FOSTER CITY, Calif - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) heeft gemeld dat zijn Fase 3 studie met een injecteerbaar hiv-preventiemedicijn, lenacapavir, een werkzaamheidspercentage van 100% heeft behaald in een tussentijdse analyse. De PURPOSE 1 studie, die het geneesmiddel vergeleek met dagelijkse orale Truvada, toonde geen nieuwe HIV-infecties bij deelnemers die lenacapavir kregen.
Aan de studie namen meer dan 5.300 cisgender vrouwen en adolescente meisjes deel in Zuid-Afrika en Oeganda, die het geneesmiddel tweemaal per jaar toegediend kregen. Het onafhankelijke Data Monitoring Committee heeft aanbevolen om de geblindeerde fase van de studie te beëindigen vanwege deze positieve resultaten, waardoor alle deelnemers toegang krijgen tot lenacapavir.
Dr. Merdad Parsey, Chief Medical Officer bij Gilead Sciences, toonde zich optimistisch over het potentieel van lenacapavir als een waardevol hulpmiddel bij de preventie van HIV-infecties. Het PURPOSE-programma, waar deze studie deel van uitmaakt, is gericht op innovatie in de opzet van studies en de betrokkenheid van de gemeenschap, met name gericht op mensen die onevenredig zwaar getroffen worden door HIV.
Hoewel lenacapavir een superieure werkzaamheid toonde ten opzichte van Truvada en de HIV-incidentie op de achtergrond, toonde de Descovy-groep geen statistische superioriteit. De therapietrouw aan dagelijkse orale pillen was een uitdaging in eerdere onderzoeken en verdere analyse is nog gaande.
Linda-Gail Bekker, directeur van het Desmond Tutu HIV-centrum, benadrukte de voordelen van lenacapavir, zoals minder stigmatisering en betere therapietrouw door het minder frequente doseringsschema.
Het is echter belangrijk op te merken dat lenacapavir, net als Descovy voor HIV-preventie bij cisgender vrouwen, nog steeds in onderzoek is en wereldwijd nog goedgekeurd moet worden op veiligheid of werkzaamheid.
Gilead verwacht eind 2024 of begin 2025 aanvullende resultaten van de PURPOSE 2 studie, die een bredere populatie omvat. Het bedrijf is ook van plan om toegangsstrategieën te bespreken voor lenacapavir in landen met een hoge incidentie en beperkte middelen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Gilead Sciences, Inc.
Ander recent nieuws is dat de experimentele orale GLP-1 agonist van Gilead Sciences, GS-4571, veelbelovend is in preklinische studies, zoals blijkt uit de gehandhaafde Outperform rating van Evercore ISI voor de aandelen van het bedrijf. De interesse van de firma werd gewekt door intrigerende preklinische gegevens, waarbij GS-4571 een krachtige selectiviteit aantoonde voor GLP-1 receptoren in zowel menselijke als apencellen, en een verbeterde glycemische controle in gehumaniseerde muizen en apen.
RBC Capital, dat zijn Sector Perform rating handhaafde, benadrukte het belang van de HIV-behandelingen van Gilead, met name het potentieel van de orale combinatie van lenacapavir en bictegravir. Het bedrijf benadrukte ook de inspanningen van Gilead om zijn HIV-pre-exposure profylaxe uit te breiden met de onderzochte subcutane formulering van lenacapavir.
Ondanks tegenslagen in oncologie handhaafde BMO Capital Markets zijn Outperform rating voor Gilead. Dit is inclusief de EVOKE-01 studie die niet aan het primaire eindpunt voldeed en de Fase 3 TROPiCS-04 studie van Trodelvy die niet aan het primaire eindpunt voldeed bij patiënten met gevorderde urotheliale kanker. Gilead is echter in gesprek met de FDA over toekomstige acties en mogelijke aanvullende studies voor Trodelvy.
Verder handhaafde BMO Capital Markets zijn Outperform-rating op Gilead na de presentatie van positieve tussentijdse gegevens van de Fase 3 ASSURE-studie, wat wijst op een mogelijke goedkeuring van seladelpar voor patiënten met primaire biliaire cholangitis.
Inzichten van InvestingPro
Te midden van de veelbelovende ontwikkelingen in de HIV-preventietrials van Gilead Sciences, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties een bredere context voor beleggers. Met een marktkapitalisatie van $78,68 miljard en een robuuste brutowinstmarge van 77,52% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, staat Gilead als een substantiële entiteit in de biotechnologie-industrie. De toewijding van het bedrijf aan innovatie op het gebied van HIV-behandeling wordt geëvenaard door zijn financiële stabiliteit, zoals blijkt uit zijn vermogen om consequent zijn dividend te verhogen gedurende 9 opeenvolgende jaren, een bewijs van zijn sterke vrije kasstroom.
Met een koers-winstverhouding van 10,78, gecorrigeerd voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wordt Gilead verhandeld tegen een waardering die een sterk rendement op de vrije kasstroom impliceert. Dit is met name relevant voor beleggers die op zoek zijn naar bedrijven met het potentieel voor waardecreatie op de lange termijn. Bovendien staan de aandelen van Gilead bekend om hun lage prijsvolatiliteit, wat beleggers zou kunnen aanspreken die stabiliteit zoeken in hun biotechbeleggingen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in meer inzichten en analyses zijn er nog 6 InvestingPro Tips beschikbaar voor Gilead Sciences, die kunnen worden bekeken op https://www.investing.com/pro/GILD. Beleggers kunnen ook overwegen om de couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee ze toegang krijgen tot diepgaande gegevens en deskundige analyses om beleggingsbeslissingen te onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.