Op maandag handhaafde H.C. Wainwright zijn buy rating en $32,00 koersdoel voor het aandeel Iovance Biotherapeutics, een bedrijf dat genoteerd staat op NASDAQ:IOVA. Dit volgt op de aankondiging van Iovance op 28 juni dat het een vergunningaanvraag heeft ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor de behandeling van kanker, lifileucel.
Het bedrijf vraagt goedkeuring voor lifileucel voor de behandeling van volwassenen met onresectabel of metastatisch melanoom die eerder zijn behandeld met een PD-1-blokkerend antilichaam en, in gevallen waarin de BRAF V600-mutatie positief is, een BRAF-remmer met of zonder een MEK-remmer.
Iovance meldde dat lifileucel de eerste en enige goedgekeurde therapie voor deze specifieke behandelingssetting in de Europese Unie zou kunnen worden als de aanvraag succesvol is. Het bedrijf verwacht een mogelijke validatie van de MAA in het derde kwartaal van 2024. Het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik zal naar verwachting al in 2025 een wetenschappelijk advies uitbrengen voor goedkeuring door de Europese Commissie.
Het strategische plan van het bedrijf omvat de uitbreiding van de TIL-therapie naar wereldwijde markten, wat wordt beschouwd als een belangrijk gebied van potentiële groei. De inspanningen van Iovance om goedkeuring te krijgen in de Verenigde Staten werden gezien als een belangrijke mijlpaal, en het bedrijf gelooft dat een soortgelijk succes op het gebied van regelgeving waarschijnlijk is in de Europese Unie, evenals in andere regio's zoals het Verenigd Koninkrijk, Canada en Australië. Marketingaanvragen in deze bijkomende regio's zijn gepland voor de tweede helft van 2024 en in Australië in 2025.
De herbevestiging van de Buy rating en het koersdoel van H.C. Wainwright is gebaseerd op de robuuste dataportefeuille van lifileucel en de succesvolle inspanningen van het bedrijf om goedkeuring te krijgen in de VS.
Het bedrijf beschouwt de uitbreiding van de TIL-therapie naar internationale markten als een belangrijk onderdeel van de commerciële strategie van Iovance, met een hoog potentieel voor regelgevend succes en waardecreatie.
In ander recent nieuws rapporteerde Iovance Biotherapeutics een nettoverlies van $113 miljoen voor het eerste kwartaal van 2024, met inkomsten van $715.000 uit de verkoop van Proleukin. Desondanks is de lancering van zijn geavanceerde melanoombehandeling, Amtagvi, succesvol verlopen met meer dan 160 ingeschreven patiënten en een groeiende vraag.
Piper Sandler en Stifel hebben beide hun positieve beoordeling van Iovance gehandhaafd, met vermelding van veelbelovende klinische studieresultaten en het potentieel van Amtagvi. Verder leidde de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering van Iovance tot de verkiezing van zeven bestuursleden en de goedkeuring van belangrijke voorstellen, waaronder wijzigingen in de aandelenplannen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor het bedrijf.
Daarnaast bekrachtigden de aandeelhouders de beloning van de executive officers en bekrachtigden Ernst & Young LLP als onafhankelijk accountantskantoor voor het boekjaar dat eindigt op 31 december 2024.
Het bedrijf verhoogde ook de beschikbare aandelen voor het 2018 Equity Incentive Plan en het 2020 Employee Stock Purchase Plan. Het vertrouwen van Piper Sandler en Stifel in de therapieën van Iovance is respectievelijk gebaseerd op besprekingen tijdens de recente ASCO-bijeenkomst en bijgewerkte klinische onderzoeksresultaten.
Deze ontwikkelingen wijzen op positieve vooruitzichten voor de therapieën van Iovance en hun potentieel voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Deze voorspellingen zijn echter gebaseerd op de huidige gegevens en kunnen veranderen als er meer informatie beschikbaar komt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.