AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), een klinisch-fase gentherapiebedrijf, heeft vandaag de voltooiing aangekondigd van een belangrijke fase in zijn Acclaim-3 klinische studie voor REQORSA-gentherapie, die wordt geëvalueerd in combinatie met Tecentriq als behandeling voor kleincellige longkanker (SCLC). De Safety Review Committee (SRC) heeft ingestemd met de progressie naar de hoogste dosisgroep in de studie na gunstige veiligheidsresultaten.
De Acclaim-3-studie beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van REQORSA in combinatie met Tecentriq als onderhoudstherapie voor patiënten met uitgebreide SCLC die geen tumorprogressie hebben ervaren na de initiële behandeling. De studie heeft de dosisgroep van 0,09 mg/kg voltooid zonder dosis-beperkende toxiciteiten en escaleert nu naar de dosisgroep van 0,12 mg/kg.
Ryan Confer, President en CEO van Genprex, uitte vertrouwen in de aanbeveling van de SRC om door te gaan, waarbij hij het gunstige veiligheidsprofiel benadrukte dat in de studie werd aangetoond, evenals de gedeeltelijke remissie die bij een patiënt werd waargenomen. Het bedrijf gelooft dat de resultaten wijzen op een potentieel klinisch voordeel van REQORSA, vooral omdat de patiënt eerder was behandeld met Tecentriq.
Het fase 1-dosisescalatiegedeelte is gericht op het bepalen van de maximaal getolereerde dosis of aanbevolen fase 2-dosis. Na deze fase zal een fase 2-uitbreiding 50 patiënten over 10 tot 15 Amerikaanse locaties werven om de progressievrije overleving na 18 weken verder te beoordelen. Het bedrijf verwacht in de tweede helft van 2024 met het fase 2-gedeelte te beginnen, afhankelijk van de werving in de dosisgroep van 0,12 mg/kg.
Genprex's REQORSA heeft Fast Track Designation en Orphan Drug Designation ontvangen van de FDA voor de behandeling van SCLC. De aanpak van het bedrijf omvat een niet-viraal toedieningssysteem voor gentherapie bij patiënten met kanker en diabetes.
Gegevens uit studies gepresenteerd op de AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics in oktober 2023 toonden aan dat REQORSA in combinatie met atezolizumab de tumorgroei effectiever controleerde dan beide middelen afzonderlijk en de infiltratie van immuuncellen in tumoren verhoogde.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Genprex, Inc. waarin de recente ontwikkelingen in de Acclaim-3 klinische studie worden beschreven.
In ander recent nieuws wordt Genprex Inc. geconfronteerd met mogelijke delisting van de Nasdaq vanwege het niet voldoen aan de minimale biedprijsvereiste. Het bedrijf heeft tot 25 maart 2025 de tijd om weer aan de eisen te voldoen. In een poging om zijn oncologieprogramma uit te breiden, heeft Genprex een Mesothelioma Clinical Advisory Board opgericht en vooruitgang gemeld in zijn Acclaim-1 en Acclaim-3 longkanker-gentherapiestudies. Het bedrijf heeft ook een nieuw patent voor zijn Reqorsa® Gentherapie verkregen van het Singapore Patent Office. Analistenbureau H.C. Wainwright is begonnen met de dekking van het aandeel Genprex met een Koop-advies. Genprex heeft ook plannen aangekondigd om zijn diabetes-gentherapieprogramma af te splitsen in een nieuwe dochteronderneming, genaamd NewCo, om zich verder te concentreren op de ontwikkeling van GPX-002, een gentherapie-kandidaat voor diabetes type 1 en type 2. Deze afsplitsing zal naar verwachting eind 2024 worden voltooid. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende inspanningen van Genprex om zijn farmaceutische preparaten in de biotechnologiesector te bevorderen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Genprex (NASDAQ: GNPX) vordert met zijn Acclaim-3 klinische studie voor REQORSA-gentherapie, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Genprex een bescheiden €1,26 miljoen, wat zijn status als klinisch-fase biotechbedrijf weerspiegelt. De financiële positie van het bedrijf sluit aan bij zijn ontwikkelingsfase, zoals blijkt uit een bedrijfsresultaat van -€24,16 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Genprex meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in het middelenintensieve proces van geneesmiddelenontwikkeling en klinische studies. Deze financiële buffer zou enige speelruimte kunnen bieden terwijl het bedrijf door zijn klinische fasen gaat.
Een andere relevante InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de klinische studiefase, aangezien zij vaak prioriteit geven aan onderzoek en ontwikkeling boven onmiddellijke winstgevendheid.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een totaalrendement van -18,62% over één maand en een substantiëler rendement van -82,74% over drie maanden laten zien. Deze cijfers onderstrepen de volatiliteit die vaak gepaard gaat met klinisch-fase biotechaandelen, vooral wanneer ze kritieke mijlpalen in hun geneesmiddelenontwikkelingsproces naderen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Genprex, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.