H.C. Wainwright heeft het koersdoel voor Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) verhoogd naar $35,00 van het eerdere $30,00, terwijl het koopadvies voor het aandeel wordt gehandhaafd.
De aanpassing volgt op de aankondiging van Scholar Rock van positieve topline resultaten van de SAPPHIRE-studie op maandag. De studie beoordeelde de werkzaamheid van apitegromab bij niet-ambulante patiënten met spinale musculaire atrofie (SMA) type 2 en 3 die ook SMN-gerichte therapieën ontvingen.
De SAPPHIRE-studiegegevens toonden een verbetering van 1,8 punten in de Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) score ten opzichte van placebo, met een p-waarde van 0,0192, wat duidt op statistisch significante voordelen.
De resultaten toonden consistente en klinisch betekenisvolle voordelen voor patiënten in een breed leeftijdsbereik, van 2 tot 21 jaar. Opmerkelijk is dat 30% van de patiënten die met apitegromab werden behandeld een verbetering van meer dan 3 punten op de HFMSE-schaal zagen.
Naast de werkzaamheidsresultaten bleef het veiligheidsprofiel van apitegromab positief, in lijn met de ervaring van meer dan 48 maanden uit de fase 2 TOPAZ-studie. Deze bevindingen hebben de basis-case omzetprognoses voor het bedrijf versterkt, met een verwachte initiële lancering in het vierde kwartaal van 2025.
De initiële verkopen worden geraamd op €3,1 miljoen, met het potentieel om te groeien tot €1 miljard tegen 2034. Deze projecties waren al opgenomen in het financiële model van het bedrijf, dat nog geen rekening houdt met aanvullende mogelijkheden zoals behandeling voor patiënten jonger dan twee jaar of potentieel breder gebruik bij ambulante patiënten.
Vooruitkijkend staat Scholar Rock klaar om in het eerste kwartaal van 2025 aanvragen in te dienen bij de FDA en EMA, waarbij respectievelijk prioriteitsbeoordeling en versnelde beoordeling worden aangevraagd. De vooruitzichten van het bedrijf voor Scholar Rock zijn optimistisch, aangezien het verwacht dat het aandeel de consensus van de Street voor apitegromab zal overtreffen.
In ander recent nieuws heeft Scholar Rock Holding Corporation plannen onthuld voor een openbare aanbieding gericht op het ophalen van €252,7 miljoen. Het biofarmaceutische bedrijf is van plan de netto-opbrengst te gebruiken voor het financieren van verschillende projecten, waaronder de commercialisering van apitegromab. Dit volgt op de succesvolle resultaten van hun fase 3 SAPPHIRE klinische studie, die een significante verbetering toonde in de motorische functie bij patiënten met spinale musculaire atrofie behandeld met apitegromab. Analisten van TD Cowen, Truist Securities en BMO Capital Markets hebben een koopadvies voor Scholar Rock gehandhaafd, versterkt door deze studieresultaten.
Naast deze ontwikkelingen heeft Scholar Rock Beth Shafer, Ph.D., benoemd tot Chief Business Officer, belast met het leiden van de langetermijnstrategie voor bedrijfs- en zakelijke ontwikkeling van het bedrijf. Het bedrijf heeft ook aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn apitegromab EMBRAZE-studie naar obesitas, waarbij voorlopige gegevens worden verwacht in het tweede kwartaal van 2025.
InvestingPro Inzichten
De recente positieve studieresultaten van Scholar Rock worden weerspiegeld in de marktprestaties, zoals blijkt uit InvestingPro-gegevens. Het aandeel van het bedrijf heeft een opmerkelijke sterkte getoond, met een rendement van 360,13% over de afgelopen week en 365,13% over het afgelopen jaar. Dit komt overeen met de optimistische vooruitzichten die in het artikel worden gepresenteerd en het verhoogde koersdoel van H.C. Wainwright.
InvestingPro Tips benadrukken dat Scholar Rock dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt, wat consistent is met het positieve momentum gegenereerd door de SAPPHIRE-studieresultaten. Bovendien hebben twee analisten hun winstverwachtingen naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat duidt op een groeiend vertrouwen in de vooruitzichten van het bedrijf.
Het is echter belangrijk op te merken dat Scholar Rock momenteel niet winstgevend is, met een negatieve brutowinst van €138,5 miljoen in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Dit is niet onverwacht voor een biotechbedrijf in de ontwikkelingsfase, vooral een met veelbelovende studieresultaten die kunnen leiden tot aanzienlijke toekomstige inkomsten.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor Scholar Rock, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.