JENA, Duitsland - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op ontstekingsremmende therapieën, heeft bevindingen onthuld van een post-hoc analyse van een fase 2b-studie naar vilobelimab, een anti-C5a-antilichaam, voor de behandeling van hidradenitis suppurativa (HS). De gegevens werden gepresenteerd als een e-poster op het congres van de European Academy of Dermatology and Venereology in Amsterdam.
De analyse richtte zich op de werkzaamheid van vilobelimab bij een dosering van 1200 mg voor het verminderen van HS-symptomen, waaronder abcessen, noduli en vooral drainerende tunnels, die de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. De studie toonde een significante vermindering aan van drainerende tunnels, totaal aantal laesies en de International Hidradenitis Suppurativa Score 4 (IHS4) in vergelijking met een placebo na 16 weken.
Vilobelimab, onder de merknaam GOHIBIC, is een first-in-class monoklonaal antilichaam dat selectief de activiteit remt van C5a, een component van het complementsysteem dat bekend staat om het versterken van ontstekingsreacties. In tegenstelling tot behandelingen die C5 blokkeren, interfereert vilobelimab niet met het membrane attack complex (C5b-9) van het aangeboren immuunsysteem, dat cruciaal is voor de verdediging.
Eerder in april 2023 verleende de FDA een Emergency Use Authorization (EUA) voor vilobelimab voor de behandeling van COVID-19 bij gehospitaliseerde volwassenen die invasieve mechanische beademing of extracorporale membraanoxygenatie nodig hebben. In januari 2024 lanceerde InflaRx een programma om de kosten van maximaal zes doses vilobelimab terug te betalen aan patiënten die de behandeling onder de EUA ontvingen en vervolgens op de intensive care aan COVID-19 overleden.
Het bedrijf streeft ook naar een Marketing Authorization Application bij het European Committee for Medicinal Products for Human Use voor het gebruik van vilobelimab bij door SARS-CoV-2 geïnduceerde septische ARDS.
InflaRx's ontwikkeling van vilobelimab en andere ontstekingsremmende middelen onderstreept haar toewijding aan het aanpakken van ontstekingsziekten met significante onvervulde medische behoeften. Het bedrijf, opgericht in 2007, opereert vanuit Duitsland en de Verenigde Staten.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft InflaRx N.V. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van haar onderzoeksgeneesmiddelen. Het bedrijf rapporteerde veelbelovende preklinische gegevens over zijn nieuwe orale C5aR-remmer, INF904, op de European Meeting on Complement in Human Diseases. De gegevens benadrukten het potentieel van INF904 als een krachtig ontstekingsremmend middel met gunstige farmacokinetische eigenschappen, waarbij een significante remming van C5a-geïnduceerde neutropenie in een hamstermodel werd aangetoond.
Daarnaast is InflaRx's onderzoeksgeneesmiddel vilobelimab, ook bekend als GOHIBIC, geselecteerd door de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) voor een fase 2 klinische studie. De studie beoogt nieuwe behandelingen te onderzoeken voor acute respiratory distress syndrome (ARDS), een kritieke zorgaandoening waarvoor geen goedgekeurde therapie bestaat.
Bovendien onthulde InflaRx bemoedigende gegevens uit een post-hoc subgroepanalyse van de PANAMO fase III-studie. De gegevens suggereren dat vilobelimab, in combinatie met standaard zorgmedicatie, de sterftecijfers bij ernstig zieke COVID-19-patiënten significant kan verlagen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het potentieel van vilobelimab bij de behandeling van ernstige COVID-19-gevallen, hoewel het middel nog steeds experimenteel is en geen volledige FDA-goedkeuring heeft ontvangen. Het veiligheidsprofiel van vilobelimab werd ook beoordeeld tijdens de studie, waarbij geen nieuwe veiligheidsproblemen werden geassocieerd met het gebruik in combinatie met andere medicijnen.
InvestingPro Inzichten
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) boekt vooruitgang in de biofarmaceutische industrie met zijn innovatieve ontstekingsremmende therapieën. De recente bevindingen over de werkzaamheid van vilobelimab bij de behandeling van hidradenitis suppurativa markeren een belangrijke mijlpaal. Bij het beschouwen van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf bieden verschillende InvestingPro Tips en realtime metrics echter een breder beeld van de huidige positie van InflaRx.
Volgens InvestingPro heeft InflaRx meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is van financiële stabiliteit. Dit is cruciaal voor de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf. Aan de andere kant verbrandt het bedrijf snel zijn kasmiddelen, wat zorgen oproept over de langetermijnhoudbaarheid zonder winstgevendheid te bereiken of aanvullende financiering veilig te stellen. Analisten hebben zelfs hun winstprognoses naar beneden bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op mogelijke uitdagingen in het verschiet.
Vanuit marktperspectief zijn de koersbewegingen van InflaRx vrij volatiel geweest, wat de onzekerheid van beleggers over de toekomst van het bedrijf weerspiegelt. Met een marktkapitalisatie van $91,27 miljoen USD en een koers-boekwaardeverhouding van 0,99 per Q2 2024, wordt het bedrijf verhandeld nabij zijn boekwaarde, wat waardegedreven beleggers kan interesseren. De brutowinstmarge voor dezelfde periode staat echter op een zorgwekkende -943,71%, wat de moeite van het bedrijf onderstreept om winst te maken uit zijn inkomsten.
Beleggers die op zoek zijn naar dividendinkomsten zullen elders moeten kijken, aangezien InflaRx geen dividend uitkeert aan aandeelhouders. Bovendien staat de koers momenteel op 50% van zijn 52-weken hoogtepunt, en heeft het een 1-jaars koers totaalrendement van -49,67%, wat mogelijk een voorzichtige benadering van de markt signaleert.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende inzichten, met in totaal 10 InvestingPro Tips beschikbaar voor InflaRx, die kunnen worden geraadpleegd voor verdere begeleiding bij de vooruitzichten van het bedrijf.
Deze inzichten, in combinatie met InflaRx's recente klinische vooruitgang, bieden beleggers een uitgebreid beeld van het potentieel van het bedrijf en de uitdagingen waarmee het wordt geconfronteerd. Zoals altijd worden beleggers aangemoedigd om grondig onderzoek te doen en zowel de wetenschappelijke vooruitgang als de financiële gezondheid van biofarmaceutische bedrijven zoals InflaRx in overweging te nemen bij het nemen van investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.