SAN DIEGO - Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN), een pionier op het gebied van DNA-sequencingtechnologie, kondigde de goedkeuring aan van zijn TruSight Oncology Comprehensive-test door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze in vitro diagnostische (IVD) kit, die in staat is om meer dan 500 genen te profileren, is gericht op het vergemakkelijken van precisie-oncologie door het identificeren van immuno-oncologische biomarkers en klinisch bruikbare biomarkers voor solide tumoren, die kunnen leiden tot gerichte therapieopties of inschrijving voor klinische studies.
De door de FDA goedgekeurde test dient als begeleidende diagnose (CDx) om patiënten met vaste tumoren te identificeren die baat kunnen hebben bij specifieke behandelingen zoals VITRAKVI (larotrectinib) van Bayer voor neurotrofische tyrosinereceptorkinase (NTRK)-genfusies en RETEVMO (selpercatinib) van Lilly voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met RET-fusies. Deze goedkeuringen benadrukken het potentieel van de test om therapie te begeleiden voor een reeks van vaste tumor indicaties, niet slechts een enkel kankertype.
Illumina's Chief Commercial Officer, Everett Cunningham, gaf aan dat het bedrijf zich inzet voor het bevorderen van kankerdiagnostiek en het uitbreiden van de toegang tot precisie-oncologie. De TruSight Oncology Comprehensive-test onderscheidt zich door zijn vermogen om een breed spectrum van genfusies te detecteren, waaronder genfusies die voorheen onbekend waren, met name in zeldzame NTRK-genfusies in vaste kankers.
Niet-kleincellige longkanker, een veelvoorkomende vorm van longkanker, heeft de behoefte aan uitgebreide moleculaire profilering onderstreept. De TruSight Oncology Comprehensive-test kan meerdere prognostische en voorspellende biomarkers identificeren, waaronder RET-fusies, tumormutatie en andere opkomende biomarkers, in één enkele test.
Dr. Vivek Subbiah van het Sarah Cannon Research Institute herkende het klinische nut van uitgebreide genomische profilering voor gevorderde kankerpatiënten. Hij merkte op dat Illumina's nieuwste IVD-kit en bijbehorende CDx waardevolle klinische hulpmiddelen zijn voor het matchen van patiënten met doelgerichte therapieën.
Illumina is van plan om de TruSight Oncology Comprehensive test binnen dit jaar naar klanten te verzenden, met de zekerheid van Medicare en Medicaid vergoeding voor vaste tumor testen met CDx declaraties. Het bedrijf werkt ook aan uitbreiding van de CDx-claims via samenwerkingsverbanden met farmaceutische bedrijven, in afwachting van wettelijke goedkeuringen.
De test is al beschikbaar in Europa en werd in 2022 gelanceerd met een CE-markering. De test is ontworpen voor gebruik met het Illumina NextSeq 550Dx Instrument om varianten te detecteren in 517 genen uit formalinefixed, paraffine-embedded tumorweefselmonsters.
Deze ontwikkeling is gebaseerd op een persbericht en maakt deel uit van Illumina's voortdurende inspanningen om meer gepersonaliseerde behandelingsopties mogelijk te maken voor kankerpatiënten wereldwijd.
In ander recent nieuws heeft Illumina Inc. verschillende belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Scotiabank heeft het koersdoel van het bedrijf bijgesteld van $ 176 naar $ 164, terwijl de rating Sector Outperform werd gehandhaafd. Deze wijziging volgde op Illumina's Strategy Update call waar het bedrijf een versnelling van de omzetgroei voorspelde naar hoge enkele cijfers tegen 2027, een verbetering van de niet-GAAP operationele marges en een incrementele kostenbesparing van ongeveer $ 200 miljoen.
Na de spin-off van GRAIL van Illumina heeft TD Cowen het aandeel van het bedrijf opgewaardeerd van 'Hold' naar 'Buy' en het koersdoel verhoogd van $126 naar $144. Het bedrijf is van mening dat de spin-off van GRAIL de winstgevendheid van het bedrijf zal vergroten. Het bedrijf is van mening dat de spinoff het bedrijfsverhaal van Illumina vereenvoudigt en het bedrijf in staat stelt om zich beter te concentreren op zijn kernactiviteiten. Stifel herbevestigde ook zijn buy-rating op Illumina en handhaafde een stabiel koersdoel van $160,00. Deze beslissing volgde op de recente strategiedag van Illumina, waar het bedrijf plannen uiteenzette om de groei en winstgevendheid te verbeteren door de lancering van nieuwe producten binnen de komende 12 tot 18 maanden.
Illumina heeft ook een strategische visie geschetst gericht op het versnellen van de omzetgroei en het uitbreiden van de winstmarges in de komende drie jaar. Het bedrijf is van plan te innoveren binnen zijn genomics-portfolio en een nieuw onderzoekssamenwerkingsverband aan te gaan met het Broad Institute van MIT en Harvard om single-cell sequencing te bevorderen. Het bedrijf rapporteerde kernomzet van $1,1 miljard, met non-GAAP operationele marges van 22,2%, ondanks een uitdagend tweede kwartaal in 2024 gekenmerkt door gemengde financiële resultaten en strategische verschuivingen.
Inzichten van InvestingPro
In het kielzog van Illumina, Inc.'s (NASDAQ: ILMN) recente FDA goedkeuring voor haar TruSight Oncology Comprehensive test, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf extra context voor beleggers. Illumina werkt met een gematigd schuldniveau, wat een belangrijke overweging is voor degenen die de financiële stabiliteit van het bedrijf in de gaten houden terwijl het vooruitgaat op het competitieve gebied van precisieoncologie. Bovendien zijn analisten optimistisch over de toekomstige winstgevendheid van Illumina en voorspellen dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat in lijn is met het groeitraject en de productgoedkeuringen van het bedrijf.
Als we kijken naar de real-time gegevens van InvestingPro, dan zien we dat de omzet van Illumina over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 $4,429 miljard bedroeg. Ondanks een lichte daling van de omzetgroei in deze periode, op -0,72%, behoudt het bedrijf een robuuste brutowinstmarge van 66,34%, wat wijst op een sterk vermogen om de kosten van de verkochte goederen te beheren en de winstgevendheid op haar producten en diensten te handhaven. Het driemaands koers-totaalrendement van 26,03% weerspiegelt een sterke recente prestatie in de markt, die kan worden toegeschreven aan het positieve beleggerssentiment na strategische productontwikkelingen en wettelijke goedkeuringen.
Hoewel Illumina geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, lijkt de focus te liggen op het herinvesteren van inkomsten in het bedrijf om groei en innovatie te stimuleren - een strategie die gunstig kan zijn voor waardecreatie op de lange termijn. Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse en aanvullende inzichten, zijn er meer InvestingPro Insights beschikbaar die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en het marktpotentieel van Illumina.
Deze InvestingPro Insights zijn ontworpen om beleggers een duidelijker beeld te geven van Illumina's huidige marktpositie en toekomstverwachtingen terwijl het het landschap van kankerdiagnostiek en precisiegeneeskunde blijft beïnvloeden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.