TEL AVIV - Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft de publicatie aangekondigd van de eenjarige resultaten van het open-label gedeelte van zijn fase 3-studie (ARCON) voor Aramchol, een geneesmiddelkandidaat gericht op metabole disfunctie geassocieerde steatohepatitis (MASH), ook bekend als niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). De bevindingen werden gepubliceerd in het medische tijdschrift Hepatology.
De studie, waarbij 150 patiënten betrokken waren, was gericht op het evalueren van de antifibrotische effecten van Aramchol 300mg tweemaal daags. De resultaten bevestigden eerdere gegevens die een hoge mate van histologische fibroseverbeteringen bij proefpersonen lieten zien. De studie maakte gebruik van drie objectieve metingen: NASH CRN, gepaarde gerangschikte beoordeling, en kunstmatige intelligentie (AI) kwantitatieve digitale analyse om de werkzaamheid van het geneesmiddel te beoordelen.
Aramchol staat bekend om zijn remming van Stearoyl-CoA desaturase-1 (SCD-1), een sleutelenzym in de metabole regulatie. Door SCD-1 te targeten, wordt verondersteld dat Aramchol de vetzuuroxidatie in hepatocyten verbetert en AMPK beïnvloedt, wat leidt tot verminderde glycemische parameters. Bovendien zou het effect hebben op hepatische stellaatcellen, wat direct invloed heeft op de fibrogenese.
De strategie van Galmed is om Aramchol te positioneren als een potentiële component in combinatietherapieën voor de behandeling van MASH. Het onderzoek van het bedrijf strekt zich ook uit tot andere fibroinflammatorische en oncologische indicaties buiten leveraandoeningen, waaronder samenwerking met de Hebreeuwse Universiteit aan de ontwikkeling van Amilo5MER, een synthetisch peptide.
De wetenschappelijke gemeenschap heeft interesse getoond in Aramchol's innovatieve werkingsmechanisme, zoals benadrukt door de publicatie in Hepatology. Prof. Vlad Ratziu, hoofdauteur van het artikel en co-hoofdonderzoeker van de ARMOR-studie, gaf aan dat de rigoureuze multimodale histologische beoordeling de effectiviteit van het geneesmiddel onderbouwt.
De CEO van Galmed, Allen Baharaff, sprak zijn dankbaarheid uit aan de patiënten, klinische locaties en wetenschappelijke adviseurs die bij de studie betrokken waren. Hij erkende ook de rol van digitale pathologie en AI bij het bevorderen van MASH klinische studies.
Het bedrijf waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen over het potentieel van Aramchol onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden. Factoren zoals klinische studieresultaten, regelgevende acties en marktacceptatie kunnen de werkelijke resultaten materieel beïnvloeden.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van Galmed Pharmaceuticals Ltd.
In ander recent nieuws breidt Galmed Pharmaceuticals Ltd. zijn geneesmiddelontwikkelingsactiviteiten uit naar kanker en cardiometabole ziekten. Deze uitbreiding volgt op positieve resultaten van de fase 3 NASH-studie en recente wetenschappelijke publicaties die de rol van Stearoyl-CoA desaturase1 (SCD1), het doelwit van Galmed's geneesmiddel Aramchol, in verschillende ziekten onderstrepen. De nieuwe programma's van het bedrijf zijn gericht op het ontwikkelen van op Aramchol gebaseerde geneesmiddelcombinaties voor gevorderde colorectale en leverkankers, en op het onderzoeken van behandelingen voor cardiale fibrose.
Galmed zal in het vierde kwartaal van 2024 nieuwe gegevens vrijgeven van in-vitro en ex-vivo studies gerelateerd aan deze programma's. De recente financieringsactiviteiten van het bedrijf, waarbij €7,5 miljoen werd opgehaald door warrantuitoefeningen en opnames van een aandelenlijn, hebben de cashpositie verlengd, waardoor de strategische uitbreiding mogelijk wordt gemaakt.
Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van Galmed's toekomstgerichte plannen en zijn onderhevig aan de gebruikelijke risico's en onzekerheden die gepaard gaan met klinische studies en regelgevende goedkeuringen. Het bedrijf maakt gebruik van zijn twee decennia lange ontwikkeling van Aramchol, in samenwerking met de academische wereld en de industrie, om grote gezondheidsproblemen aan te pakken die miljoenen mensen in de Verenigde Staten treffen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD) vooruitgang blijft boeken in de biofarmaceutische industrie met de recente publicatie van fase 3-studieresultaten voor Aramchol, houden investeerders de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Een InvestingPro-analyse onthult enkele belangrijke inzichten die interessant kunnen zijn voor belanghebbenden die de voortgang van het bedrijf volgen.
Ten eerste heeft GLMD een aanzienlijk rendement laten zien over de afgelopen week, met een totaal koersrendement van 16,67%. Deze korte-termijn stijging maakt deel uit van een grotere trend, aangezien het aandeel ook een sterk rendement heeft gezien over de afgelopen drie maanden, met een totaal koersrendement van 116,33%. Dit momentum weerspiegelt de reactie van de markt op de recente ontwikkelingen van het bedrijf en kan duiden op het vertrouwen van investeerders in Galmed's lopende klinische studies en onderzoeksinspanningen.
Op financieel vlak heeft Galmed meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor investeerders die op zoek zijn naar bedrijven met een solide financiële basis. Bovendien overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortlopende verplichtingen, wat wijst op een zekere mate van financiële stabiliteit en het vermogen om aan de directe financiële verplichtingen te voldoen.
Ondanks deze positieve indicatoren is het belangrijk op te merken dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, en dat de nettowinst naar verwachting zal dalen. Bovendien is Galmed niet winstgevend over de afgelopen twaalf maanden, wat een kritieke overweging is voor investeerders die op zoek zijn naar langetermijngroei en winstgevendheid. Het is ook vermeldenswaard dat het bedrijf geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat de investeringsbeslissingen kan beïnvloeden van degenen die op zoek zijn naar regelmatige inkomstenstromen.
De huidige marktkapitalisatie van GLMD bedraagt een bescheiden €5,22 miljoen, en het aandeel wordt verhandeld met hoge koersvolatiliteit, wat aantrekkelijk kan zijn voor bepaalde investeerders die op zoek zijn naar speculatieve kansen, maar afschrikkend kan zijn voor degenen met een lagere risicotolerantie.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en aandelenprestaties van Galmed, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrics. Er zijn momenteel 12 extra InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreide analyse bieden voor geïnformeerde besluitvorming. Om deze inzichten te verkennen, bezoek: https://nl.investing.com/pro/GLMD.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.