Op vrijdag handhaafde H.C. Wainwright zijn Buy rating en een koersdoel van $5,75 op het aandeel VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE), na de aankondiging van het bedrijf op donderdag over de start van een Fase 1a-studie voor zijn kandidaat-geneesmiddel VYN202. De studie, die begon met het doseren van de eerste gezonde vrijwilligers, is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van VYN202 te beoordelen.
De Fase 1a-studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die zowel een enkelvoudige oplopende dosis (SAD) als een meervoudige oplopende dosis (MAD) omvat. Ongeveer 64 gezonde volwassen deelnemers zullen worden ingeschreven in vijf SAD- en drie MAD-cohorten. De resultaten van deze eerste fase van de studie zullen naar verwachting worden vrijgegeven in de tweede helft van 2024.
Als de Fase 1a studie succesvol wordt afgerond, is VYNE Therapeutics van plan om verder te gaan met een Fase 1b studie met patiënten met plaque psoriasis en reumatoïde artritis bij volwassenen. De resultaten van de Fase 1b-studie zouden mogelijk al in de tweede helft van 2025 bekend kunnen worden gemaakt.
VYN202 is een oraal toegediende BET-remmer (BETi) die een hoge mate van selectiviteit vertoont voor het BD2-domein van BRD4, waarvan wordt aangenomen dat het een verbeterd veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel biedt in vergelijking met systemische BET-inhibitie. Dit zou kunnen worden bereikt zonder afbreuk te doen aan de werkzaamheid van het geneesmiddel of zijn krachtige immunomodulerende activiteit.
H.C. Wainwright is optimistisch over het klinische en waardegenererende potentieel van VYN202. Het bedrijf verwacht verdere updates van het lopende programma en is van mening dat de komende Fase 1a/b gegevens een cruciale rol zouden kunnen spelen in het informeren en beperken van risico's verbonden aan de toekomstige ontwikkelingsplannen van het medicijn.
Ander recent nieuws is dat VYNE Therapeutics goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor hun Investigational New Drug (IND) aanvraag voor VYN202. Deze goedkeuring maakt de weg vrij voor een Fase 1a studie met enkelvoudige oplopende dosis/meervoudige oplopende dosis (SAD/MAD) voor het geneesmiddel, een orale BD2-selectieve BET-remmer, die naar verwachting dit kwartaal van start zal gaan.
De studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van VYN202 te beoordelen. Indien succesvol, is VYNE van plan om Fase 1b-studies te starten bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis en reumatoïde artritis bij volwassenen, met top-line resultaten verwacht in de tweede helft van 2025.
David Domzalski, CEO van VYNE, heeft zijn optimisme uitgesproken over het potentieel van VYN202 als behandeling voor auto-immuunziekten. Dit zijn recente ontwikkelingen in het bredere InhiBET-platform van het bedrijf, dat VYN201 en VYN202 omvat, die beide gericht zijn op BET-eiwitten die cruciaal zijn bij het reguleren van gentranscriptie en ontstekingsprocessen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl VYNE Therapeutics begint aan zijn Fase 1a-studie voor VYN202, houden investeerders de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft VYNE een marktkapitalisatie van $31,96 miljoen USD, met een opvallend lage koers-boekverhouding van 0,38 in de afgelopen twaalf maanden, wat erop kan wijzen dat het aandeel ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn activa. Ondanks de uitdagingen staat de brutowinstmarge van VYNE op een indrukwekkende 100%, wat de volledige omzetting van inkomsten in brutowinst over dezelfde periode weerspiegelt.
InvestingPro Tips suggereren dat hoewel VYNE meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit, analisten voorzichtig zijn omdat ze niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en het nettoresultaat naar verwachting zal dalen. Bovendien is het aandeel de afgelopen maand gedaald en is de koers de afgelopen vijf jaar aanzienlijk gedaald, wat een punt van zorg kan zijn voor potentiële beleggers. De liquide middelen van het bedrijf zijn echter groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een zekere financiële veerkracht.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en aandelenprestaties van VYNE Therapeutics, biedt InvestingPro aanvullende tips. Door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken, kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee ze een schat aan gedetailleerde analyses en inzichten krijgen die hun beleggingsbeslissingen kunnen onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.