NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) heeft vandaag bekendgemaakt dat de FDA VYALEV™ heeft goedgekeurd, de eerste subcutane 24-uurs continue infusietherapie voor volwassenen met gevorderde ziekte van Parkinson. Deze nieuwe behandeling is ontworpen om motorische fluctuaties, een veelvoorkomende uitdaging bij de ziekte van Parkinson, te beheersen en maakt gepersonaliseerde dosering gedurende de dag mogelijk.
De goedkeuring is gebaseerd op een cruciaal fase 3-onderzoek dat aantoonde dat patiënten die VYALEV kregen een betere controle over motorische symptomen ervoeren, zoals een toegenomen "on"-tijd zonder problematische dyskinesie en een verminderde "off"-tijd, in vergelijking met degenen die orale carbidopa/levodopa namen. De "on"-tijd verwijst naar periodes waarin patiënten optimale controle over motorische symptomen hebben, terwijl "off"-tijd de periodes zijn waarin symptomen terugkeren.
De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren mild tot matig, waarbij infusieplaatsreacties, hallucinaties en dyskinesie het vaakst voorkwamen. De werkzaamheid en veiligheid van de therapie werden ook ondersteund door een 52 weken durende open-label studie.
Robert A. Hauser, M.D., hoogleraar neurologie en directeur van het Parkinson's and Movement Disorder Center van de University of South Florida, benadrukte het belang van deze niet-chirurgische optie voor continue levodopa-toediening.
De ziekte van Parkinson is een progressieve neurologische aandoening die wereldwijd meer dan 10 miljoen mensen treft en wordt gekenmerkt door tremor, spierstijfheid en bewegingsmoeilijkheden. Naarmate de ziekte vordert, wordt het beheersen van motorische fluctuaties steeds uitdagender.
AbbVie heeft VYALEV beschikbaar gemaakt in 35 landen en meldt dat meer dan 4.200 patiënten met de behandeling zijn begonnen. Medicare-dekking voor VYALEV wordt verwacht in de tweede helft van 2025. Patiënten wordt geadviseerd om met hun zorgverleners te overleggen voor meer informatie over deze behandeling.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft AbbVie een reeks financiële en ontwikkelingsupdates gezien. Truist Securities verhoogde het koersdoel van AbbVie naar $215, met behoud van een Koop-advies. Deze wijziging is het gevolg van een update van het financiële model van het bedrijf, inclusief de verwachting van piekverkopen van ongeveer $1 miljard voor het geneesmiddel tavapadon. De nieuwe omzetprognoses voor AbbVie blijven ongewijzigd, met schattingen van $55,6 miljard voor 2024, $59,5 miljard voor 2025 en $63,7 miljard voor 2026.
AbbVie heeft ook zijn omzetprognose voor esthetische producten voor 2024 bijgesteld naar $5,5 miljard, een daling ten opzichte van de eerder voorspelde $5,7 miljard, zoals gerapporteerd door Morgan Stanley. Bovendien verlaagde het bedrijf zijn winstvooruitzichten voor 2024 vanwege hogere kosten voor onderzoek en ontwikkeling. Ondanks deze aanpassingen handhaafde Morgan Stanley zijn Overweight-rating voor AbbVie-aandelen, met een stabiel koersdoel van $218,00.
Op het gebied van ontwikkeling heeft AbbVie een Biologics License Application ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration voor de goedkeuring van Teliso-V, een potentiële nieuwe behandeling voor een subgroep van longkankerpatiënten. BMO Capital Markets benadrukte veelbelovende klinische onderzoeksresultaten voor de Parkinson-behandeling tavapadon van het bedrijf. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor AbbVie.
InvestingPro Inzichten
De recente FDA-goedkeuring van VYALEV™ van AbbVie voor gevorderde ziekte van Parkinson sluit aan bij de sterke positie van het bedrijf in de biotechnologie-industrie. Volgens InvestingPro-gegevens heeft AbbVie een aanzienlijke marktkapitalisatie van $336,42 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de farmaceutische sector weerspiegelt.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat AbbVie zijn dividend gedurende 12 opeenvolgende jaren heeft verhoogd, wat een toewijding aan aandeelhouderswaarde aantoont die aantrekkelijk kan zijn voor beleggers die geïnteresseerd zijn in de nieuwe Parkinson-behandeling van het bedrijf. Deze consistente dividendgroei, gekoppeld aan een huidig dividendrendement van 3,26%, kan een aantrekkelijk voorstel zijn voor op inkomen gerichte beleggers.
Ondanks een lichte omzetdaling van 1,83% over de laatste twaalf maanden, handhaaft AbbVie een robuuste bruto winstmarge van 69,66%. Deze sterke winstgevendheidsmaatstaf suggereert dat het bedrijf over de financiële middelen beschikt om de uitrol en marketing van VYALEV™ in zijn groeiende wereldwijde marktaanwezigheid te ondersteunen.
Het is vermeldenswaard dat AbbVie dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt, met een prijs op 95,25% van zijn piek. Dit kan duiden op marktvertrouwen in de pijplijn van het bedrijf en recente goedkeuringen zoals VYALEV™. Beleggers moeten zich echter bewust zijn van het feit dat het aandeel tegen een hoge K/W-verhouding van 63,57 handelt, wat hoge groeiverwachtingen kan weerspiegelen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor AbbVie, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.