RA'ANANA, Israël - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), een bedrijf dat zich richt op de innovatie van life-support technologie, kondigde vandaag aan dat hun INSPIRA™ CART, ontworpen voor gebruik met het INSPIRA™ ART100 systeem, is opgenomen op de lijst van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De medische cart is bedoeld voor gebruik in operatiekamers tijdens cardiopulmonaire bypassprocedures in de Verenigde Staten.
De INSPIRA™ CART, nu geclassificeerd als een Class I Medical Device en vrijgesteld van 510(K) premarket notification, voldoet aan de veiligheids- en werkzaamheidsnormen van de FDA, wat de weg vrijmaakt voor de introductie op de Amerikaanse markt. Deze ontwikkeling maakt deel uit van Inspira's bredere strategie om het FDA-goedgekeurde INSPIRA™ ART100-systeem te implementeren in toonaangevende ziekenhuizen in de VS en Israël.
Dagi Ben-Noon, CEO van Inspira, toonde zich optimistisch over de groeivooruitzichten van het bedrijf, waarbij hij verwees naar een eerste bestelling van INSPIRA™ CART's van Glo-Med Networks, Inc. en het potentieel voor toekomstige erkenning van strategische partners en investeerders.
Inspira ontwikkelt ook andere producten in haar pijplijn, zoals de HYLA™ bloedsensor voor real-time monitoring van bloedparameters en de INSPIRA™ Cardi-ART, een draagbaar apparaat gericht op het van zuurstof voorzien van de hersenen tijdens een hartstilstand. Daarnaast wordt de INSPIRA™ ART (Gen 2) of ART500 ontworpen om het zuurstofsaturatieniveau van de patiënt te verbeteren, mogelijk zonder mechanische beademingssystemen.
Het is echter belangrijk op te merken dat de INSPIRA™ ART (Gen 2), de INSPIRA™ Cardi-ART en de HYLA™ bloedsensor zich nog in de ontwerp- en ontwikkelingsfase bevinden en nog niet bij mensen zijn getest of door een regelgevende instantie zijn goedgekeurd.
De aankondiging van het bedrijf bevatte toekomstgerichte verklaringen over de potentiële voordelen en toepassingen van zijn producten, die onderhevig zijn aan verschillende risico's en onzekerheden waardoor de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Inspira Technologies.
In ander recent nieuws heeft Inspira Technologies aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van medische technologie, met de goedkeuring door de FDA van haar INSPIRA ART100-apparaat dat haar intrede markeert op de markt voor mechanische beademing. Het bedrijf heeft ook een eerste aankooporder voor vijf INSPIRA ART100-systemen van Glo-Med Networks binnengehaald, wat duidt op een veelbelovende start in deze nieuwe marktsector. Deze ontwikkeling maakt deel uit van de strategie van het bedrijf om een deel van de markt voor mechanische ventilatie te veroveren, die naar schatting 19 miljard dollar zal bedragen in 2030.
De ART100, een cardiopulmonair ondersteuningssysteem, zal naar verwachting tegen het vierde kwartaal van 2024 in de VS worden gedistribueerd. Inspira Technologies boekt ook vooruitgang met haar volgende generatie INSPIRA ART (Gen 2) technologie en HYLA bloedsensor, die beide momenteel wachten op wettelijke goedkeuring. Het bedrijf is ook een samenwerking aangegaan met het Beilinson Ziekenhuis in Israël om de mogelijke toepassing van het INSPIRA ART100-apparaat in orgaantransplantatieprocedures te evalueren.
Daarnaast heeft Inspira Technologies een direct aandelenaanbod gedaan, wat resulteerde in een verwachte opbrengst van $1,65 miljoen, die zal worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Het bedrijf werkt ook samen met Ennocure MedTech Ltd. aan een nieuwe bio-elektronische behandeling gericht op het voorkomen van bloedbaaninfecties. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Inspira's toewijding aan het bevorderen van medische technologie en het verbeteren van patiëntenzorg.
InvesteringsPro Inzichten
Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) staat, ondanks het recente succes op de FDA-notering, voor financiële uitdagingen zoals blijkt uit de realtime statistieken. De marktkapitalisatie van het bedrijf staat op een bescheiden 19,51 miljoen USD, wat wijst op een relatief kleine ondernemingswaarde in de sector van medische hulpmiddelen. Bovendien suggereert de InvestingPro Data dat Inspira Technologies momenteel niet winstgevend is, met een aangepaste koers-winstverhouding (koers-winstverhouding) voor de laatste twaalf maanden eindigend in het vierde kwartaal van 2023 van -1,73. Deze negatieve koers-winstverhouding is een duidelijke aanwijzing dat Inspira Technologies niet winstgevend is. Deze negatieve koers-winstverhouding is een duidelijke indicator van het gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf in deze periode.
Bovendien wijzen InvestingPro Tips erop dat Inspira Technologies weliswaar meer contanten dan schulden heeft, wat een stabiele financiële buffer garandeert, maar ook snel contanten verbrandt. Deze snelle cash burn zou een punt van zorg kunnen zijn voor beleggers die op zoek zijn naar duurzame financiële gezondheid. Bovendien heeft de aandelenkoers van het bedrijf de afgelopen drie maanden een aanzienlijke daling van 51,14% doorgemaakt, wat de volatiliteit onderstreept die in een andere InvestingPro Tip werd opgemerkt.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en aandelenprestaties van Inspira Technologies, biedt InvestingPro aanvullende tips. Er zijn momenteel nog 7 InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht kunnen geven in de financiën en marktpositie van het bedrijf. Deze tips zijn toegankelijk via het InvestingPro platform voor IINN op https://www.investing.com/pro/IINN.
Omdat Inspira blijft innoveren met producten zoals het INSPIRA™ ART100 systeem en de INSPIRA™ CART, zullen investeerders en potentiële partners waarschijnlijk zowel de technologische vooruitgang als de financiële stabiliteit van het bedrijf in de gaten houden. De real-time gegevens en InvestingPro Tips dienen als waardevolle hulpmiddelen voor belanghebbenden om op de hoogte te blijven en weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot hun interesse in Inspira Technologies.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.