3% op de bruto-opbrengst voor Oppenheimer. Inovio behoudt het recht om de timing en het bedrag van eventuele verkopen te controleren en kan het aanbod op elk moment opschorten.
Op het gebied van producten staat Inovio voor productie-uitdagingen met betrekking tot het CELLECTRA-toedieningsapparaat van INO-3107, wat ertoe heeft geleid dat RBC Capital Markets het koersdoel van het bedrijf heeft verlaagd. INO-3107 heeft echter certificering ontvangen van het Committee for Advanced Therapies van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Innovation Passport onder de Innovative Licensing and Access Pathway van het VK. Het bedrijf heeft ook Steven Egge aangesteld als hun nieuwe Chief Commercial Officer.
Inovio rapporteerde onlangs een omzet van $0,1 miljoen en een nettoverlies van $25,0 miljoen voor het eerste kwartaal van 2024. Ondanks de uitdagingen hebben analisten van bedrijven zoals H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer en Stephens positieve beoordelingen voor Inovio gehandhaafd, wat vertrouwen in de lopende ontwikkeling van het bedrijf aangeeft. Dit zijn de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
INOVIO's recente gegevensvrijgave over INO-3107 komt op een cruciaal moment voor het bedrijf, zoals weerspiegeld in de laatste financiële cijfers en analisteninzichten van InvestingPro. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $133,72 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector aangeeft.
InvestingPro-gegevens tonen aan dat INOVIO's omzet voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 $0,59 miljoen bedroeg, met een aanzienlijke omzetdaling van 93,85% over dezelfde periode. Deze sterke daling komt overeen met een InvestingPro Tip die opmerkt dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar. De focus van het bedrijf op de ontwikkeling van INO-3107 en andere DNA-gebaseerde therapeutica kan worden gezien als een strategische zet om deze trend om te keren.
Een andere relevante InvestingPro Tip benadrukt dat INOVIO snel door zijn geld heen brandt. Dit is vooral relevant gezien de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf, inclusief het veelbelovende INO-3107-programma. Het is echter vermeldenswaard dat INOVIO meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van FDA-goedkeuring voor INO-3107.
De bruto winstmarge van het bedrijf staat op een zorgwekkende -12.868,89%, wat de hoge kosten weerspiegelt die gepaard gaan met biotechnologisch onderzoek en ontwikkeling. Dit komt overeen met een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat INOVIO lijdt onder zwakke bruto winstmarges. Het succes van INO-3107 zou cruciaal kunnen zijn voor het verbeteren van deze financiële cijfers.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Er zijn zelfs 12 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor INOVIO, die waardevolle context kunnen bieden voor het begrijpen van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf terwijl het zijn veelbelovende RRP-behandeling verder ontwikkelt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.