WALTHAM, Massachusetts. - Nieuwe gegevens van een Fase 1b studie suggereren dat mosliciguat, een inhalatie activator voor oplosbaar Guanylaat Cyclase (sGC), een aanzienlijk therapeutisch voordeel kan bieden voor patiënten met pulmonale hypertensie (PH), een aandoening die gekenmerkt wordt door hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen. De studie, uitgevoerd door Pulmovant, een dochteronderneming van Roivant (NASDAQ: ROIV), werd gepresenteerd op het European Respiratory Society (ERS) congres in Wenen.
De ATMOS-studie evalueerde de werkzaamheid van mosliciguat bij 38 PH-patiënten en toonde een klinisch betekenisvolle gemiddelde piekreductie van de pulmonale vasculaire weerstand (PVR) tot 38%. Deze reductie wordt beschouwd als een van de hoogste die tot nu toe in PH-studies is waargenomen. De eenmaal daagse dosering via een droog poederinhalator werd goed verdragen met een laag aantal behandelings-ergeente ongewenste voorvallen (TEAE's).
Het werkingsmechanisme van Mosliciguat, dat onafhankelijk van heem- en stikstofoxideniveaus werkt, kan een brede werking over het hele PH-spectrum mogelijk maken. Dit zou vooral gunstig kunnen zijn in oxidatieve omgevingen die typisch zijn voor PH, waar andere behandelingen hun werkzaamheid zouden kunnen verliezen.
De resultaten van Fase 1b hebben Pulmovant aangezet tot het starten van een wereldwijde Fase 2-studie, genaamd PHocus, om mosliciguat verder te evalueren bij patiënten met PH geassocieerd met interstitiële longziekte (PH-ILD). Deze aandoening treft naar schatting 200.000 patiënten in de VS en Europa en er zijn weinig behandelingsmogelijkheden.
Drew Fromkin, CEO van Pulmovant, benadrukte het gebrek aan behandelingen voor PH-ILD en de sterke biologische reden om de ontwikkeling van mosliciguat te bevorderen. De PHocus-studie zal binnenkort van start gaan en zal ongeveer 120 patiënten opnemen.
De ontwikkeling van mosliciguat door Pulmovant is gericht op het aanpakken van de hoge morbiditeit, mortaliteit en slechte levenskwaliteit die geassocieerd worden met PH-ILD. De focus van het bedrijf op een eenmaal daagse, geïnhaleerde therapie zou een aanzienlijke verbetering kunnen betekenen ten opzichte van de huidige behandelingen die meerdere dagelijkse inhalaties vereisen.
Dit bericht is gebaseerd op een persbericht van Pulmovant en weerspiegelt de presentatie van de gegevens van de ATMOS-studie op het ERS-congres.
In ander recent nieuws heeft Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) belangrijke ontwikkelingen gemeld. Het bedrijf kondigde veelbelovende resultaten aan van de Fase 1b ATMOS-studie voor mosliciguat, een potentiële nieuwe behandeling voor pulmonale hypertensie geassocieerd met interstitiële longaandoeningen. Roivant bereidt zich ook voor op de start van de wereldwijde Fase 2 PHocus-studie voor mosliciguat, waarbij ongeveer 120 patiënten zullen worden opgenomen.
Intussen rapporteerde Roivants dochteronderneming Immunovant positieve resultaten van haar Fase 2a-studie met batoclimab, een behandeling voor de ziekte van Graves, met een respons van 76% bij patiënten die niet reageren op antithyroïde geneesmiddelen na 12 weken behandeling met hoge dosissen. Een centrale studie voor de behandeling zal naar verwachting starten tegen 31 december 2024.
Op financieel vlak rapporteerde Roivant Sciences $18,4 miljoen aan productinkomsten uit VTAMA en een aanzienlijke $5,7 miljard aan geldmiddelen en kasequivalenten. Ondanks een trager dan verwachte lancering van Vtama voor psoriasis, handhaafde H.C. Wainwright zijn 'Buy' rating voor Roivant Sciences en herzag zijn piekverkoopschatting voor Vtama naar $910 miljoen.
Tot slot heeft Roivant aanzienlijke klinische vooruitgang geboekt met de voltooiing van de inschrijvingen voor de Fase 3-studie van brepocitinib in dermatomyositis en de MG-studie van Immunovant. Het bedrijf bereidt zich ook voor op de lancering van VTAMA in atopische dermatitis na goedkeuring aan het einde van het jaar. Dit zijn de recente ontwikkelingen die het traject van Roivant Sciences in de biofarmaceutische industrie vormgeven.
Inzichten van InvestingPro
De veelbelovende resultaten van Pulmovant met mosliciguat in de Fase 1b-studie zijn een positief teken voor het moederbedrijf Roivant Sciences. Voor beleggers die de mogelijke impact van deze bevindingen op de prestaties van Roivant overwegen, zijn er verschillende belangrijke statistieken en inzichten van InvestingPro die hun beslissingen kunnen ondersteunen:
InvestingPro Data laat zien dat Roivant Sciences een marktkapitalisatie heeft van $9,24 miljard, wat de aanzienlijke omvang van het bedrijf binnen de biofarmaceutische sector weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 2,08, wat aangeeft dat de aandelen ondergewaardeerd kunnen zijn in vergelijking met de winst. De aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2025 is echter -138,47, wat suggereert dat de markt veranderingen in de toekomstige winstgevendheid verwacht.
Veelzeggend is de robuuste omzetgroei van Roivant, met een stijging van 101,44% over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2025. Dit duidt op een sterk stijgende trend in de omzet van het bedrijf, wat een positief signaal zou kunnen zijn voor beleggers die kijken naar groeipotentieel.
Uit de Tips van InvestingPro vallen twee belangrijke punten op die bijzonder relevant kunnen zijn voor beleggers die het nieuws over mosliciguat volgen:
1. Roivant heeft meer liquide middelen dan schulden op de balans staan, wat wijst op een solide financiële positie om de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te financieren, zoals de PHocus-studie voor mosliciguat.
2. Het bedrijf heeft een hoog aandeelhoudersrendement, wat aantrekkelijk zou kunnen zijn voor beleggers die op zoek zijn naar rendement door een stijging van de aandelenkoers of potentiële toekomstige dividenden zodra winstgevendheid wordt bereikt.
Voor degenen die dieper willen ingaan op Roivant Sciences en het beleggingspotentieel zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/ROIV. Deze inzichten kunnen meer context bieden over de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties, en bieden een uitgebreider beeld ter ondersteuning van beleggingsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.