NEW YORK - IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, heeft aangekondigd dat alle patiënten (n=10) die werden behandeld met INB-100 gamma-delta T-celtherapie in een fase 1-studie volledige remissie bereikten gedurende één jaar. De studie omvatte hoog-risico en recidief acute myeloïde leukemie (AML) patiënten die niet reageerden op eerdere therapieën, waaronder CAR-T.
De gegevens, gepresenteerd op het European Hematology Association 2024 Hybrid Congress, toonden aan dat INB-100 leidde tot de allereerste duurzame in vivo expansie en persistentie van een allogene cellulaire therapie, waarbij gamma-delta T-cellen 365 dagen na de behandeling in het bloed van de patiënt bleven. Dit is belangrijk omdat hoge recidiefpercentages na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) een grote uitdaging vormen bij de behandeling van hematologische maligniteiten.
Patiënten in het onderzoek hadden eerder HSCT ondergaan met conditionering met verminderde intensiteit (RIC), die doorgaans een terugvalpercentage van 50% heeft binnen het eerste jaar. Toch hebben de resultaten van de studie een gunstig veiligheidsprofiel aangetoond zonder dosislimiterende toxiciteiten, cytokine-afgiftesyndroom, neurotoxiciteit of ernstige infecties. Eén patiënt overleed aan idiopathische longfibrose, een bekende transplantatietoxiciteit, zonder ziekteprogressie.
Ondanks het feit dat twee patiënten met TP53-mutaties een terugval hadden, bleven ze in leven, wat duidt op een potentiële verbetering van de overlevingskansen. De studie is uitgebreid met nog eens tien patiënten bij een aanbevolen Fase 2 dosis, met voortdurende inschrijving en behandeling.
IN8bio is van plan om in de komende zomer een potentiële registratiestudie te bespreken met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dit zou de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van INB-100 en zijn potentieel om de recidiefvrije overleving voor patiënten met bloedkankers na een allogene stamceltransplantatie te verbeteren, verder kunnen aantonen.
Het bedrijf organiseert vandaag om 16.15 uur ET een conference call om de klinische gegevens te bespreken. In het persbericht staat dat de Fase 1 studie wordt uitgevoerd aan The University of Kansas Cancer Center en veiligheid en verdraagbaarheid als primaire eindpunten heeft.
IN8bio werkt ook aan andere gamma-delta T-celtherapieën voor vaste en vloeibare tumoren via zijn DeltEx-platform. Het bedrijf heeft lopende onderzoeken voor vaste en hematologische tumoren en een portefeuille van preklinische programma's gericht op verschillende kankers.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van IN8bio, Inc.
In ander recent nieuws heeft IN8bio Inc. zijn Buy rating en een koersdoel van $7,50 van Laidlaw gehandhaafd, na de presentatie van klinische studieresultaten. De Fase I studie van INB-200 bij de behandeling van glioblastoom (GBM) werd besproken op de bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO).
De resultaten toonden een consistent behandeleffect over een langere periode, wat gezien wordt als een positieve indicator voor de toekomst van de INB-400 studie. Verdere details worden verwacht op de Society for Neuro-Oncology (SNO) bijeenkomst later dit jaar.
Tegelijkertijd lieten de voorlopige resultaten van IN8bio's Fase 1 studie van INB-200, een behandeling voor nieuw gediagnosticeerde GBM, veelbelovende resultaten zien. De onderzoeksgegevens gaven aan dat 92% van de patiënten die werden behandeld met INB-200 de mediane progressievrije overleving van zeven maanden overschreden. Het bedrijf gaat nu verder met een Fase 2 studie met INB-400, een verwante therapie.
Tot slot heeft Laidlaw de dekking van IN8bio geïnitieerd met een buy rating en een 12-maands koersdoel van $7,50. De positieve vooruitzichten van het bedrijf worden ondersteund door de unieke en concurrerende behandelingsbenaderingen van IN8bio in de biotechsector. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang in de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van IN8bio.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB) vooruitgang blijft boeken in de biotechnologiesector met zijn veelbelovende klinische testresultaten voor INB-100 gamma-delta T-celtherapie, houden investeerders en sectorwatchers de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Hier zijn enkele belangrijke inzichten op basis van real-time gegevens van InvestingPro die mogelijk interessant zijn voor belanghebbenden:
InvestingPro-gegevens:
- De Market Cap van het bedrijf staat op $73,91 miljoen, wat de huidige waardering van IN8bio door de markt weerspiegelt.
- IN8bio heeft een significante 1 Month Price Total Return van 44,12% gekend, wat overeenkomt met het positieve klinische studienieuws en kan wijzen op groeiend beleggersvertrouwen.
- Ondanks de uitdagingen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd, zoals een negatieve (Aangepaste) Koers/Winst Verhouding van -2,11 voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, zijn de koersprestaties op korte termijn sterk geweest.
Tips van InvestingPro:
- IN8bio heeft meer cash dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor beleggers die op zoek zijn naar bedrijven met financiële veerkracht.
- Analisten hebben opgemerkt dat het bedrijf snel geld opgebruikt, wat een kritieke factor is om in overweging te nemen bij het evalueren van de duurzaamheid van het bedrijf op lange termijn.
Met deze factoren in gedachten kunnen potentiële investeerders een beter beeld krijgen van de financiële situatie en marktprestaties van IN8bio. Voor degenen die dieper in deze statistieken willen duiken en aanvullende inzichten willen ontdekken, biedt InvestingPro meer tips over IN8bio, die te vinden zijn op https://www.investing.com/pro/INAB. Om toegang te krijgen tot deze waardevolle informatie, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Er zijn nog 11 andere InvestingPro Tips beschikbaar die beleggingsbeslissingen met betrekking tot IN8bio verder kunnen begeleiden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.