RAHWAY, N.J. - Merck, een toonaangevend wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf, kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) KEYTRUDA, in combinatie met chemotherapie, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met primair gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom, ongeacht de status van mismatch repair. Dit is de derde door de FDA goedgekeurde indicatie voor KEYTRUDA bij endometriumcarcinoom en de 40e indicatie voor KEYTRUDA in de VS.
De goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit de Fase 3 NRG-GY018 studie, waaruit bleek dat KEYTRUDA plus chemotherapie het risico op ziekteprogressie of overlijden met 40% verminderde bij patiënten met tumoren met mismatch repair proficient (pMMR) en met 70% bij patiënten met tumoren met mismatch repair deficient (dMMR), in vergelijking met placebo met chemotherapie.
Dr. Ramez N. Eskander, hoofdonderzoeker van het onderzoek, benadrukte het belang van de combinatietherapie, die een nieuwe eerstelijns therapeutische optie biedt die een klinisch betekenisvol progressievrij overlevingsvoordeel laat zien.
Echter, immuungemedieerde bijwerkingen, die ernstig of fataal kunnen zijn, kunnen optreden met KEYTRUDA, waarbij elk orgaansysteem of weefsel op elk moment tijdens of na de behandeling kan worden aangetast. Het veiligheidsprofiel omvat ook risico's op schade aan de foetus, infusiegerelateerde reacties en complicaties van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Het onderzoek werd gesponsord door het Amerikaanse National Cancer Institute (NCI) met financiering van het NCI en deelname van National Clinical Trials Network-groepen. Merck zorgde voor financiering en ondersteuning via een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met NCI.
Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker in de V.S. en het aantal sterfgevallen zal naar verwachting in 2024 dat van eierstokkanker overtreffen, wat de behoefte aan nieuwe behandelingen benadrukt.
Deze FDA goedkeuring werd beoordeeld in het kader van Project Orbis, een initiatief voor gelijktijdige beoordeling van oncologische geneesmiddelen door internationale partners. Gezondheidsautoriteiten in Israël, Canada, Australië, Singapore, Brazilië en het Verenigd Koninkrijk beoordelen de aanvraag ook.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co, Inc.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co., Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de farmaceutische industrie. Wells Fargo heeft zijn Equal Weight-rating op het bedrijf gehandhaafd, onder invloed van een enquête die inzicht gaf in de marktreceptie van Merck's Winrevair. BMO Capital handhaafde ook een Outperform-rating op Merck, na belangrijke ontwikkelingen in de oncologiepijplijn en klinische tests.
Merck heeft aangekondigd dat het van plan is EyeBio over te nemen, een strategische stap in de oftalmologische sector. Deze overname voegt EyeBio's nieuwe late-fase kandidaat Restoret™ voor diabetisch maculair oedeem en neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie toe aan de pijplijn van Merck.
Verder heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de supplemental Biologics License Application (sBLA) voor KEYTRUDA van Merck, een potentiële behandeling voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom, geaccepteerd voor een prioriteitsbeoordeling. De streefdatum voor deze beoordeling is vastgesteld op 25 september 2024.
Dit zijn recente ontwikkelingen die Merck's toewijding aan het bevorderen van wetenschap en het verbeteren van patiëntenresultaten in de kankerzorg en andere therapeutische gebieden weerspiegelen. Aangezien dit recente ontwikkelingen zijn, zal het interessant zijn om te volgen hoe ze zich ontvouwen en hoe ze het traject van het bedrijf in de gezondheidszorg beïnvloeden.
Inzichten van InvestingPro
Merck's recente FDA goedkeuring van KEYTRUDA voor de behandeling van endometriumcarcinoom heeft haar positie als prominente speler in de farmaceutische industrie verder verstevigd. Met een robuuste marktkapitalisatie van $322,98B en een aanzienlijke aanwezigheid in de oncologie is Merck klaar om zijn invloed op de gezondheidszorgmarkt voort te zetten.
De financiële gezondheid van het bedrijf blijft sterk, zoals blijkt uit een gezonde marge op het bedrijfsresultaat van 28,55% over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Bovendien is Merck's toewijding aan aandeelhouders duidelijk met haar indrukwekkende track record van 54 opeenvolgende jaren dividenduitkeringen, en het dividendrendement staat op 2,39% vanaf medio 2024. Deze toewijding aan een consistent aandeelhoudersrendement wordt verder ondersteund door een dividendgroei van 5,48% in dezelfde periode.
InvestingPro Tips onthullen dat Merck zijn dividend al 13 jaar op rij heeft verhoogd en dat de netto-inkomsten dit jaar naar verwachting zullen stijgen, wat veelbelovend nieuws kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar zowel groei als inkomsten. Bovendien worden de aandelen van het bedrijf over het algemeen verhandeld met een lage prijsvolatiliteit, wat zorgt voor een zekere mate van stabiliteit in de portefeuille van een belegger.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in meer inzichten, zijn er 12 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Merck, waartoe je toegang kunt krijgen met een exclusieve korting van 10% door gebruik te maken van de couponcode PRONEWS24 op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Omdat Merck steeds verder oprukt in de farmaceutische industrie met innovatieve behandelingen zoals KEYTRUDA, kunnen beleggers er baat bij hebben om de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten te houden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.