WILMINGTON, Del. - IMFINZI (durvalumab) van AstraZeneca (NASDAQ:AZN), in combinatie met chemotherapie, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met resectabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium (IIA-IIIB) zonder EGFR-mutaties of ALK-herrangementen. Deze beslissing volgt op de resultaten van de AEGEAN Fase III studie, die een 32% lager risico op terugkeer van de ziekte, progressie of overlijden aangaf in vergelijking met chemotherapie alleen.
De AEGEAN studie, gepubliceerd in The New England Journal of Medicine in oktober 2023, toonde een statistisch significante verbetering in gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor patiënten die het op IMFINZI gebaseerde regime kregen. De uiteindelijke analyse onthulde een pathologische complete respons (pCR) van 17,2% met IMFINZI plus chemotherapie, tegenover 4,3% voor chemotherapie alleen.
Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met naar schatting 2,4 miljoen nieuwe gevallen per jaar. Alleen al in de VS worden in 2024 ongeveer 235.000 nieuwe diagnoses verwacht. Voor patiënten met resectabel NSCLC is het risico op recidief na de operatie hoog, met slechts 24-46% overlevende na vijf jaar, afhankelijk van het ziektestadium.
John V. Heymach, MD, PhD, van het University of Texas MD Anderson Cancer Center, benadrukte het belang van deze goedkeuring en noemde het "een belangrijke nieuwe behandelingsoptie" voor patiënten met resectabel NSCLC, die te maken hebben met hoge recidiefpercentages, zelfs na chemotherapie en chirurgie.
Dave Fredrickson van AstraZeneca benadrukte de toewijding van het bedrijf aan nieuwe benaderingen voor de behandeling van longkanker in een vroeg stadium, met als doel genezing.
Het veiligheidsprofiel van IMFINZI kwam overeen met eerdere bevindingen en liet geen nieuwe veiligheidssignalen zien in de neoadjuvante en adjuvante settings. De goedkeuring van de behandeling in de VS wordt aangevuld door goedkeuringen in het VK, Zwitserland en Taiwan, met lopende beoordelingen in de EU, China en andere landen.
De goedkeuring van IMFINZI voor NSCLC in een vroeg stadium breidt het gebruik verder uit dan de gevestigde rol in onresectabel NSCLC in stadium III, waar het de enige goedgekeurde immuuntherapie is na chemoradiotherapie. Deze ontwikkeling is gebaseerd op een persbericht en markeert een nieuw hoofdstuk in de behandeling van longkanker in een vroeg stadium.
In ander recent nieuws heeft AstraZeneca aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van financiële prestaties en klinische tests. Het kankermedicijn Imfinzi van het bedrijf heeft goedkeuring gekregen van de FDA voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium, een ontwikkeling die gebaseerd is op de resultaten van de AEGEAN Fase III studie. Daarnaast heeft Imfinzi van de FDA de prioriteitsbeoordelingsstatus gekregen voor de behandeling van kleincellige longkanker in een beperkt stadium, na succesvolle resultaten van de ADRIATIC Fase III studie.
In financieel nieuws heeft AstraZeneca zich verzekerd van €1,4 miljard via een obligatie-uitgifte die wordt beheerd door BNP Paribas, Goldman Sachs International, Morgan Stanley en Société Générale. TD Cowen heeft vertrouwen in AstraZeneca getoond door het koersdoel voor de aandelen van het bedrijf te verhogen naar $95 van het vorige koersdoel van $90, met behoud van een buy-rating.
AstraZeneca heeft ook het totale aantal stemrechten en het aandelenkapitaal per eind juli bekendgemaakt, in overeenstemming met de Disclosure and Transparency Rules van de Financial Conduct Authority in het Verenigd Koninkrijk. Deze ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang en successen van AstraZeneca in de farmaceutische industrie.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl AstraZeneca (NASDAQ:AZN) de FDA-goedkeuring van IMFINZI voor NSCLC in een vroeg stadium aankondigt, bieden de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf een bredere context voor beleggers. Met name AstraZeneca's marktkapitalisatie staat op een robuuste $263,12 miljard, wat aangeeft dat beleggers veel vertrouwen hebben in de marktpositie en toekomstperspectieven van het bedrijf.
InvestingPro-gegevens laten zien dat AstraZeneca wordt verhandeld tegen een hoge winstmultiple, met een koers-winstverhouding van 40,75. Dit suggereert dat beleggers kunnen verwachten dat AstraZeneca een hoge winstmultiple zal hebben. Dit suggereert dat beleggers in de toekomst mogelijk een hogere winstgroei verwachten, gestimuleerd door ontwikkelingen zoals de goedkeuring van IMFINZI door de FDA. Bovendien is de omzet van het bedrijf met 10,45% gegroeid in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat duidt op een positief traject in de financiële prestaties.
Ondanks deze groei wijst een InvestingPro Tip erop dat AstraZeneca wordt verhandeld tegen een hoge koers-winstverhouding in verhouding tot de winstgroei op de korte termijn, wat erop zou kunnen wijzen dat de huidige prijs van het aandeel al hoge verwachtingen weerspiegelt. Bovendien nadert de koers van het aandeel het hoogste punt in 52 weken en wordt het verhandeld op 99,53% van deze piekwaarde, wat van invloed kan zijn op de strategieën van beleggers.
Voor degenen die een belegging in AstraZeneca overwegen, zou de toewijding van het bedrijf aan het bevorderen van kankerbehandelingen een belangrijke factor kunnen zijn. Met een gematigd schuldniveau en het vermogen om de rentebetalingen voldoende te dekken, lijkt AstraZeneca volgens een InvestingPro Tip op een solide financiële basis te staan. Beleggers die geïnteresseerd zijn in meer inzicht kunnen een uitgebreide lijst van 18 aanvullende InvestingPro Tips voor AstraZeneca vinden op InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.