IRVINE, Californië - ReShape Lifesciences Inc. (NASDAQ:RSLS), een bedrijf gericht op oplossingen voor gewichtsverlies en metabolische gezondheid, heeft vandaag aangekondigd dat Health Canada goedkeuring heeft verleend voor zijn Lap-Band® 2.0 FLEX en bijbehorende Tubing Kit. Deze regelgevende mijlpaal zal naar verwachting het Lap-Band® portfolio van het bedrijf versterken en markeert de lancering van het product op de Canadese markt.
De Lap-Band® 2.0 FLEX, een verbetering van het bestaande Lap-Band® systeem, bevat nieuwe Flex-technologie, waaronder een ontlastingsklep die is ontworpen om het comfort van de patiënt te verbeteren door grotere voedselstukken gemakkelijker te laten passeren. Deze functie zorgt voor een tijdelijke uitzetting van de band bij het slikken van grotere stukken, waarna deze terugkeert naar zijn oorspronkelijke grootte.
Paul F. Hickey, President en CEO van ReShape Lifesciences, benadrukte dat het verbeterde apparaat is ontwikkeld als reactie op feedback van artsen, gericht op het verbeteren van de patiëntervaring. Het bedrijf heeft al een beperkte marktintroductie in de VS uitgevoerd, met positieve initiële feedback van chirurgen. Gegevens en metrieken van deze introductie worden geanalyseerd in afwachting van een bredere commerciële lancering in de VS.
Het Lap-Band® Systeem is FDA-goedgekeurd en biedt een minimaal invasieve, langdurige behandeling voor obesitas, als alternatief voor meer invasieve chirurgische opties zoals een gastric bypass of sleeve gastrectomie. ReShape Lifesciences heeft ook andere producten in zijn portfolio, waaronder het experimentele Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation™ (DBSN™) systeem voor de behandeling van type 2 diabetes en de Obalon® ballontechnologie, een niet-chirurgische oplossing voor gewichtsverlies.
De verklaring van het bedrijf bevat toekomstgerichte informatie, die onderhevig is aan risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de besproken verwachtingen. Dit omvat verwachtingen over de commerciële lancering van Lap-Band® 2.0 in de VS en Canada. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op informatie die vandaag beschikbaar is en het bedrijf verbindt zich er niet toe deze in de toekomst bij te werken, behalve zoals vereist door de wet.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van ReShape Lifesciences.
In ander recent nieuws heeft ReShape Lifesciences een reeks belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Het bedrijf heeft een omgekeerde aandelensplitsing van 1-op-58 aangekondigd, die binnenkort van kracht wordt. Dit volgt op een goedkeuring door de aandeelhouders tijdens de jaarlijkse vergadering en zal elke 58 uitgegeven en uitstaande gewone aandelen omzetten in één aandeel.
Wat betreft financieel nieuws, rapporteerde ReShape Lifesciences een daling van de omzet maar een stijging van de bruto winstmarge voor het tweede kwartaal van 2024. Het bedrijf kondigde ook een vermindering van 45% in operationele kosten aan, en blijft schuldenvrij met €2,9 miljoen aan netto werkkapitaal.
Verder heeft het bedrijf zijn fusie met Vyome Therapeutics uiteengezet, wat leidt tot de vorming van Vyome Holdings, dat zich zal richten op immuno-inflammatoire ziekten. Deze strategische fusie heeft tot doel de groeiende gezondheidszorgmarkt in India en de VS aan te boren. Ten slotte heeft het bedrijf klinische proeven gepauzeerd om geld te besparen en bereidt het zich voor op de commerciële lancering van LAP-Band 2.0 Flex. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
Terwijl ReShape Lifesciences (NASDAQ:RSLS) zijn regelgevende mijlpaal viert met de goedkeuring van Health Canada voor de Lap-Band® 2.0 FLEX, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers moeten overwegen die context geven aan de huidige positie van het bedrijf.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft ReShape Lifesciences een marktkapitalisatie van slechts €2,87 miljoen, wat zijn status als micro-cap bedrijf in de sector van medische apparatuur weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 bedroeg €8,05 miljoen, met een zorgwekkende omzetgroeidaling van 23% over dezelfde periode.
InvestingPro Tips benadrukken dat ReShape Lifesciences "snel door zijn geld heen brandt" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden." Deze factoren zijn cruciaal voor beleggers om te overwegen, vooral gezien de focus van het bedrijf op het uitbreiden van zijn productportfolio en het betreden van nieuwe markten zoals Canada.
Een positiever punt is dat een InvestingPro Tip aangeeft dat ReShape Lifesciences "meer geld dan schuld op zijn balans heeft staan", wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van de commercialisering van de Lap-Band® 2.0 FLEX.
De koers-boekwaarde verhouding van het bedrijf van 0,94 suggereert dat het aandeel iets onder zijn boekwaarde wordt verhandeld, wat interessant kan zijn voor waardegerichte beleggers. Dit moet echter worden afgewogen tegen de InvestingPro Tip die opmerkt dat de "prijs de afgelopen drie maanden aanzienlijk is gedaald", wat wijst op recent marktscepticisme.
Voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en cijfers die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van ReShape Lifesciences.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.