TEL AVIV - SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in therapieën voor het centrale zenuwstelsel, heeft goedkeuring ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om door te gaan met fase IIb klinische onderzoeken voor zijn geneesmiddelkandidaat SCI-110, bedoeld voor de behandeling van volwassenen met het syndroom van Tourette (TS). Deze ontwikkeling volgt op de Investigational New Drug (IND)-aanvraag van het bedrijf, ingediend op 23.08.2024.
De komende onderzoeken zullen de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SCI-110 evalueren via een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met een 1:1 verhouding van het geneesmiddel en een overeenkomende placebo. Het primaire doel is het meten van de verandering in de ernst van tics met behulp van de Yale Global Tic Severity Scale in week 12 en 26 vergeleken met de uitgangssituatie. Daarnaast zal het onderzoek de frequentie van ernstige bijwerkingen in zowel de geneesmiddel- als de placebogroep beoordelen.
De onderzoeken zullen plaatsvinden in drie wereldwijde expertisecentra, waaronder het Yale Child Study Center aan de Yale School of Medicine, de Hannover Medical School in Duitsland en het Tel Aviv Sourasky Medical Center in Israël. Goedkeuringen van de Institutional Review Board zijn verkregen op alle locaties.
De CEO van SciSparc, Oz Adler, uitte zijn enthousiasme over het bereiken van deze mijlpaal met SCI-110 en benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het bieden van nieuwe behandelingen voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. De snelle FDA-goedkeuring en positieve resultaten van het eerdere fase IIa-onderzoek versterken het vertrouwen van het bedrijf in het potentieel van SCI-110 als een veilige en effectieve behandeling voor TS.
SciSparc, bekend om zijn focus op cannabinoïde-gebaseerde geneesmiddelen, ontwikkelt ook behandelingen voor de ziekte van Alzheimer, agitatie, Autisme Spectrum Stoornis (ASS) en status epilepticus. Het bedrijf heeft een meerderheidsbelang in een dochteronderneming die hennepzaadolieproducten verkoopt op Amazon Marketplace.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van SciSparc Ltd. Er dient opgemerkt te worden dat historische resultaten van wetenschappelijk onderzoek en klinische onderzoeken geen garantie bieden voor toekomstige uitkomsten. De toekomstgerichte verklaringen van SciSparc zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die de daadwerkelijke resultaten, prestaties of prestaties van het bedrijf kunnen beïnvloeden.
In ander recent nieuws heeft SciSparc Ltd. verschillende belangrijke stappen gezet in haar activiteiten. Het farmaceutische bedrijf heeft vooruitgang geboekt met zijn fase IIb klinisch onderzoek voor SCI-110, een geneesmiddelkandidaat gericht op de behandeling van het syndroom van Tourette. Het onderzoek zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel bij volwassen deelnemers evalueren.
Tegelijkertijd heeft SciSparc een aanvullende overbruggingslening van €1,85 miljoen verstrekt aan AutoMax Motors Ltd., waardoor de eerder overeengekomen afsluitfinanciering in het fusieplan tussen de twee entiteiten niet meer nodig is. Het bedrijf heeft ook een exclusieve octrooilicentieovereenkomst getekend met Polyrizon Ltd. voor de out-licensing van zijn SCI-160 programma, gericht op de behandeling van pijn.
Daarnaast is SciSparc begonnen met een klinisch onderzoek naar zijn eigen SCI-210 therapie, gericht op de behandeling van symptomen van autismespectrumstoornis bij kinderen. Het bedrijf kondigde ook de benoeming aan van Professor Nir Peled, een gerenommeerd oncoloog, in de wetenschappelijke adviesraad van zijn op kanker gerichte onderneming, MitoCareX Bio Ltd. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van SciSparc.
InvestingPro Inzichten
Terwijl SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) vordert met zijn klinische onderzoeken voor SCI-110, een geneesmiddelkandidaat voor het syndroom van Tourette, bieden de financiële cijfers en marktprestaties van het bedrijf aanvullende context voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens heeft SciSparc een marktkapitalisatie van 0,86 miljoen USD, wat de huidige waardering van het bedrijf in de markt weerspiegelt. Opmerkelijk is dat de Price / Book ratio van het bedrijf, over de laatste twaalf maanden eindigend in Q4 2023, op een lage 0,11 staat, wat suggereert dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is in vergelijking met de netto-activawaarde van het bedrijf.
Hoewel SciSparc een aanzienlijke omzetgroei van 113,73% heeft ervaren in de laatste twaalf maanden tot en met Q4 2023, is het belangrijk op te merken dat de kwartaalomzetgroei voor dezelfde periode een daling van 32,67% liet zien. Deze discrepantie benadrukt de volatiliteit in de inkomstenstromen van het bedrijf, wat een factor kan zijn voor potentiële investeerders om te overwegen. Bovendien staat de aandelenkoers van het bedrijf onder druk, handelend nabij het 52-weken dieptepunt en met een aanzienlijke daling van het totale koersrendement van 93,38% over het afgelopen jaar.
InvestingPro Tips voor SciSparc onthullen een mix van potentiële sterktes en zorgen. Het bedrijf heeft meer contanten dan schulden op de balans, wat een positieve indicator is voor financiële stabiliteit. Analisten verwachten echter een omzetdaling in het huidige jaar, wat de financiële groei van het bedrijf zou kunnen beïnvloeden. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/SPRC, die verdere inzichten kunnen bieden in de financiële gezondheid en marktverwachtingen van SciSparc.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.