INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) heeft bekendgemaakt dat de FDA goedkeuring heeft gegeven voor hun nieuwe biologische behandeling, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), voor patiënten van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (eczeem) die niet goed onder controle is met topische voorschriften. De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van drie klinische studies, met meer dan 1.000 volwassenen en kinderen, die aanzienlijke verbetering van de huid en verlichting van jeuk aantoonden.
EBGLYSS, een gerichte IL-13-remmer, wordt aanvankelijk toegediend als twee injecties van 250 mg bij aanvang en opnieuw na twee weken, gevolgd door 250 mg elke twee weken tot week 16. Patiënten die een adequate klinische respons bereiken, schakelen dan over op een maandelijkse onderhoudsdosis. De behandeling kan met of zonder topische corticosteroïden worden gebruikt.
Klinische onderzoeken rapporteerden dat 38% van de met EBGLYSS behandelde patiënten na 16 weken een heldere of bijna heldere huid bereikte, waarbij sommigen al na vier weken resultaten zagen. Voor jeukverlichting voelde 43% van de patiënten verbetering na 16 weken, en sommigen al na twee weken. Bovendien behielden 77% van de patiënten die na 16 weken een heldere huid hadden en 85% die jeukverlichting ervaarden, deze resultaten gedurende een jaar met maandelijkse dosering.
Veel voorkomende bijwerkingen zijn oog- en ooglidontstekingen, reacties op de injectieplaats en gordelroos. EBGLYSS is niet geschikt voor personen die allergisch zijn voor het werkzame bestanddeel of een van de componenten.
Eli Lilly heeft benadrukt zich in te zetten voor de toegankelijkheid van EBGLYSS, inclusief een ondersteuningsprogramma voor patiënten met eigen bijdrage-assistentie voor in aanmerking komende patiënten.
EBGLYSS werd eerder in 2023 goedgekeurd door de Europese Commissie en in januari 2024 in Japan. Eli Lilly heeft de exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van EBGLYSS in de VS en wereldwijd, behalve in Europa, waar Almirall S.A. de rechten heeft.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Eli Lilly and Company.
In ander recent nieuws heeft Eli Lilly aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar activiteiten. De farmaceutische gigant heeft succesvolle fase III-onderzoeksresultaten aangekondigd voor zijn wekelijkse insuline efsitora, die een A1C-verlaging laat zien die niet inferieur is aan dagelijkse basale insulines. Het bedrijf heeft ook een investering van $1,8 miljard aangekondigd om zijn productiefaciliteiten in Europa uit te breiden, een strategische zet om de productie van biologisch actieve ingrediënten te versterken en de complexiteit van de farmaceutische markt te navigeren.
Eli Lilly heeft Lucas Montarce benoemd tot nieuwe Chief Financial Officer, een ontwikkeling die deel uitmaakt van de voortdurende strategische planning van het bedrijf. Het bedrijf is ook een samenwerking aangegaan met EVA Pharma om de beschikbaarheid van baricitinib, een immunologische behandeling, in 49 Afrikaanse landen te vergroten. Bovendien heeft Eli Lilly de overname van Morphic Holding, Inc. afgerond, waarmee een therapie voor inflammatoire darmziekten aan haar portfolio is toegevoegd.
Verschillende bedrijven hebben positieve beoordelingen voor de aandelen van Eli Lilly gehandhaafd. BMO Capital handhaafde zijn Outperform-rating, wat vertrouwen in het groetraject van Eli Lilly weerspiegelt, terwijl TD Cowen een Buy-rating herbevestigde. Evercore ISI handhaafde echter een In Line-rating. Dit zijn recente ontwikkelingen van Eli Lilly.
InvestingPro Inzichten
De recente FDA-goedkeuring van EBGLYSS™ door Eli Lilly markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf en zijn belanghebbenden. Deze prestatie weerspiegelt de sterke positie van het bedrijf binnen de farmaceutische industrie, een status die wordt onderstreept door de indrukwekkende financiële prestaties. InvestingPro-gegevens tonen een robuuste omzetgroei van 31,87% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, wat wijst op het vermogen van het bedrijf om succesvol te innoveren en zijn productportfolio uit te breiden.
InvestingPro Tips benadrukken Eli Lilly's consistente financiële discipline en groeipotentieel. Het bedrijf heeft opmerkelijk genoeg zijn dividend 9 jaar op rij verhoogd, wat een toewijding aan het creëren van aandeelhouderswaarde laat zien. Bovendien hebben analisten hun winstvoorspellingen voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat vertrouwen in de toekomstige financiële prestaties van Eli Lilly signaleert.
Beleggers die Eli Lilly overwegen, moeten rekening houden met de hoge koers-winstverhouding van 113,35, wat suggereert dat de markt hoge verwachtingen heeft van het winstpotentieel van het bedrijf. Dit, in combinatie met het feit dat het bedrijf dicht bij zijn 52-weeks hoogtepunt handelt, wijst op een sterk beleggerssentiment. Eli Lilly's toewijding aan innovatie in behandelingen zoals EBGLYSS™ kan deze positieve vooruitzichten blijven stimuleren.
Voor degenen die op zoek zijn naar een diepgaandere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Eli Lilly, waaronder inzichten in waarderingsmultiples, winstgevendheid en schuldbeheer. Er zijn 19 meer InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreid begrip bieden van de financiële gezondheid en het investeringspotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.