Piper Sandler heeft een Overweight-rating en een koersdoel van $140,00 gehandhaafd voor Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), na de aankondiging van het bedrijf over positieve resultaten van hun fase 3-studie van Epioxa (Epi-on) voor de behandeling van keratoconus.
De studie heeft zijn primaire effectiviteitseindpunt bereikt, met een significante verbetering in Kmax na 12 maanden. Deze succesvolle tweede fase 3-studie, samen met de eerste voltooide studie, bereidt de weg voor een New Drug Application (NDA) indiening bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) tegen eind 2024, zoals verwacht.
Het management van Glaukos heeft een veelbelovende pre-NDA bijeenkomst met de FDA afgerond. Met deze vooruitgang wordt goedkeuring voor Epioxa verwacht in het begin van het vierde kwartaal van 2025, uitgaande van een beoordelingsperiode van 10 maanden na indiening. De behandeling vertegenwoordigt een vooruitgang ten opzichte van de huidige zorgstandaard, waarbij het hoornvliesepitheel wordt behouden en mogelijk de proceduretijden voor patiënten worden verkort.
In ander recent nieuws heeft Glaukos Corporation belangrijke ontwikkelingen in zijn activiteiten en financiële prestaties gemeld. Het bedrijf kondigde succesvolle resultaten aan van zijn tweede fase 3-studie voor Epioxa, een niet-invasieve medicijntherapie ontworpen voor de behandeling van keratoconus.
De studie bereikte zijn primaire effectiviteitseindpunt, met een significante verbetering in de kromming van het hoornvlies. De positieve resultaten van deze studie zullen naar verwachting de New Drug Application indiening van Glaukos bij de FDA tegen eind 2024 ondersteunen.
Glaukos rapporteerde ook een opmerkelijke stijging van 19% in geconsolideerde netto-omzet voor het tweede kwartaal, tot $95,7 miljoen. Deze robuuste prestatie leidde ertoe dat het bedrijf zijn verwachting voor de netto-omzet voor het volledige jaar 2024 naar boven bijstelde tot tussen $370 en $376 miljoen. De groei werd voornamelijk toegeschreven aan het succes van de Amerikaanse interventionele glaucoom-franchises, waaronder de iStent-portfolio en iDose TR.
Het bedrijf kondigde ook de aflossing aan van zijn uitstaande 2,75% Convertible Senior Notes met vervaldatum in 2027, met een hoofdsom van $57,5 miljoen. Deze stap maakt deel uit van Glaukos' financiële managementstrategie.
Wat de analisten betreft, handhaafden zowel BTIG als Stifel een positieve kijk op Glaukos. BTIG bevestigde zijn koopadvies met een stabiel koersdoel van $139,00, terwijl Stifel zijn koersdoel verhoogde van $130 naar $145.
InvestingPro Inzichten
De recente positieve fase 3-studieresultaten van Glaukos Corporation voor Epioxa sluiten aan bij de sterke marktprestaties en groeitraject van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Glaukos een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een stijging van 19,02% in de kwartaalomzet per Q2 2024. Deze groei weerspiegelt zich in de prestaties van het aandeel, met een opmerkelijk totaalrendement van 86,26% over het afgelopen jaar.
InvestingPro Tips benadrukken dat Glaukos dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt, waarbij de huidige prijs 93,85% van zijn piek bedraagt. Dit sluit aan bij het positieve sentiment rond de pijplijn-ontwikkelingen van het bedrijf, waaronder Epioxa en iDose. Bovendien opereert het bedrijf met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het indienen van de NDA voor Epioxa.
Het is vermeldenswaard dat, hoewel Glaukos een sterke omzetgroei en marktprestaties laat zien, het momenteel niet winstgevend is. Een InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit is consistent met de focus van het bedrijf op onderzoek en ontwikkeling bij het bevorderen van behandelingen zoals Epioxa.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Glaukos, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.