SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), een precisiegeneeskunde oncologiebedrijf, heeft tussentijdse gegevens gedeeld van een fase 2-klinische studie waaruit blijkt dat hun geneesmiddel darovasertib aanzienlijke tumorkrimp en oogbehoud vertoonde bij patiënten met neoadjuvant uveamelanoom (UM). De studie toonde aan dat ongeveer 49% van de 49 evalueerbare patiënten meer dan 30% tumorkrimp ervoer, en ongeveer 61% van degenen met risico op oogverwijdering hun gezichtsvermogen behield.
Het bedrijf is, na een recente FDA Type C-bijeenkomst, van plan om een gerandomiseerde fase 3-registratiestudie te starten voor neoadjuvant UM. De studie zal oogbehoudpercentage en tijd tot gezichtsverlies als primaire eindpunten hebben voor respectievelijk patiënten met risico op enucleatie en patiënten die in aanmerking komen voor plaque brachytherapie. Een secundair eindpunt zal zijn om aan te tonen dat er geen verslechtering is van de Event-Free-Survival (EFS) in de behandelingsarmen.
Lopende gesprekken met de FDA omvatten de mogelijkheid om Overall Response Rate (ORR) te gebruiken als een aanvullend eindpunt om eerdere goedkeuringsscenario's te ondersteunen. De studie zal naar verwachting ongeveer 400 patiënten includeren, met als doel de behoeften van proefpersonen met een laag, gemiddeld en hoog risico op gemetastaseerde ziekte aan te pakken.
Darovasertib is een proteïnekinase C (PKC)-remmer die momenteel wordt geëvalueerd in verschillende klinische studies, waarvan er twee in samenwerking met Pfizer worden uitgevoerd. Het geneesmiddel heeft de FDA Fast Track-aanduiding gekregen voor de combinatie met crizotinib bij gemetastaseerd UM.
De fase 2-gegevens toonden ook een beheersbaar bijwerkingenprofiel, waarbij de meest voorkomende bijwerkingen diarree, misselijkheid, braken en vermoeidheid waren. Het percentage patiënten dat de studie stopzette was 3%.
De jaarlijkse incidentie van primair UM wordt geschat op ongeveer 12.000 patiënten in Noord-Amerika, Europa en Australië, wat een aanzienlijke marktkans vertegenwoordigt voor darovasertib, een geneesmiddel waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurde therapieën bestaan.
IDEAYA bezit alle commerciële rechten op darovasertib, onder voorbehoud van bepaalde verplichtingen aan Novartis. Het bedrijf en belangrijke opinieleiders bespraken de klinische studiegegevens en de aankomende registratiestudie tijdens een webcast vandaag.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van IDEAYA Biosciences, Inc.
In ander recent nieuws hebben financiële dienstverleners hun vooruitzichten voor Ideaya Biosciences aangepast, na de publicatie van veelbelovende tussentijdse fase 2-gegevens en de succesvolle afronding van een openbare aanbieding. Stifel verhoogde zijn koersdoel voor Ideaya Biosciences naar $68,00, een stijging ten opzichte van de eerdere $63,00, vanwege optimisme over het potentieel van de geneesmiddelencombinatie van het bedrijf met IDE397 en AMG193 voor de behandeling van kanker. Ook Goldman Sachs verhoogde het koersdoel voor Ideaya Biosciences naar $47,00, een stijging ten opzichte van $44,00, na recente klinische gegevens die door het bedrijf werden gepresenteerd over IDE397.
Oppenheimer verlaagde zijn koersdoel naar $53 van de eerdere $60, maar handhaafde een Outperform-rating op het aandeel van het bedrijf, na Ideaya's recente updates over hun geneesmiddelkandidaat IDE397 en een nieuwe licentieovereenkomst voor een B7-H3 antilichaam-geneesmiddelconjugaat. Mizuho verhoogde ook zijn koersdoel voor Ideaya Biosciences van de eerdere $50,00 naar $55,00, gebaseerd op de veelbelovende tussentijdse fase 2-gegevens.
Deze aanpassingen komen nadat Ideaya Biosciences een openbare aanbieding heeft afgerond, waarbij ongeveer $283,8 miljoen is opgehaald, wat naar verwachting het lopende farmaceutische onderzoek en de activiteiten zal ondersteunen. Het bedrijf rapporteerde ook een sterke financiële positie met ongeveer $952,7 miljoen in contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten per 30 juni 2024. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Ideaya Biosciences.
InvestingPro Inzichten
In het kielzog van de veelbelovende klinische studieresultaten van IDEAYA Biosciences voor darovasertib, overwegen beleggers mogelijk de financiële gezondheid en het marktpotentieel van het bedrijf. Volgens InvestingPro heeft IDEAYA een significant voordeel door meer contanten dan schulden op de balans te hebben, wat het bedrijf enige financiële flexibiliteit kan bieden bij het doorlopen van kostbare klinische studies en mogelijke commercialiseringsfasen. Dit is een cruciale factor voor biotechbedrijven die vaak lange periodes doormaken voordat ze inkomsten genereren uit hun producten.
Het optimisme van de klinische studie moet echter worden afgewogen tegen verschillende financiële maatstaven en analistenverwachtingen. Met name hebben analisten hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden bijgesteld en verwachten ze een omzetdaling in het huidige jaar. Dit kan de voorzichtige houding van de markt ten aanzien van de korte termijn omzetvooruitzichten van het bedrijf weerspiegelen. Bovendien wijzen InvestingPro-gegevens op een aanzienlijke marktkapitalisatie van $2,96 miljard, ondanks een negatieve omzetgroei van -73,51% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, wat kan wijzen op een hoge omzetwaarderingsmultiple.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepgaandere analyse, zijn er 11 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor IDEAYA Biosciences die verder inzicht kunnen geven in de financiën van het bedrijf en de marktverwachtingen. Deze tips zijn te vinden op: https://nl.investing.com/pro/IDYA. Het is vermeldenswaard dat het aandeel van het bedrijf een rendement van 26,67% heeft gezien over het afgelopen jaar, ondanks enkele negatieve koersbewegingen op korte termijn. Bij de vorige sluiting werd het aandeel verhandeld voor $35, met een InvestingPro Fair Value schatting van $29,32, wat suggereert dat beleggers de waardering van het bedrijf zorgvuldig moeten overwegen bij hun investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.