NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), een medisch technologiebedrijf, heeft veelbelovende eerste resultaten gerapporteerd van een Farmacokinetische (FK) studie, een cruciale stap in het verkrijgen van FDA 510(k) goedkeuring voor hun niet-invasieve drugsscreeningsysteem. De studie toonde aan dat zweet van vingerafdrukken betrouwbaar de aanwezigheid van codeïne kan aangeven, waarbij de niveaus nauw overeenkomen met die in bloed en speeksel.
De FK-studie van het bedrijf, die de detectie van opiaten in vingerafdrukzweet vergeleek met die in bloed en mondvloeistof, toonde een sterke correlatie van FK-parameters aan op het 95% betrouwbaarheidsniveau. Dit suggereert dat vingerafdrukzweet een robuuste steekproefmatrix is voor drugsdetectie. Aan de studie namen 39 gezonde volwassen deelnemers deel met diverse demografische achtergronden. Er werd gebruik gemaakt van het Intelligent Fingerprinting Drug Screening System naast LC-MS/MS analyse, een hooggewaardeerde standaard voor dergelijke beoordelingen.
Harry Simeonidis, President en CEO van INBS, uitte zijn tevredenheid over de resultaten van de studie en benadrukte het potentieel voor de adoptie van de technologie in veiligheidskritische industrieën en daarbuiten. Het bedrijf is van plan zijn 510(k) aanvraag in het vierde kwartaal van dit jaar in te dienen, met als doel zijn drugsscreeningtechnologie in 2025 op de Amerikaanse markt te introduceren.
De technologie van INBS is ontworpen om een hygiënische, kosteneffectieve en snelle testoplossing te bieden, die screent op drugs zoals opiaten, cocaïne, methamfetamine en cannabis. Het systeem belooft resultaten te leveren in minder dan tien minuten uit een eenvoudig zweetmonster van een vingerafdruk, wat bijzonder nuttig kan zijn voor werkgevers in industrieën waar veiligheid van het grootste belang is.
Het bestaande klantenbestand van het bedrijf buiten de VS omvat sectoren zoals bouw, productie, transport en drugsrehabilitatie. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Intelligent Bio Solutions Inc.
In ander recent nieuws heeft Intelligent Bio Solutions Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten. Het medisch technologiebedrijf rapporteerde een omzetstijging van 80% voor het fiscale derde kwartaal en een stijging van 193% voor de negen maanden eindigend op 31.03.2024, voornamelijk door een toename in productverkopen. Het bedrijf kondigde ook een strategische uitbreiding aan in Saudi-Arabië, waarbij een stijging van de wereldwijde verkoop met 15% jaar-op-jaar wordt verwacht.
Daarnaast is Intelligent Bio Solutions een strategisch partnerschap aangegaan met B2i Digital om zijn investeerdersrelaties te verbeteren en zijn gepatenteerde technologie onder de aandacht te brengen. De samenwerking zal naar verwachting de marktpositie van het bedrijf versterken in aanloop naar de productlancering op de Amerikaanse markt in 2025.
Bovendien heeft het bedrijf aanzienlijke vooruitgang geboekt in het FDA 510(k) indieningsproces voor zijn op zweet gebaseerde drugstestmethode. De voltooiing van de klinische testfase markeert een belangrijke mijlpaal in het streven van het bedrijf naar FDA-goedkeuring.
Intelligent Bio Solutions heeft ook Pyrotek Pty Ltd als nieuwe klant binnengehaald, die van plan is de drugtestoplossing van het bedrijf in zijn Australische activiteiten te implementeren. Verder kondigde het bedrijf een aandelenuitgifte van €2.775.000 aan met Ladenburg Thalmann & Co. Inc., gericht op de financiering van werkkapitaal en andere bedrijfsdoeleinden.
Ten slotte heeft Intelligent Bio Solutions een aanzienlijk aantal volledig verworven aandelen toegekend aan zijn topbestuurders, waaronder CEO Harry Simeonidis en CFO Spiro Sakiris, als onderdeel van zijn compensatieanalyse en -evaluatie voor 2024. Dit zijn de recente ontwikkelingen van Intelligent Bio Solutions Inc.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) vordert richting FDA 510(k) goedkeuring voor zijn innovatieve drugsscreeningsysteem, kunnen investeerders aanvullende context uit recente financiële gegevens en analisteninzichten waardevol vinden.
Volgens InvestingPro gegevens heeft INBS een aanzienlijke omzetgroei laten zien, met een stijging van 55,29% in de laatste twaalf maanden tot Q1 2023. Dit sluit aan bij de technologische vooruitgang van het bedrijf en potentiële marktuitbreiding. Het is echter belangrijk op te merken dat ondanks deze groei, het bedrijf momenteel niet winstgevend is, met een operationele inkomstenmarge van -328,8% voor dezelfde periode.
InvestingPro Tips benadrukken dat INBS meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit kan bieden bij het nastreven van FDA-goedkeuring en potentiële toetreding tot de Amerikaanse markt in 2025. Analisten verwachten verkoopgroei in het huidige jaar, mogelijk een weerspiegeling van optimisme over de drugsscreeningtechnologie van het bedrijf en het marktpotentieel.
Investeerders moeten zich ervan bewust zijn dat INBS aanzienlijke prijsvolatiliteit heeft ervaren. Hoewel het aandeel sterke rendementen heeft laten zien over de afgelopen week (27,63%) en maand (30,2%), is het het afgelopen jaar aanzienlijk gedaald (-69,03%). Deze volatiliteit kan zowel de vooruitgang van het bedrijf in productontwikkeling als de inherente risico's van pre-revenue medische technologiebedrijven weerspiegelen.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor INBS, die diepere inzichten verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.