FOSTER CITY, Californië - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) heeft overeenkomsten getekend met zes farmaceutische fabrikanten om generieke versies van het hiv-medicijn lenacapavir te produceren en te distribueren in 120 voornamelijk lage- en lagere-middeninkomenslanden, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties. De aankondiging van vandaag sluit aan bij Gilead's strategie om de toegang tot het medicijn voor pre-expositie profylaxe (PrEP) en behandeling voor zwaar behandelde volwassenen met multiresistente hiv te verbreden.
De bedrijven, waaronder Dr. Reddy's Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero en Mylan, een dochteronderneming van Viatris, werden geselecteerd op basis van hun capaciteiten om steriele injecteerbare geneesmiddelen te produceren en hun eerdere samenwerkingen met Gilead. Dit initiatief maakt deel uit van Gilead's toewijding om de hiv-epidemie wereldwijd te beëindigen, en het bedrijf is van plan lenacapavir zonder winst te leveren totdat aan de vraag volledig kan worden voldaan door deze generieke fabrikanten.
Gilead geeft ook prioriteit aan de registratie van lenacapavir in 18 landen die ongeveer 70% van de hiv-last binnen de gelicentieerde gebieden vertegenwoordigen. Deze landen zijn onder andere Botswana, Eswatini, Ethiopië, Kenia, Lesotho, Malawi, Mozambique, Namibië, Nigeria, Filipijnen, Rwanda, Zuid-Afrika, Tanzania, Thailand, Oeganda, Vietnam, Zambia en Zimbabwe.
De licentieovereenkomsten volgen op positieve resultaten van twee cruciale fase 3-onderzoeken, PURPOSE 1 en PURPOSE 2, die de superioriteit van lenacapavir aantoonden ten opzichte van dagelijks oraal Truvada voor PrEP. Gilead zal eind 2024 beginnen met wereldwijde regelgevende aanvragen voor lenacapavir voor PrEP en onderzoekt versnelde kaders voor regelgevende goedkeuring in landen met hoge incidentie en beperkte middelen.
Gilead's PURPOSE-programma voert uitgebreide hiv-preventieonderzoeken wereldwijd uit om de veiligheid en werkzaamheid van lenacapavir als tweemaal per jaar injecteerbaar medicijn te beoordelen. Het medicijn is momenteel in meerdere landen goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met multiresistente hiv in combinatie met andere antiretrovirale middelen, maar het gebruik ervan voor hiv-preventie blijft onderzoeksmatig.
De aanpak van het bedrijf weerspiegelt overleg met meer dan 100 wereldwijde gezondheidsstakeholders, met als doel langwerkende PrEP snel, in voldoende volume, tegen betaalbare prijzen en in coördinatie met lokale partners te leveren.
Deze stap bouwt voort op Gilead's twintigjarige geschiedenis van het faciliteren van toegang tot hiv-, virale hepatitis- en COVID-19-behandelingen in lage- en middeninkomenslanden. Het is echter belangrijk op te merken dat er momenteel geen genezing is voor hiv of AIDS, en dat het gebruik van lenacapavir voor hiv-preventie wereldwijd nog niet is goedgekeurd.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Gilead Sciences, Inc.
In ander recent nieuws heeft Gilead Sciences een stijging van 6% jaar-op-jaar gerapporteerd in de totale productverkoop, aangedreven door een stijging van 8% in de verkoop van zijn hiv-behandeling, Biktarvy, en een stijging van 23% voor het oncologische medicijn, Trodelvy. Dit volgt op AstraZeneca's mislukte TROPION-breast-01 studie, die werd gezien als een potentiële concurrent voor Gilead's Trodelvy, waardoor Gilead's positie in de markt mogelijk wordt versterkt. Investeringsbanken waaronder Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs en Morgan Stanley hebben hun respectievelijke ratings voor Gilead gehandhaafd.
Op het gebied van hiv-preventie toonde Gilead's medicijn, lenacapavir, een vermindering van 96% in hiv-infecties in een fase 3-onderzoek. Het bedrijf is van plan om eind 2024 goedkeuring aan te vragen voor lenacapavir, met verwachte marktintroductie in 2025. Bovendien heeft Jefferies zijn vertrouwen in Gilead herbevestigd met een koopadvies na AstraZeneca's klinische tegenslag, wat suggereert dat Gilead's Trodelvy breder zou kunnen worden toegepast dan eerder verwacht.
Deze ontwikkelingen benadrukken Gilead's voortdurende vooruitgang in zowel de hiv-behandeling als de oncologiesector.
InvestingPro Inzichten
Gilead Sciences' recente stap om de toegang tot zijn hiv-medicijn lenacapavir uit te breiden, sluit goed aan bij zijn positie als prominente speler in de biotechnologie-industrie, zoals benadrukt door InvestingPro Tips. Deze strategische beslissing zou de reeds sterke financiële positie van het bedrijf potentieel kunnen versterken.
Volgens InvestingPro Data heeft Gilead een aanzienlijke marktkapitalisatie van €94,92 miljard, wat zijn significante aanwezigheid in de farmaceutische sector onderstreept. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt een indrukwekkende €25,25 miljard, met een robuuste bruto winstmarge van 77,44%. Deze cijfers suggereren dat Gilead de financiële slagkracht heeft om initiatieven zoals het lenacapavir toegangsprogramma te ondersteunen.
Een InvestingPro Tip merkt op dat Gilead zijn dividend gedurende 9 opeenvolgende jaren heeft verhoogd, wat wijst op een toewijding aan aandeelhoudersrendement. Dit, in combinatie met het huidige dividendrendement van 3,67%, kan aantrekkelijk zijn voor op inkomen gerichte beleggers. Het vermogen van het bedrijf om zijn dividend te handhaven en te laten groeien terwijl het investeert in toegangsprogramma's, getuigt van zijn financiële stabiliteit.
Het aandeel van Gilead heeft recent een sterke prestatie laten zien, met een totaalrendement van 23,87% over de afgelopen drie maanden. Deze positieve momentum zou deels kunnen worden toegeschreven aan het vertrouwen van beleggers in de strategische zetten van het bedrijf, zoals het lenacapavir-initiatief.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Er zijn zelfs 11 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Gilead Sciences, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.