THOUSAND OAKS, Calif. - Otezla (apremilast) van Amgen is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en jongeren van 6 tot 17 jaar die in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie. Dit is het eerste door de FDA goedgekeurde orale geneesmiddel voor deze aandoening bij kinderen.
De goedkeuring is gebaseerd op de SPROUT-studie, een fase 3-studie die aantoonde dat 33,1% van de patiënten die met Otezla werden behandeld een significante verbetering van hun aandoening vertoonden, zoals gemeten door de static Physician's Global Assessment (sPGA), vergeleken met 10,8% van de patiënten die een placebo kregen. De behandeling moet worden toegediend in doses van 20 of 30 mg, tweemaal daags, afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Murdo Gordon, Executive Vice President Global Commercial Operations van Amgen, benadrukte het belang van deze nieuwe behandelingsoptie voor jonge patiënten en hun verzorgers, gezien de chronische en vaak ongemakkelijke aard van plaque psoriasis. Leah M. Howard, JD, voorzitter en CEO van de National Psoriasis Foundation, sprak ook haar steun uit voor de nieuwe orale behandelingsoptie.
Het veiligheidsprofiel van Otezla bij pediatrische patiënten kwam overeen met dat bij volwassenen, met als meest voorkomende bijwerkingen diarree, misselijkheid, infectie van de bovenste luchtwegen, spanningshoofdpijn en hoofdpijn.
Amgen heeft benadrukt dat het er alles aan wil doen om ervoor te zorgen dat geschikte patiënten betaalbare toegang hebben tot Otezla. Het bedrijf wordt ook erkend voor zijn innovatie en is opgenomen in de Dow Jones Industrial Average® en de Nasdaq-100 Index®.
De beschikbaarheid van Otezla voor pediatrisch gebruik vergroot de behandelingsmogelijkheden voor ongeveer een derde van de psoriasispatiënten die bij het begin van de ziekte jonger zijn dan 18 jaar. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Amgen.
In ander recent nieuws heeft MariTide, de kandidaat-geneesmiddel van Amgen, positieve feedback gekregen van belangrijke opinieleiders (KOL's), wat erop wijst dat een langzamere titratie de bezorgdheid over de verdraagbaarheid zou kunnen wegnemen. TD Cowen handhaafde een Buy-rating op de aandelen van Amgen en stelde een koersdoel van $381. Het standpunt van de firma weerspiegelt hun vertrouwen in het marktpotentieel van MariTide en het vermogen van Amgen om de problemen met de verdraagbaarheid van het geneesmiddel aan te pakken.
Een recente ontwikkeling is dat Medicare gaat onderhandelen over de prijzen van 10 dure medicijnen, waaronder Amgen's Enbrel, als onderdeel van de Inflation Reduction Act van de regering Biden. Er wordt verwacht dat dit de Amerikaanse overheid in het eerste jaar $6 miljard zal besparen. Het is de bedoeling dat de nieuwe prijzen in 2026 van kracht worden, wat gevolgen kan hebben voor de financiële gezondheid van de betrokken bedrijven, waaronder Amgen.
De aandelen van Amgen zijn ook het onderwerp geweest van verschillende meningen van analisten. Terwijl TD Cowen en RBC Capital hun koersdoelen voor Amgen verhoogden en positieve ratings handhaafden, verlaagde Wells Fargo de koers van Amgen naar Equal Weight. Deze verschillende meningen benadrukken de invloed van de meningen van analisten op de marktperceptie en kunnen mogelijk invloed hebben op de toekomstige strategieën van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Nu Amgen (NASDAQ:AMGN) de goedkeuring van de FDA heeft verkregen voor Otezla voor de behandeling van pediatrische plaque psoriasis, bieden de financiële cijfers en marktprestaties van het bedrijf een bredere context voor beleggers. Amgen heeft met name laten zien dat het zich wil inzetten voor aandeelhoudersrendement, zoals blijkt uit de indrukwekkende trackrecord van 13 opeenvolgende jaren dividendverhoging, een bewijs van de financiële gezondheid en het vertrouwen van het management in de toekomst van het bedrijf.
InvestingPro-gegevens tonen een robuuste marktkapitalisatie van $176,23 miljard, wat de belangrijke aanwezigheid van Amgen in de biotechnologie-industrie onderstreept. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 55,95, wat wijst op een hoge waardering door de markt, wat het vertrouwen van beleggers in de groeivooruitzichten en innovatieve capaciteiten kan weerspiegelen. Bovendien bedraagt het dividendrendement van Amgen momenteel 2,74%, wat beleggers een aantrekkelijke inkomstenstroom biedt.
Hoewel Amgen wordt verhandeld tegen een hoge winstmultiple, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 van 79,66, is het belangrijk om te erkennen dat het bedrijf een prominente speler is in zijn sector. Deze hoge multiple kan worden toegeschreven aan de strategische positionering van het bedrijf en het potentieel voor toekomstige winstgroei, vooral in het licht van nieuwe productgoedkeuringen zoals Otezla voor pediatrisch gebruik.
Voor beleggers die op zoek zijn naar aanvullende inzichten en analyses zijn er nog 11 andere InvestingPro Tips beschikbaar, die dieper ingaan op de financiële gegevens, de aandelenprestaties en de positie van Amgen in de sector. Deze tips zijn toegankelijk via het speciale InvestingPro platform op https://www.investing.com/pro/AMGN en bieden waardevolle begeleiding voor diegenen die een investering in deze biotechgigant overwegen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.