RARITAN, N.J. - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe eerstelijnsbehandeling goedgekeurd voor patiënten met een specifiek type longkanker, zo heeft Johnson & Johnson vandaag bekendgemaakt. De behandeling, RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) gecombineerd met LAZCLUZE™ (lazertinib), is geïndiceerd voor volwassenen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met bepaalde epidermale groeifactorreceptormutaties (EGFR).
Dit is de eerste goedkeuring van een multitargeted, chemotherapievrije behandeling voor deze patiëntenpopulatie, waarbij een verlaging van 30 procent is aangetoond van het risico op progressie van de ziekte of overlijden in vergelijking met de vorige zorgstandaard, osimertinib. De mediane progressievrije overleving (PFS) voor patiënten behandeld met de nieuwe combinatie was 23,7 maanden, versus 16,6 maanden voor osimertinib, met een mediane duur van respons die negen maanden langer was.
De beslissing van de FDA is gebaseerd op de resultaten van de Fase 3 MARIPOSA studie, die bewijs leverde van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling. De combinatie richt zich rechtstreeks op EGFR-mutaties en is ontworpen om het immuunsysteem te betrekken bij de strijd tegen kankercellen. Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van sterfte door kanker, waarbij NSCLC verantwoordelijk is voor de meerderheid van de gevallen.
Jill Feldman, een overlevende van longkanker en medeoprichtster van de EGFR Resisters patiëntenbelangengroep, toonde zich optimistisch over de nieuwe behandelingsoptie en benadrukte de onvervulde behoeften van patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC. Dr. Alexander Spira, een onderzoeker, benadrukte ook het belang van de nieuwe behandeling, die gericht is op betere resultaten terwijl chemotherapie wordt gereserveerd voor latere stadia van de behandeling.
Het veiligheidsprofiel van de combinatie van RYBREVANT® en LAZCLUZE™ was consistent met dat van de afzonderlijke behandelingen, met veneuze trombo-embolische voorvallen die bij sommige patiënten werden waargenomen.
Meer informatie over de MARIPOSA studie en andere lopende klinische studies met RYBREVANT® is te vinden op RYBREVANT.com. Toegang tot de behandeling zal worden ondersteund door J&J's ondersteuningsprogramma voor patiënten, J&J withMe.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat geen goedkeuringen of subjectieve taal.
In ander recent nieuws heeft Johnson & Johnson (J&J) zich verzekerd van aanzienlijke steun van eisers voor de voorgestelde schikking van $6,48 miljard in verband met beschuldigingen dat haar talkproducten kanker hebben veroorzaakt. Het gezondheidszorgconglomeraat gaat aankondigen dat ten minste 75% van de eisers voor een faillissementsschikking heeft gestemd, waarmee de wettelijke drempel is bereikt die een rechter nodig heeft om de schikking goed te keuren. Deze ontwikkeling komt op een moment dat J&J ook FDA-goedkeuring heeft gekregen voor een chemotherapievrije combinatietherapie voor patiënten met een specifiek type niet-kleincellige longkanker, wat een belangrijke stap voorwaarts betekent in de behandeling van kanker.
Tegelijkertijd heeft de regering Biden 10 geneesmiddelen op recept geselecteerd voor prijsonderhandelingen met het Medicare-gezondheidsprogramma. Met name Xarelto, de bloedverdunner van J&J, behoort tot deze medicijnen, waarvan is vastgesteld dat ze tot de duurste voor Medicare behoren. Als gevolg van deze onderhandelingen zal de Amerikaanse overheid in het eerste jaar $6 miljard besparen door de nieuw onderhandelde lagere prijzen voor deze toonaangevende medicijnen op recept voor Medicare.
Dit zijn de recente ontwikkelingen voor J&J, een bedrijf dat de krantenkoppen blijft halen in de gezondheidszorgsector. De strategische stappen en wettelijke goedkeuringen van het bedrijf onderstrepen de voortdurende inspanningen om zowel de juridische uitdagingen als de toewijding aan de vooruitgang van medische behandelingen aan te pakken.
InvestingPro Inzichten
In het licht van de goedkeuring door de FDA van de nieuwe longkankerbehandeling van Johnson & Johnson, kunnen beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf bijzonder interessant vinden. Johnson & Johnson, een prominente speler in de farmaceutische industrie, heeft blijk gegeven van financiële veerkracht met een marktkapitalisatie van $ 384,27 miljard. De toewijding van het bedrijf aan het rendement voor aandeelhouders is duidelijk, want het heeft de dividenduitkeringen 54 jaar op rij gehandhaafd, met een huidig dividendrendement van 3,11%.
Vanuit beleggingsoogpunt wordt Johnson & Johnson verhandeld tegen een lage koers-winstverhouding ten opzichte van de winstgroei op de korte termijn, die 20,2 bedraagt op basis van de laatste twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024. Dit zou erop kunnen wijzen dat het aandeel ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn winstpotentieel. Bovendien worden de aandelen van het bedrijf over het algemeen verhandeld met een lage prijsvolatiliteit, wat een laag van stabiliteit toevoegt voor beleggers. Het is ook vermeldenswaard dat de kasstromen van Johnson & Johnson de rentebetalingen voldoende kunnen dekken, wat duidt op een gezonde financiële positie van het bedrijf.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een meer diepgaande analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Johnson & Johnson, die te vinden zijn op Investing.com/pro/JNJ. Deze tips geven meer inzicht in de financiële gegevens en de aandelenprestaties van het bedrijf, waardoor beleggers beter geïnformeerde beslissingen kunnen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.