RESEARCH TRIANGLE PARK - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX), een commercieel oncologiebedrijf, kondigde vandaag aan dat zijn fase 3-studie PRESERVE 2 voor gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) niet voldeed aan het primaire eindpunt van algehele overleving in de intent-to-treat populatie.
Het onderzoek evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van trilaciclib, toegediend vóór chemotherapie, bij 187 patiënten, maar slaagde er niet in een statistisch significante verbetering van de overlevingskansen aan te tonen.
De mediane totale overleving was 17,4 maanden voor patiënten die werden behandeld met trilaciclib in combinatie met chemotherapie, vergeleken met 17,8 maanden voor de controlegroep. Hoewel de uitkomsten in subgroepen gebaseerd op PD-L1 status statistisch niet significant waren, merkte het bedrijf een numeriek voordeel op voor de trilaciclib arm. Er werden regionale variaties en verschillen op basis van volgende therapieën waargenomen, die verder zullen worden geanalyseerd.
Ondanks de resultaten van de studie toonde trilaciclib een consistent veiligheidsprofiel en bood myeloprotectie, waardoor het aantal ernstige neutropenie daalde van 29% in de controlegroep naar 8%. G1 Therapeutics is van plan om gedetailleerde bevindingen te presenteren op een toekomstige medische conferentie.
Na deze resultaten toonde CEO Jack Bailey teleurstelling maar dankbaarheid tegenover de deelnemers, hun families en zorgverleners. Hij gaf aan dat het bedrijf zich nu zou concentreren op het uitbreiden van zijn ES-SCLC-activiteiten (kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium) en het verkennen van andere toepassingen voor trilaciclib. Er worden ook inspanningen geleverd om partners te zoeken buiten de VS om het wereldwijde gebruik van COSELA® (trilaciclib) te verhogen.
Op financieel vlak herbevestigde G1 Therapeutics zijn inkomstenvoorspelling voor 2024 voor COSELA, met een verwachte netto-opbrengst tussen $60 miljoen en $70 miljoen. Het bedrijf neemt strategische stappen, waaronder het stopzetten van bepaalde investeringen en gerichte personeelsreducties, om de activiteiten te stroomlijnen en de cashrunway te verlengen. Deze maatregelen zullen het bedrijf naar verwachting ondersteunen op weg naar winstgevendheid in de tweede helft van 2025.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van G1 Therapeutics.
In ander recent nieuws meldde G1 Therapeutics een stijging van de netto-omzet met 34% j-o-j in hun eerste kwartaalcijfers voor 2024, samen met een volumegroei van 4% voor hun vlaggenschipproduct COSELA. Het bedrijf handhaaft de verwachte netto-omzet van $ 60 miljoen tot $ 70 miljoen voor het jaar en is optimistisch over het bereiken van winstgevendheid en een positieve kasstroom in het komende jaar.
Naast deze ontwikkelingen heeft G1 Therapeutics een licentieovereenkomst gesloten met Pepper Bio die tot $135 miljoen aan betalingen kan opleveren. Het bedrijf benadrukte ook de aankomende klinische studies die belangrijke gegevens kunnen opleveren en mogelijk kunnen leiden tot partnerschappen en aanvullende NDA-aanvragen bij de FDA.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) navigeert door de uitdagingen van zijn recente klinische testresultaten, houden investeerders de financiële gezondheid en het marktsentiment rond het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens gegevens van InvestingPro heeft G1 Therapeutics een marktkapitalisatie van $129,66 miljoen, wat een beeld geeft van de omvang van het bedrijf in de concurrerende oncologieruimte. De gegevens onthullen ook een opvallende brutowinstmarge van 91,89% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat het vermogen van het bedrijf onderstreept om hoge marges te handhaven ondanks de huidige tegenslagen.
Hoewel G1 Therapeutics dit jaar niet winstgevend verwacht te zijn, met een aangepaste koers-winstverhouding van -4,24, is het opmerkelijk dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, een InvestingPro Tip die wijst op een zekere financiële stabiliteit van de activiteiten. Bovendien hebben 4 analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat duidt op een mogelijke verschuiving in de verwachtingen ondanks dat analisten voor het lopende jaar een omzetdaling verwachten.
Beleggers die G1 Therapeutics overwegen als onderdeel van hun portefeuille kunnen aanvullende inzichten vinden door het volledige aanbod van InvestingPro Tips te verkennen, waar nog 11 andere tips beschikbaar zijn voor GTHX. Voor degenen die dieper in de analyses willen duiken, gebruik de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement bij InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.